El Decreto 63/2013, de 11 de abril, por el que se regulan los comités de ética de la investigación en Galicia, tiene por objeto determinar los fines, objetivos, funcionamiento, composición y procedimiento de acreditación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia y de los comités territoriales de ética de la investigación, como órganos colegiados encargados de la valoración ética, metodológica y legal de los estudios de investigación con seres humanos, su material biológico o sus datos de carácter personal en su respectivo ámbito de actuación.

En aplicación de este decreto, se dictó la Resolución de 17 de septiembre de 2013 por la que se concedía la acreditación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia y se procedía al nombramiento de sus miembros

No obstante, con posterioridad, se publicó el Real decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, el cual define «Comité de Ética de la Investigación con medicamentos» (en adelante, CEIm) como el Comité de Ética de la Investigación que además está acreditado de acuerdo con los términos de este real decreto para emitir un dictamen en un estudio clínico con medicamentos y en una investigación clínica con productos sanitarios.

Atendiendo a este real decreto, se solicitó la renovación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia como Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Galicia (CEIm-G) y el nombramiento de sus miembros, que se concedió mediante Resolución de 5 de diciembre de 2017 (DOG núm. 235, de 13 de diciembre) para un período de cuatro años.

Transcurrido el tiempo, el gerente del Servicio Gallego de Salud solicitó la renovación de la acreditación y, una vez examinada la documentación remitida junto con la solicitud, se comprueba que esta se ajusta a lo dispuesto en el Decreto 63/2013, de 11 de abril, así como a lo dispuesto en el capítulo IV del Real decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, de modo que el equipo inspector de la Subdirección General de Inspección de Servicios Sanitarios emite informe favorable el 3 de diciembre de 2021 y el secretario general técnico de esta consellería efectuó, en base a lo dispuesto en el artículo 11.7 del Decreto 63/2013, de 11 de abril, una propuesta favorable para la renovación de la acreditación del CEIm-G.

Por todo lo anterior, de conformidad con lo dispuesto en los apartados 4 y 6 del artículo 5, y en los apartados 1, 8 y 9 del artículo 11, del Decreto 63/2013, de 11 de abril, y de acuerdo con la propuesta efectuada por la Secretaría General Técnica de esta consellería,

RESUELVO:

Primero. Conceder la renovación de la acreditación del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Galicia (CEIm-G), la cual se otorga por un período de cuatro años, contados a partir de la fecha de la presente resolución.

Segundo. Nombrar como miembros del CEIm-G a las personas que se relacionan en el anexo de esta resolución.

Santiago de Compostela, 17 de diciembre de 2021

Julio García Comesaña
Conselleiro de Sanidad

ANEXO

Composición del Comité Autonómico de Ética de la Investigación con medicamentos de Galicia:

Vicepresidenta:

– Irene Zarra Ferro

Vicesecretaria:

– Martina Lema Oreiro

Vocales:

– Rosendo Bugarín González

– Juan Casariego Rosón

– Nuria Carballeda Feijóo

– Juan Fernando Cueva Bañuelos

– Juana Cruz del Río

– José Álvaro Fernández Rial

– José Luis Fernández Trisac

– María José Ferreira Díaz

– Rafael Millán Calenti

– Agustín Pía Morandeira

– Jorge Prado Casal

– Carmen Rodríguez-Tenreiro Sánchez

– Diego Santos García

– Juan Manuel Vázquez Lago

– Asunción Verdejo González