No capítulo III do título II da Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza, regulam-se as intervenções públicas que garantem os direitos e os deveres da cidadania, e no seu artigo 33 reconhece-se o carácter de autoridade sanitária ao pessoal ao serviço da Administração autonómica e local que desenvolva actividades de inspecção no exercício das funções que tem encomendadas.
O Decreto 144/2024, de 20 de maio, pelo que se estabelece a estrutura orgânica da Conselharia de Sanidade, atribui, nos artigos 4.2.b) e 9, à Secretaria-Geral Técnica a função de inspecção, através da Subdirecção Geral de Inspecção de Serviços Sanitários, que a exercerá sobre todos os centros, serviços e estabelecimentos sanitários e prestações sanitárias de titularidade pública ou privada da Comunidade Autónoma da Galiza.
No capítulo V, em concreto no artigo 23, do Decreto 53/2014, de 16 de abril, de ordenação da Inspecção de Serviços Sanitários da Comunidade Autónoma da Galiza, estabelece-se que a Inspecção de Serviços Sanitários planificará o desenvolvimento das suas actividades mediante de planos e programas de inspecção, elaborados com uma periodicidade mínima de três anos, de acordo com os objectivos estabelecidos pela Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade. O plano será aprovado pela pessoa titular da conselharia com competências em matéria de sanidade, por proposta do centro directivo que tenha atribuída a competência em matéria de inspecção.
As linhas estratégicas básicas de actuação dos efectivos da Inspecção de Serviços Sanitários recolhem no Plano de inspecção, e estabelecem-se nele os programas e objectivos que se desenvolverão em cumprimento das funções que têm encomendadas em relação com o controlo das prestações sanitárias, a tutela e garantia dos direitos sanitários da cidadania, o controlo das prestações do Sistema de Segurança social, as actuações em matéria de responsabilidade patrimonial e em matéria de medicamentos e produtos sanitários.
Em consequência, em virtude das faculdades que me confire o artigo 34 da Lei 1/1983, de 22 de fevereiro, de normas reguladoras da Junta e da sua Presidência,
DISPONHO:
Artigo único. Objecto
Aprovar o Plano da inspecção de serviços sanitários para o período 2024-2027.
Santiago de Compostela, 27 de junho de 2024
Antonio Gómez Caamaño
Conselheiro de Sanidade
ANEXO
Plano da inspecção de serviços sanitários para o período 2024-2027
1. Linhas de actuação.
As linhas de actuação da Inspecção de Serviços Sanitários para o período 2024-2027 som:
I. Avaliação e seguimento das prestações sanitárias.
II. Tutela e garantia dos direitos sanitários de os/das pacientes e pessoas utentes.
III. Inspecção e avaliação de centros, estabelecimentos, serviços sanitários.
IV. Inspecção e avaliação da incapacidade temporária e outras prestações sanitárias do Sistema de Segurança social.
V. Gestão e análise da responsabilidade patrimonial da Administração por danos derivados da assistência sanitária.
VI. Actuações em matéria disciplinaria: tramitação das informações prévias e expedientes disciplinarios ao pessoal estatutário ou funcionário com funções assistenciais no Serviço Galego de Saúde.
VII. Actuações em matéria sancionadora: tramitação das informações prévias e procedimentos sancionadores aos centros, serviços e estabelecimentos sanitários.
VIII. Actuações em matéria de medicamentos e produtos sanitários.
Para cada um dos programas de inspecção estabelecem-se quais são os objectivos que este desenvolverá, as acções que se vão levar a cabo e os âmbitos de actuação sobre os quais se projectarão as actividades que se vão realizar.
2. Acções e âmbito das diferentes linhas de actuação.
I. Avaliação e seguimento das prestações sanitárias.
Acções:
• Avaliação da gestão do transporte sanitário: verificar o cumprimento dos requisitos exixir e as garantias de assistência prestada em condições de segurança para o utente de acordo com a normativa em vigor.
Âmbito de actuação: transporte sanitário terrestre.
• Avaliação e seguimento da prestação farmacêutica.
– Avaliação das suspeitas de deviações na prescrição de medicamentos e produtos sanitários.
Âmbito de actuação: prescrições de medicamentos e produtos sanitários realizadas pelos facultativo, assim como a sua dispensação pelos escritórios de farmácia.
– Controlo e seguimento da dispensação e facturação de receita pelos escritórios de farmácia: revisão das receita em formato papel e das receita electrónicas, apresentadas para a facturação e que possam estar incursas em causas de devolução.
Âmbito de actuação: escritórios de farmácia.
II. Tutela e garantia dos direitos sanitários de os/das pacientes e pessoas utentes.
II.I. Relatórios sobre denúncias e reclamações apresentadas por os/as cidadãos/às em relação com a assistência sanitária, condições de autorização, funcionamento dos centros, estabelecimentos e serviços sanitários.
Acções:
• Investigação e elaboração de relatórios derivados de denúncias e reclamações relativas a direitos que têm os cidadãos em matéria sanitária e sobre as condições de autorização e funcionamento dos centros, estabelecimentos, serviços.
Âmbito de actuação: denúncias e reclamações que apresentam os utentes.
II.II. Auditoria dos acessos à história clínica.
Acções:
• Auditar o acesso e uso de informação contida na história clínica electrónica por parte do pessoal médico avaliador do INSS.
Âmbito de actuação: acessos de médicos avaliadores das direcções provinciais do INSS.
III. Inspecção e avaliação de centros, estabelecimentos, serviços sanitários.
III.I. Programas de auditoria de gestão de centros sanitários do Serviço Galego de Saúde:
Acções:
• Acreditação hospitalaria: verificar cumprimento de standard e indicadores definidos.
• Avaliação da gestão que se leva a cabo sobre as reclamações apresentadas pelos utentes do Sistema Público de Saúde.
• Auditoria de listas de espera cirúrxica e diagnóstica: análise da lista de espera no relativo a intervenções cirúrxicas de prótese de cadeira e/ou joelho e valoração da sua adequação ao protocolo clínico de inclusão.
• Controlo dos processos de desinfecção e esterilização nos serviços odontolóxicos dos centros de saúde.
Âmbito de actuação: centros sanitários e unidades de saúde buco-dental dos centros de saúde.
III.II. Programas de auditoria de gestão de centros sanitários privados e centros sanitários privados concertados com o Serviço Galego de Saúde:
III.II.1. Programa de inspecção de centros e serviços sanitários privados.
Acções:
• Revisão do cumprimento de requisitos técnico-sanitários nos serviços sanitários autorizados com oferta assistencial de medicina estética.
• Avaliação do cumprimento das garantias mínimas na produção do plasmar rico em plaquetas (PRP): verificação dos requisitos técnicos e de garantias de qualidade, para a técnica cerrada e técnica aberta de obtenção de PRP.
• Inspecção das unidades sanitárias dos serviços de prevenção.
• Verificação e avaliação dos requisitos de qualidade dos centros, unidades e serviços que utilizem substancias de origem humana:
– Inspecção e avaliação das unidades assistenciais de reprodução humana.
– Inspecção e avaliação das actividades realizadas com a utilização de células e tecidos humanos.
– Inspecções à Agência Galega de Sangue, Órgãos e Tecidos (ADOS).
Âmbito de actuação: centros, unidades e serviços sanitários da Galiza.
III.II.2. Programas que se realizarão nos centros sanitários: hospitais privados e centros concertados.
Acções:
• Visitas de auditoria e verificação do cumprimento de standard e indicadores definidos em centros hospitalares privados.
Âmbito de actuação: centros hospitalares privados e centros concertados.
IV. Inspecção e avaliação da incapacidade temporária e outras prestações sanitárias do Sistema de Segurança social.
IV.I. Gestão e controlo dos processos de incapacidade laboral e análise da demora assistencial na povoação geral.
Acções:
• Citação pressencial dos trabalhadores com processos derivados de patologia osteoarticular: lumbalxia e lumbociatalxia.
• Analisar e valorar a demora assistencial dos processos de lumbalxia e lumbociatalxia que se remetem desde a atenção primária à atenção hospitalaria.
• Avaliação da demora em acesso a provas complementares (TAC/RNM) solicitadas pelo especialista de traumatologia dos processos que se citem por lumbalxia e lumbociatalxia.
• Avaliação das propostas de alta das mútuas colaboradoras com a Segurança social.
• Análise da tramitação de suspeitas de doença profissional.
Âmbito de actuação: povoação activa em situação de IT.
IV.II. Programa de controlo da situação de incapacidade temporária em colectivos com elevado índice de absentismo:
Acções:
• Analisar as solicitudes formuladas por empresas e valoração do processo e, em caso de superar a duração standard, citação pressencial dos pacientes nas unidades de Inspecção e Controlo de Saúde Laboral.
Âmbito de actuação: colectivos com elevado índice de absentismo e que superem a duração standard.
IV.III. Apoio na gestão da prestação da incapacidade temporária. Colaboração com o pessoal médico de atenção primária na gestão dos processos de incapacidade temporária e no seu seguimento.
Acções:
• Formação ao pessoal médico de atenção primária nas novidades normativas de gestão e seguimento dos processos de incapacidade temporária.
• Informação ao pessoal médico de atenção primária para seguimento da evolução da prestação de incapacidade temporária na Galiza, através dos indicadores de incidência, prevalencia, duração média e taxa global de absentismo.
• Seguimento da evolução dos processos de incapacidade temporária conjuntamente com o pessoal médico prescritor.
• Apoio na gestão dos processos de incapacidade temporária.
Âmbito de actuação: pessoal médico de atenção primária.
IV.IV. Gestão na tramitação de expedientes de trânsito:
Acções:
Tramitar os relatórios sobre aptidões psicofísicas em relação com as autorizações administrativas para conduzir.
Âmbito de actuação: solicitudes realizadas pelas chefatura provinciais de Trânsito.
V. Gestão e análise da responsabilidade patrimonial da Administração por danos derivados da assistência sanitária.
Acções:
• Elaboração de relatórios propostas na tramitação dos expedientes de responsabilidade patrimonial no prazo estabelecido.
• Estudo anual da casuística dos expedientes, reclamação e ditames de responsabilidade patrimonial.
• Análise dos expedientes de responsabilidade patrimonial: repercussão nos serviços assistenciais e custo dos procedimentos no Serviço Galego de Saúde. Deslocação dos resultados à Gerência do Serviço Galego de Saúde e às gerências das áreas sanitárias.
Âmbito de actuação: reclamações patrimoniais por danos derivados de assistência sanitária.
VI. Actuações em matéria disciplinaria: tramitação das informações prévias e expedientes disciplinarios ao pessoal estatutário ou funcionário com funções assistenciais no Serviço Galego de Saúde:
Acções:
• Realização de investigações prévias e proposta de início de expedientes disciplinarios.
• Instrução dos expedientes disciplinarios.
• Elaboração de acordos, de relatórios, de resolução de incidências, de resoluções e de resoluções dos recursos apresentados.
Âmbito de actuação: investigações prévias e expedientes disciplinarios do pessoal estatutário ou funcionário com funções assistenciais do Servicio Galego de Saúde.
VII. Programa de actuações em matéria sancionadora: tramitação das informações prévias e procedimentos sancionadores aos centros, serviços e estabelecimentos sanitários.
Acções:
• Realização de investigações prévias e proposta de início de procedimentos sancionadores.
• Instrução dos procedimentos sancionadores.
• Elaboração de acordos, de relatórios, de resolução de incidências, de resoluções e de resoluções dos recursos apresentados.
Âmbito de actuação: investigações prévias e expedientes sancionadores sobre centros, serviços e estabelecimentos sanitários.
VIII. Actuações em matéria de medicamentos e produtos sanitários.
VIII.I. Verificação e controlo dos requisitos e especificações científico-técnicas nos processos de fabricação e distribuição (qualidade) de forma que os produtos no comprado sejam seguros, apresentem um balanço benefício-risco positivo e sejam eficazes para as indicações autorizadas.
Acções:
• Inspecção e verificação do cumprimento das boas práticas clínicas (BPC) dos ensaios clínicos realizados em centros de investigação da Galiza.
• Inspecção do cumprimento das normas de correcta fabricação em laboratórios fabricantes e/ou importadores de medicamentos e dos fabricantes e/ou importadores de princípios activos para medicamentos de uso humano da Galiza.
• Inspecção do cumprimento das normas de correcta fabricação ou das normas de correcta elaboração de preparações extemporáneas de radiofármacos em unidades de radiofarmacia da Galiza.
• Inspecção das boas práticas de distribuição de medicamentos e princípios activos para medicamentos de uso humano das entidades de distribuição de medicamentos de uso humano da Galiza.
• Controlo da verificação e desactivação dos identificador únicos dos medicamentos por parte dos agentes obrigados pelo Regulamento delegado (UE) 2016/161 da Comissão Europeia, de 2 de outubro de 2015, que completa a Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho estabelecendo disposições detalhadas relativas aos dispositivos de segurança que figuram no envase dos medicamentos de uso humano.
• Recolhida de amostras dos medicamentos seleccionados, acondicionamento e remissão ao laboratório oficial de controlo da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários.
• Controlo de produtos sanitários no comprado.
• Detecção de medicamentos ilegais.
Âmbito de actuação: centros de investigação de ensaios clínicos, laboratórios fabricantes de medicamentos e princípios activos de medicamentos de uso humano, entidades de distribuição de medicamentos, produtos sanitários e princípios activos de medicamentos de uso humano, estabelecimentos de venda de produtos sanitários, serviços de farmácias e escritórios de farmácia e quaisquer estabelecimentos de venda ilegal de medicamentos.
VIII.II. Avaliação da qualidade da assistência prestada e detecção de áreas de melhora nos estabelecimentos e serviços de atenção farmacêutica.
Acções:
• Revisão dos sitio web dos escritórios de farmácia que realizaram comunicação da actividade de venda a distância de medicamentos.
• Controlo dos requisitos aplicável à preparação e entrega de medicamentos em sistemas personalizados de dosificación (SPD) e verificação do cumprimento das normas de correcta elaboração de fórmulas maxistrais e preparados oficinais.
Âmbito de actuação: serviços de farmácia e escritórios de farmácia.
3. Seguimento e avaliação do plano.
A Subdirecção Geral de Inspecção de Serviços Sanitários realizará o seguimento das actuações com carácter anual e valorará o grau de cumprimento destas, a efectividade dos seus resultados e o grau de consecução dos objectivos, que se incluirá na memória anual que se elevará à Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade.
Para tal efeito, desenhar-se-ão indicadores de cumprimento de cada um dos objectivos e das actuações planificadas. Sem prejuízo do seguimento anual do grau de consecução dos objectivos, realizar-se-á uma avaliação final deste plano.