O Real decreto 1030/2006, de 15 de setembro, pelo que se estabelece a carteira de serviços comuns do Sistema Nacional de Saúde e o procedimento para a sua actualização, regula, nos anexo, o conteúdo de cada uma das carteiras de serviços específicas, entre elas a de atenção especializada. Assim, no ponto 5.3.8 do anexo III recolhe a carteira de serviços para os casos em que exista um diagnóstico de esterilidade ou uma indicação clínica para as técnicas de reprodução humana assistida no marco do Sistema Nacional de Saúde e actualiza-as de acordo com a evidência científica disponível.

Estas indicações da carteira de serviços comum estabelecem, ademais de critérios clínicos específicos, uns limites de idade da pessoa para o acesso aos procedimentos, assim como no caso da congelação de ovocitos, da existência de patologia oncolóxica ou tratamento gametotóxico.

Galiza conta com uma crescente demanda de serviços de reprodução assistida devido a factores demográficos e sociais. O Governo galego prioriza o incremento da natalidade através de diversas medidas de âmbito social e recentemente, dando um passo mais, propôs-se um contributo desde o âmbito da sanidade para introduzir novos serviços e prestações, para a povoação protegida pelo Serviço Galego de Saúde, que farão parte da carteira de serviços complementar específica para a nossa Comunidade Autónoma, é dizer, não fazem parte da carteira de serviços básica do Sistema Nacional de Saúde.

Neste marco, o Governo galego aprovou o Plano galego de reprodução humana assistida (2024-2028), aprovado em novembro de 2024, que através de um conjunto de cinco linhas de actuação que englobam mas de 20 acções de melhora concretas, tem a finalidade de prover um roteiro para melhorar as prestações actuais e incrementar a carteira de serviços de reprodução humana assistida do Sistema Público de Saúde da Galiza. Assim, o Plano galego de reprodução humana assistida constitui um sólido compromisso com a melhora contínua e a excelência na prestação de serviços de reprodução assistida no Serviço Galego da Saúde, assim como um contributo desde o âmbito da sanidade às medidas de incremento da natalidade na nossa Comunidade Autónoma.

Dentro das medidas de implantação, avaliação e seguimento prevê-se a necessidade de monitorização do desenvolvimento das medidas estabelecidas, através da revisão e análise cuantitativa e/ou cualitativa do quadro de mandos e a realização de ajustes baseados nos resultados destas avaliações, mediante a comparação de dados. Para isso e para a implantação efectiva, assim como a melhor definição técnico-assistencial das medidas e dos protocolos derivados do plano, faz-se necessária a constituição de um comité clínico.

Através desta ordem acredite-se o Comité Clínico de Reprodução Humana Assistida no Serviço Galego de Saúde e regula-se a sua natureza jurídica e a adscrição, a composição, as funções e as normas básicas de funcionamento.

A ordem tramitou-se de conformidade com o disposto na Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas, e na Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza, e foi objecto de publicação no portal de transparência e governo aberto da Xunta de Galicia. Além disso, foi submetida ao relatório económico-financeiro da conselharia competente em matéria de fazenda, ao relatório da Direcção-Geral de Emprego Público e Administração de Pessoal da Conselharia de Fazenda e Administração Pública, ao relatório sobre impacto de género e ao relatório da Assessoria Jurídica da Conselharia de Sanidade.

Finalmente, em defesa da melhora da qualidade normativa, esta administração actuou de conformidade com os princípios de boa regulação, em concreto, os de necessidade, proporcionalidade, segurança jurídica, transparência, acessibilidade, simplicidade, eficácia e eficiência recolhidos no artigo 37.a) da Lei 14/2013, de 26 de dezembro, de racionalização do sector público autonómico, assim como no artigo 129 da Lei 39/2015, de 1 de outubro.

Em consequência, de conformidade com as faculdades que me confiren os artigos 34.6 e 38 da Lei 1/1983, de 22 de fevereiro, de normas reguladoras da Junta e da sua Presidência,

DISPONHO:

Artigo 1. Objecto

A presente ordem tem por objecto a criação do Comité Clínico de Reprodução Humana Assistida no Serviço Galego de Saúde, assim como regular a sua organização, natureza jurídica e adscrição, composição, as funções e o regime de funcionamento.

Artigo 2. Âmbito, natureza jurídica e adscrição

O Comité constitui-se como um órgão colexiado de âmbito autonómico e natureza técnico-facultativo, adscrito ao Serviço Galego de Saúde através da direcção geral competente em matéria de assistência sanitária, que desenvolverá as suas funções, por requerimento desta, para a normalização, coordinação e seguimento do Plano galego de reprodução humana assistida no Serviço Galego de Saúde.

Artigo 3. Fins e objectivos

A finalidade e os objectivos do Comité Clínico de Reprodução Humana Assistida do Serviço Galego de Saúde serão as relacionadas com a correcta implantação do Plano galego de reprodução humana assistida (2024-2028), assim como a análise de casos clínicos concretos de especial complexidade.

Artigo 4. Composição

1. O Comité estará integrado por um total de 12 pessoas, das cales uma exercerá a presidência do órgão, outra a sua vicepresidencia, outra a secretaria e nove ocuparão as vogalías.

2. O Comité terá membros natos que ocupam o largo em virtude do seu cargo, são os seguintes:

a) Presidente/a: a pessoa titular da direcção geral competente em matéria de assistência sanitária do Serviço Galego de Saúde.

b) Vice-presidente/a: a pessoa titular da subdirecção geral competente em matéria de integração assistencial e inovação.

3. Os demais membros serão nomeados pela pessoa titular da direcção geral competente em matéria de assistência sanitária e ocuparão as vogalías e a Secretaria do comité.

a) As vogalías ocupá-las-ão:

1º. Uma pessoa proposta pela pessoa titular da direcção geral competente em matéria de recursos económicos do Serviço Galego de Saúde dentre o pessoal da direcção geral.

2º. Uma pessoa proposta pela pessoa titular da direcção geral competente em matéria de recursos humanos do Serviço Galego de Saúde dentre o pessoal da direcção geral.

3º. Uma pessoa proposta pela pessoa titular da direcção geral competente em matéria de assistência sanitária do Serviço Galego de Saúde dentre o pessoal da direcção geral.

4º. Seis pessoas, duas propostas por cada uma das três gerências de área sanitária com unidades especiais de referência de reprodução humana assistida, entre as pessoas que façam parte das referidas unidades especiais de reprodução humana assistida.

b) Secretário/a: terá a consideração de membro do comité e será uma pessoa que seja pessoal funcionário ou pessoal estatutário da direcção geral competente em matéria de assistência sanitária, para garantir o correcto desenvolvimento das tarefas encomendadas ao comité.

4. Nos casos de ausência, doença ou outra causa legal da pessoa titular da secretaria, será substituída por outra pessoa designada pela pessoa titular da direcção geral com competências em matéria de assistência sanitária. Nos supostos de ausência das demais pessoas que compõem o comité, ter-se-á em conta o regime geral de suplencia previsto na Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza.

Artigo 5. Funções

Serão funções do Comité Clínico as seguintes:

a) Asesorar a direcção geral competente em matéria de assistência sanitária do Serviço Galego de Saúde nas matérias que incidam directamente na actividade assistencial de reprodução humana assistida, assim como na avaliação e no seguimento da implantação do Comité Clínico de Reprodução Humana Assistida no Serviço Galego de Saúde.

b) Propor critérios comuns para a elaboração de protocolos de actuação de forma que se lhes garanta a os/às pacientes a equidade na prestação dos tratamentos de reprodução humana assistida.

c) Propor as medidas de melhora da organização, funcionamento e qualidade nas técnicas e procedimentos de reprodução humana assistida.

d) Conhecer e emitir relatórios dos objectivos assistenciais, de qualidade, docentes e de investigação no âmbito da reprodução humana assistida, assim como qualquer outra questão que afecte a prestação quando sejam requeridos pela Presidência do comité.

e) Promover para os e as profissionais estratégias formativas nas técnicas de reprodução humana assistida.

f) Promover estratégias formativas dirigidas à povoação em relação com a fecundidade e as técnicas de reprodução humana assistida.

g) Propor e coordenar o sistema de informação que permita o seguimento desta prestação.

h) Detectar as dificuldades que pudessem surgir na realização da actividade das unidades de reprodução humana assistida, assim como na análise de casos clínicos concretos, e resolver as dúvidas sobre a sua aplicação e interpretação.

i) Servir de canal permanente de colaboração, comunicação e informação entre os diferentes hospitais e outros agentes implicados na gestão da prestação.

Artigo 6. Princípio de presença equilibrada

Na composição do comité, sempre que seja possível em atenção à disponibilidade dos e das profissionais que o podem conformar, procurar-se-á atingir uma presença equilibrada de homens e de mulheres.

Artigo 7. Nomeação e demissão das pessoas integrantes do comité

1. As pessoas que fazem parte do comité por razão do seu cargo adquirirão a dita condição com o sua nomeação e deixarão de pertencer a ele no momento do sua demissão.

2. As pessoas que sejam designadas para fazer parte do comité serão nomeadas e cessadas pela pessoa titular da direcção geral com competências em matéria de assistência sanitária por um período de quatro anos. Concluída a duração do mandato, as pessoas integrantes do comité poderão ser propostas para mandatos sucessivos de quatro anos.

3. Transcorridos os primeiros quatro anos de funcionamento do comité, procederá à avaliação da necessidade da sua existência e, de ser o caso, poderá proceder-se a confirmar ou renovar as nomeações das pessoas que o integrem, sem prejuízo de outras causas de demissão ou substituição estabelecidas no ponto 4 deste artigo.

4. Serão causas de demissão e substituição das pessoas integrantes do comité as seguintes:

a) O transcurso do tempo para o qual foram nomeadas.

b) A renúncia apresentada por escrito ante a Presidência do comité.

c) A incapacidade declarada judicialmente.

d) O seu falecemento.

e) O acordo motivado adoptado pela Presidência do comité, baseado no não cumprimento reiterado das suas obrigações.

f) Qualquer outra causa prevista na legislação vigente.

Artigo 8. Organização e funcionamento do comité

1. O Comité reunir-se-á em sessão ordinária ao menos uma vez ao ano e com carácter extraordinário por solicitude da maioria das pessoas que o integram e/ou quando seja convocado pela pessoa titular da presidência, quem avaliará a conveniência de que seja pressencial ou não.

2. O Serviço Galego de Saúde promoverá o desenvolvimento das ferramentas de gestão da informação que se considerem necessárias para facilitar a comunicação e a posta em comum dos contidos que sejam discutidos pelos membros do comité, de conformidade com o previsto no artigo 21 da Lei 16/2010, de 17 de dezembro.

Artigo 9. Criação de grupos de trabalho

1. Para o funcionamento do comité, de considerar-se preciso, poder-se-ão criar grupos de trabalho, de carácter permanente ou temporário, para o estudo de temas concretos relacionados com as matérias da sua competência. Estes grupos reunir-se-ão com a periodicidade que requeira a missão que se lhes encomende.

2. A finalidade destes grupos de trabalho é a de achegar respostas a objectivos concretos, e poderão coincidir um ou mais grupos no tempo. Estes grupos dissolver-se-ão uma vez que atinjam os objectivos para os quais foram criados.

3. Cada um dos grupos de trabalho que se constituam estará formado pelas pessoas profissionais das especialidades correspondentes aos temas específicos que se vão valorar. A sua composição será a seguinte:

a) Pessoa coordenador: um membro do comité clínico.

b) Vogalías: um máximo de seis pessoas profissionais relacionadas com o tema específico que se aborde.

Todas as pessoas integrantes dos grupos de trabalho serão designadas pela Presidência do comité por proposta do comité.

Na composição dos grupos de trabalho procurar-se-á atingir uma presença equilibrada de homens e de mulheres.

4. As funções destes grupos de trabalho serão as seguintes:

a) Participar na confecção, no desenvolvimento e na revisão dos relatórios que o Comité considere oportuno.

b) Elaborar recomendações e/ou documentos de consenso, obtidos a partir da evidência científica disponível, do estado actual das técnicas de reprodução humana assistida ou da realidade das unidades assistenciais.

c) Aquelas outras funções que se considerem de interesse para o comité.

Artigo 10. Colaboração temporária de pessoal técnico

Para o desenvolvimento das funções do comité, a pessoa titular da presidência poderá solicitar a presença das pessoas responsáveis do diagnóstico, seguimento ou tratamento de algum caso que se vá analisar, assim como a colaboração temporária de pessoal técnico, que participará como pessoal assessor enquanto seja preciso. Este pessoal assessor poderá assistir às reuniões do comité e participará nelas com voz e sem voto.

Artigo 11. Regime supletorio

Em todo o não previsto nesta ordem aplicar-se-á o disposto pelos preceitos básicos sobre órgãos colexiados da Lei 40/2015, de 1 de outubro, de regime jurídico do sector público, e na secção 3ª do capítulo I, do título I da Lei 16/2010, de 17 de dezembro.

Disposição adicional única. Crédito orçamental

As pessoas integrantes do comité clínico não perceberão retribuições por este conceito.

O funcionamento do Comité Clínico de Reprodução Humana Assistida, de conformidade com o regulado nesta ordem, não gerará aumento dos créditos orçamentais atribuídos à Conselharia de Sanidade nem ao Serviço Galego de Saúde.

Disposição derradeiro única. Entrada em vigor

Esta ordem entrará em vigor aos vinte dias da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, 29 de maio de 2025

Antonio Gómez Caamaño
Conselheiro de Sanidade