O Estatuto de autonomia da Galiza, no seu artigo 27.19, atribui à Comunidade Autónoma a competência no fomento da cultura e da investigação na Galiza, sem prejuízo do estabelecido no artigo 149.2 da Constituição espanhola.
O Serviço Galego de Saúde, organismo autónomo criado pela Lei 1/1989, de 2 de janeiro, e adscrito à Conselharia de Sanidade, mantém um compromisso de austeridade, eficácia e eficiência no desenho e funcionamento da Administração, ao tempo que mantém os objectivos de proporcionar a máxima eficácia no âmbito da protecção e do cuidado da saúde de toda a população na Comunidade Autónoma da Galiza.
A Conselharia de Sanidade e o Serviço Galego de Saúde identificam a inovação como o eixo sobre o que articulam as medidas de melhora da qualidade assistencial e da eficiência na organização sanitária.
A Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde (em diante, ACIS) como agência pública autonómica pertencente ao grupo de entidades públicas instrumentais reguladas no título III da Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza (Lofaxga), reafirma a aposta da Conselharia de Sanidade e o Serviço Galego de Saúde pela inovação sanitária. A Agência está adscrita à Conselharia de Sanidade através do Serviço Galego de Saúde, possui personalidade jurídica própria, assim como também património e tesouraria de seu, e autonomia na sua gestão.
A ACIS tem entre as suas funções: a) Realizar a gestão da formação contínua dos profissionais do Sistema público de saúde da Galiza. b) Fomentar a investigação nas instituições sanitárias do Serviço Galego de Saúde, coordenando as actividades e proporcionando valor aos seus resultados. c) Impulsionar e coordenar as actividades que em matéria de inovação se estão a desenvolver na Conselharia de Sanidade, no Serviço Galego de Saúde e nas entidades adscritas e vinculadas, e d) Avaliar as tecnologias, processos e serviços sanitários.
De conformidade com o artigo 9 dos seus estatutos, a ACIS tem atribuídas entre as suas competências a tarefa de planificar, promover, coordenar, executar e avaliar a investigação e inovação sanitária de qualidade em função dos critérios e objectivos definidos pelo Serviço Galego de Saúde e a Conselharia de Sanidade, e de acordo com a política geral da Xunta de Galicia em matéria de I+D+i. Ao mesmo tempo, de acordo com o artigo 18, a ACIS corresponde-lhe a execução e gestão de projectos de investigação e inovação sanitária e o desenho e execução da estratégia de valorización da inovação sanitária desenvolvida no Sistema público de saúde da Galiza. No mesmo artigo também se lhe atribui a ACIS o trabalho de gerir e executar projectos e programas de investigação e inovação financiados com fundos europeus ou de outros organismos.
O dia 17 de junho de 2016, o Serviço Galego de Saúde assinou com o Ministério de Economia e Competitividade, um convénio de colaboração para o desenvolvimento do Plano de inovação Código100. Este plano de inovação financia-se num 80 % com fundos Feder correspondentes ao período 2014-2020, do programa operativo crescimento inteligente 2014-2020 (POCInt).
O plano de inovação Código100 compõem-se de três linhas de actuação:
1. Linha Código100 empoderamento: impulsionada com o objectivo de promover uma maior participação do utente no processo terapêutico e, portanto, um maior empoderamento dos pacientes.
2. Linha Código100 terapias avançadas: pretende avançar na personalización de terapias e tecnologias de diagnóstico para mais uma assistência sanitária eficaz e eficiente.
3. Linha Código100 de gestão do conhecimento: que deve contribuir a uma dinamización do conhecimento sanitário com o objectivo de obter um maior impacto em todas as linhas de actuação.
Na execução do convénio Código100, a Xunta de Galicia comprometeu-se a realizar actuações administrativas de fomento da inovação, potenciando novos mercados inovadores desde o lado da demanda, através do emprego da contratação pública de inovação, como instrumento de política de inovação cujo objectivo final é dinamizar a inovação e a internacionalización mediante a articulación e o fortalecimento da demanda tecnológica através da combinação de actuações de fomento à I+D com actuações de contratação pública de bens e/ou serviços.
Como passo prévio à definição dos modelos de contratação pública de inovação que possa aplicar o Serviço Galego de Saúde, considera-se de interesse promover uma convocação aberta de consultas preliminares do comprado, como mecanismo para identificar tecnologias e soluções de interesse para os reptos tecnológicos que se propõem no Plano de inovação Código100.
A nova Directiva 2014/24/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 26 de fevereiro de 2014, sobre contratação pública -pendente de transposición ao ordenamento jurídico espanhol-, reconhece de maneira explícita no seu artigo 40, a figura da consulta preliminar do comprado. Esta permite aos poderes adxudicadores a realização de consultas do comprado, tendo em vista preparar a contratação e informar os operadores económicos acerca dos seus planos e dos requisitos de contratação, com anterioridade ao começo do procedimento.
A presente convocação enquadra nas recomendações da Guia de boas práticas para favorecer a contratação pública de inovação na Galiza, aprovada pelo Conselho da Xunta da Galiza o 10 de setembro de 2015. Esta guia que está dirigida à Administração geral da Comunidade Autónoma e ao seu sector público, estabelece-se como referência para a melhor e mais adequada aplicação dos procedimentos de contratação pública de inovação.
Em consequência, em uso das faculdades que me confire o artigo 38 da Lei 1/1983, de 22 de fevereiro, de normas reguladoras da Junta e da sua Presidência, modificada pela Lei 11/1988, de 20 de outubro,
ACORDO:
Artigo 1. Objecto
O objecto desta convocação é promover a participação das pessoas, físicas ou jurídicas, para a identificação de propostas inovadoras que contribuirão ao processo de desenvolvimento e execução dos projectos incluídos dentro das linhas de actuação do Plano de inovação Código100 que se relacionam no anexo à presente ordem.
Artigo 2. Participantes
A convocação é aberta e dirige-se a pessoas físicas ou jurídicas que tenham vontade de participação e de colaboração com o Serviço Galego de Saúde para o desenvolvimento destes projectos, tanto na sua definição e alcance como no desenvolvimento e inovação tecnológica no âmbito sanitário.
A participação na convocação não comporta por parte da Administração nenhuma obriga de financiamento ou aceitação das propostas apresentadas.
A Administração dará aos participantes um tratamento igualitario e não discriminatorio, e ajustará a sua participação ao princípio de transparência.
Artigo 3. Aplicação dos princípios da legislação contratual
Assim mesmo, a participação ou não participação na convocação, o diálogo ou contactos mantidos com os participantes ou os intercâmbios de informação não poderão dar lugar a infracções dos princípios comunitários de não discriminação e transparência nem ter como efeito restringir ou limitar a competência, nem outorgar vantagens desleais ou direitos exclusivos nos eventuais procedimentos de contratação que se possam convocar ulteriormente.
Para estes efeitos, o Serviço Galego de Saúde tomará as medidas adequadas para garantir a manutenção dos indicados princípios tanto no desenvolvimento desta convocação como em qualquer procedimento ulterior de contratação.
Em particular, em aplicação dos princípios de igualdade de trato e transparência, comunicar-se-lhes-á aos demais participantes, candidatos ou licitadores qualquer informação pertinente intercambiar no marco desta convocação ou como resultado dela, achar-se-á as especificações técnicas ou funcional se definam respeitando o disposto na legislação de contratos do sector público e procederá ao estabelecimento de prazos adequados para a recepção das ofertas e solicitudes de participação tendo em conta o tempo que razoavelmente possa ser necessário para preparar aquelas, atendida a complexidade do contrato.
Artigo 4. Apresentação das propostas
A apresentação das propostas sujeitar-se-á às seguintes regras básicas:
1. O Serviço Galego de Saúde encomendará a gestão e coordenação da etapa de consultas preliminares do comprado em ACIS.
2. A ACIS estabelecerá os requisitos e especificações funcional relativas aos projectos de Código100, através das fichas das três linhas de actuação que estarão disponíveis e serão acessíveis através da página web www.sergas.es/Código100.
3. A ACIS estabelecerá um calendário de actividades relativo à etapa de consultas preliminares do comprado que estará disponível na página web www.sergas.es/Código100. O calendário de actuações será actualizado mensalmente e incluirá uma série de actividades encaminhadas a conseguir informação do comprado que permitam o desenvolvimento de projectos inovadores baixo as metodoloxías de contratação pública de inovação. As actividades previstas na etapa de consultas preliminares do comprado incluem:
1º. Sessões técnicas pressencial.
2º. Sessões técnicas englobadas em eventos sectoriais de âmbito nacional e internacional.
3º. Divulgação através de webinars, cuestionarios em linha, página web e outros meios digitais.
4º. Outras actividades de divulgação.
4. As pessoas, físicas ou jurídicas, interessadas em participar deverão enviar as suas propostas em língua galega ou em castelhano segundo as fichas que estão disponíveis na página web www.sergas.es/Código100. Opcionalmente, poder-se-á juntar às fichas a documentação complementar que cuidem pertinente, onde se desenvolva a proposta com maior detalhe.
Em caso que uma proposta a apresentem de forma conjunta um grupo de pessoas ou entidades, deverá identificar-se aquela que as represente, para os efeitos de interlocución com a Administração.
Em todo o caso, cada um dos interessados deverá assumir os eventuais custos derivados da sua participação.
5. As propostas remetidas seguirão um modelo que estará disponível em formato electrónico no endereço web www.sergas.es/Código100. Habilitar-se-á uma ficha modelo para cada um dos projectos apresentados, que se enviará por correio electrónico ao seguinte endereço: Código100@sergas.és.
Habilitaram-se dois calendários de consultas preliminares do comprado:
a) Calendário 1, as propostas poder-se-ão apresentar em qualquer momento durante o período 2016-2017.
b) Calendário 2, as propostas poder-se-ão apresentar em qualquer momento durante o período 2018-2019.
6. A ACIS e o Serviço Galego de Saúde estudarão as propostas que se apresentem e poderão utilizar no processo de desenvolvimento e execução dos projectos incluídos dentro das linhas de actuação de Código100, tanto na sua definição como alcance. Se se considera de interesse, poder-se-ão convocar individualmente participantes concretos para realizar uma apresentação mais detalhada ou alargar a informação sobre a sua proposta, produto ou serviço. Em caso que a apresentação seja pública, informar-se-ão disto os demais participantes através da página web habilitada para o efeito.
O intercâmbio de informação derivado da apresentação das propostas poder-se-á utilizar, se é o caso, para definir, de acordo com o expressado no artigo 117 do texto refundido da Lei de contratos do sector público, aprovado pelo Real decreto legislativo 3/2011, de 14 de novembro, as especificações funcional detalhadas que se possam empregar nos procedimentos de contratação de bens ou serviços que com posterioridade se possam convocar.
Para concentrar a actividade administrativa de estudo e selecção das propostas que se vão apresentando ao longo dos períodos indicados no ponto quinto, estabelecem-se quatro momentos que coincidirão com o remate dos meses de março, junho, setembro e dezembro de cada ano, excepto que uma disposição posterior deixe sem efeito ou ponha fim a convocação a que se refere esta ordem.
A ACIS e o Serviço Galego de Saúde reservam para sim a faculdade de fazer públicos os dados anuais das propostas apresentadas, tendo em conta o previsto no artigo seguinte, assim como aquelas outras que se tenham em conta no processo de desenvolvimento e execução dos projectos.
A ACIS e o Serviço Galego de Saúde, com o fim de garantir a transparência e igualdade de oportunidades entre os participantes dos eventuais procedimentos de contratação que se possam convocar, publicará a informação relativa aos avanços na definição de cada projecto.
7. O Serviço Galego de Saúde, tendo em conta as propostas e com sujeição às normas contratual aplicável, poderá tramitar os procedimentos de contratação oportunos para a execução do Plano de inovação Código100 fundamentalmente através do uso da contratação pública de inovação.
Assim mesmo, o Serviço Galego de Saúde reserva para sim a faculdade de realizar uma apresentação pública das propostas que se tenham em conta no processo de desenvolvimento e execução dos projectos e das achegas realizadas a estes pelos diferentes participantes, e a dar-lhe a necessária difusão para o seu público reconhecimento.
Artigo 5. Confidencialidade
A ACIS e o Serviço Galego de Saúde armazenará os dados de contacto dos participantes no procedimento. Estes dados incluir-se-ão necessariamente nas fichas de proposta, nas cales se fará constar, ademais, o seu consentimento expresso e a aceitação das bases da convocação, incluída a possibilidade da Administração de difundir a sua participação no procedimento, em caso de ser relevante.
Por outra parte, para assegurar a transparência do processo, a disponibilidade da maior informação possível e o intercâmbio eficaz de experiências e opiniões, os participantes farão constar expressamente a sua vontade conforme para que tanto ACIS coma o Serviço Galego de Saúde mantenha acessível e actualizada a informação necessária, total ou parcial, sobre as propostas apresentadas.
Sem prejuízo da possibilidade de divulgação das soluções e da definição das especificações dos projectos, a Administração não poderá divulgar a informação técnica ou comercial que, se é o caso, seja facilitada pelos participantes e estes designem como confidencial.
Artigo 6. Patentes
As soluções e especificações técnicas que se apresentem para os projectos não poderão mencionar uma fabricação ou uma procedência determinada ou um procedimento concreto, nem fazer referência a uma marca, a uma patente ou a um tipo, a uma origem ou a uma produção determinados.
O uso dos contidos das propostas limitar-se-á exclusivamente à possível inclusão dos ditos conteúdos no processo de definição e execução dos projectos incorporados no anexo, que se concretizará nos pregos dos diferentes procedimentos de contratação que se tramitem no marco do Código 100, baixo a fórmula de contratação pública de inovação.
Disposição adicional primeira. Contratação de projectos
Uma vez realizada a definição das especificações funcional dos projectos com o grau de concretização necessário, o Serviço Galego de Saúde com a colaboração da ACIS poderá iniciar os correspondentes procedimentos de contratação segundo o estabelecido no Real decreto legislativo 3/2011, de 14 de novembro, que estabelece o texto refundido da Lei de contratos do sector público, tendo em conta sempre neles a valoração da inovação e a incorporação de alta tecnologia como aspectos positivos.
Nos pregos de cláusulas administrativas e nos contratos adjudicados, nos aspectos relativos à propriedade industrial e intelectual das soluções técnicas da oferta seleccionada, deverão ter-se em conta os seguintes aspectos:
a) Nos contratos que tenham por objecto o desenvolvimento e posta à disposição de produtos protegidos por um direito de propriedade intelectual ou industrial e com a finalidade de manter as expectativas de mercados das empresas inovadoras, poderá estabelecer-se que o adxudicatario retenha a indicada propriedade, mas comportarão, no mínimo, a cessão de uso à Administração contratante e a possibilidade de modificação das tecnologias achegadas para as suas necessidades, garantindo o acesso da Administração ao código de fonte do software, assim como a possibilidade para esta de autorizar o uso do correspondente produto aos entes, organismos e entidades pertencentes do sector público autonómico. Poderá prever-se, assim mesmo, a revisão das condições de uso e modificação se no futuro outros clientes conseguem melhores condições até a igualación destas.
b) Com a finalidade de facilitar o desenvolvimento rendível das soluções inovadoras para os serviços públicos, nos contratos de investigação e desenvolvimento estabelecer-se-ão mecanismos acordes com as condições de mercado que permitam partilhar com as empresas adxudicatarias os riscos e os benefícios da investigação científica e técnica em proporção à achega realizada pela Administração.
Disposição adicional segunda. Avaliação das propostas e, se é o caso, dos contratos
Antes da definição das especificações funcional pela Administração, solicitar-se-á a participação do pessoal sanitário susceptível de ser utente da prestação que se trate para a sua avaliação, sem prejuízo de que também possam participar na avaliação quantos agentes e médios cuide adequado a ACIS ou o Serviço Galego de Saúde. Assim mesmo, nos procedimentos de contratação, as soluções técnicas e os desenvolvimentos tecnológicos oferecidos pelos licitadores serão avaliados desde a perspectiva do indicado pessoal através da solicitude dos relatórios oportunos.
Disposição derradeiro única. Período de apresentação de propostas
O prazo de apresentação das propostas começará o dia seguinte ao da publicação desta ordem no Diário Oficial da Galiza.
O encerramento da convocação para os correspondentes projectos produzir-se-á, uma vez que se atinja o grau de definição necessário, por ordem da pessoa titular da Conselharia de Sanidade, que será publicada no Diário Oficial da Galiza.
Santiago de Compostela, 31 de agosto de 2016
Jesús Vázquez Almuíña
Conselheiro de Sanidade
ANEXO
Tipoloxía de projectos incluídos nas linhas de actuação
do Plano de inovação Código100
A.1. Linha Código100-empoderamento-CPI.
Nos últimos anos tem surgido um novo conceito de cidadania mais acorde com princípios como participação, envolvimento e autonomia. As novas tecnologias criaram, ademais, um novo modelo de cidadão/paciente formado, informado e disposto a partilhar informação e conhecimento, que trata de encontrar um espaço que lhe permita ser tido em conta, e tomar as suas próprias decisões no que diz respeito à gestão tanto do seu estado de saúde como da sua doença.
Existe uma demanda crescente de ferramentas e conteúdos multimédia num contorno multicanle (canal web, smartphones, TV, redes sociais…) que dê cobertura às necessidades dos cidadãos, que lhes facilite a prevenção e autoxestión da sua saúde e o intercâmbio de informação fiável e segura entre eles, o sistema sanitário público e os seus profissionais. O Serviço Galego de Saúde começou o desenvolvimento da sua história clínica orientada à integração deste tipo de conteúdos de empoderamento do paciente nos projectos Inova Saúde (fogar digital, paciente 2.0, quarto inteligente), despregando uma plataforma digital de comunicação desde o fogar do paciente, residências sociosanitarias, centros concertados/privados e farmácias com o Sistema público de saúde, que lhe permite dispor de uma base sobre a qual poder desenvolver estas novas ferramentas.
Estas ferramentas deverão ser capazes de personalizarse de forma automatizado e inteligente, adaptando a informação e os serviços oferecidos às necessidades, interesses e preferências particulares do utente em matéria de saúde e estilo de vida. É preciso, ademais, desenvolver palcos de acesso multidispositivo e multilocalización.
Objectivos Código100-empoderamento-CPI:
1. Melhorar a gestão do estado de saúde e doença dos cidadãos através do uso das TIC como canal de comunicação com os serviços de saúde.
2. Melhorar a formação dos cidadãos a respeito da autoxestión da sua saúde.
3. Imprementar contornos multicanle de comunicação que melhorem a acessibilidade e a percepção de segurança dos cidadãos a respeito da atenção que lhe presta a Administração sanitária.
4. Evitar o uso innecesario dos recursos sanitários (urgências, provas diagnósticas, hospitalizações).
5. Melhorar a atenção sanitária, actuando de forma mais rápida, mais segura, mais eficiente e com maior qualidade.
6. Permitir o envio seguro de informação de saúde entre o cidadão e os serviços de saúde através de diferentes dispositivos (TV, smartphones, ordenadores...) e lugares (casa do paciente, residências, farmácias, lugares públicos...).
7. Possibilitar a homologação dos dispositivos e aplicações desenvolvidas no âmbito do projecto assim como os futuros desenvolvimentos, criando um standard de mercado que permita evoluir este novo modelo de atenção por parte de todos os agentes que o desejem.
A.2. Linha Código100-terapias avançadas-CPI.
Esta segunda linha pretende fomentar a incorporação ao Sistema público de saúde de novas terapias inovadoras e tecnologias de diagnóstico, que se encontrem em fases finais de desenvolvimento, especialmente no âmbito da medicina personalizada. Entre as terapias e dispositivos de diagnóstico estão os desenvolvimentos biotecnolóxicos como biomarcadores avançados para diagnóstico e prognóstico de doenças, dispositivos médicos e desenvolvimentos TIC que impulsionam a medicina personalizada.
Pretende-se que estas tecnologias repercutam numa melhor gestão dos pacientes, especialmente naquelas patologias nas cales os tratamentos de medicina personalizada podem achegar uma maior qualidade na atenção. Ao mesmo tempo, tenta-se potenciar a inovação nas empresas desenvolvedoras destas tecnologias, facilitando a realização de projectos demostradores no contorno assistencial real através de compra pública inovadora.
Objectivos Código100-terapias avançadas-CPI:
1. Fomentar a I+D no sector empresarial para o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico em cancro, neuroloxía, reumatoloxía e outras doenças crónicas de alta prevalencia que permitam reduzir o custo actual das provas de diagnóstico.
2. Fomentar tecnologias em medicina personalizada que permitam aumentar a eficácia dos tratamentos em cancro, neuroloxía, reumatoloxía e outras doenças crónicas de alta prevalencia através de uma melhor estratificación dos pacientes. Espera-se melhorar a qualidade de vida de pacientes ao ano graças a estas tecnologias, reduzindo o seu nível de dependência das suas famílias.
3. Reduzir os custos de farmácia ao Serviço Galego de Saúde através de tecnologias de medicina personalizada não existentes no comprado por uma melhor utilização de fármacos de alto custo para o sistema.
4. Através da utilização de técnicas de diagnóstico e tratamento não existentes no comprado, espera-se reduzir as consultas médicas ao ano graças a uma melhor gestão de pacientes.
A.3. Linha Código100-gestão do conhecimento-CPI.
Esta terceira linha pretende trabalhar num dos eixos fundamentais de qualquer sistema de saúde: a circulação do conhecimento e os profissionais. Os sistemas de saúde são organizações geradoras de conhecimento e centros investigadores assistenciais de alto impacto. Não obstante, carecem de um sistema de gestão do conhecimento sanitário, que seja capaz de gerir de forma integral a definição de competências, a gestão do ciclo de vida dos postos de trabalho, a vinculación profissional, assim como a gestão do talento e do conhecimento.
Com esta linha pretende-se desenvolver uma plataforma tecnológica que dê cobertura a estas necessidades e cuja implantação repercuta numa melhor gestão das competências, possibilitando uma visão proactiva e adaptativa do conhecimento dos profissionais da organização que permita uma gestão ágil e eficiente dos recursos humanos e do talento de organizações complexas como são as sanitárias. Ao mesmo tempo tenta-se potenciar a inovação nas empresas desenvolvedoras destas tecnologias, facilitando a realização de projectos demostradores no contorno assistencial real através de compra pública de tecnologia inovadora e posteriormente permitir que esta inovação possa ser transferida a outras organizações sanitárias ou organizações não sanitárias com problemáticas similares de gestão das competências e do conhecimento.
Objectivos Código100-gestão do conhecimento-CPI:
1. Desenvolver uma plataforma integral, que possibilite a gestão e valorización do conhecimento e que permita ajustar as necessidades anuais de especialistas sanitários atendendo à distribuição geográfica, demografía e prevalencia de patologias. A plataforma deverá facilitar planeamentos de ajustes do quadro de pessoal em função das desviacións associadas a tempos de espera inadequados, variabilidade no ónus de trabalho, variabilidade na qualidade assistencial, ineficiencia na prestação da atenção que incorrer em gastos evitáveis.
2. Geração de um mapa de talento que permita a construção de um modelo preditivo para monitorizar movimentos internos, rotações, promoções e deslocações, ajudando a detectar gaps do talento em róis críticos avaliando o seu rendimento, incrementando a eficiência na gestão dos RRHH e os quadros de pessoal, possibilitando a adaptação da oferta à demanda.
3. Desenvolver e implantar na plataforma itinerarios formativos orientados a processos de abordagem integral (atenção ao paciente com cardiopatía, atenção funcional ao paciente com EPOC, atenção funcional ao paciente diabético, atenção funcional à depressão e suicídio, atenção funcional de mama...), que permitam o trabalho multidiciplinar evitando a variabilidade na atenção integral de processos crónicos complexos.
4. Desenvolver um sistema de planeamento da formação, segundo as competências, que permita uma orientação ágil dos recursos e as capacidades, incidindo na formação de novas competências que tenham efeito directo em resultados de saúde (descenso de efeitos adversos, incremento de actividade assistencial, descenso de reingresos hospitalarios).
5. Desenvolver ferramentas de autor de geração de conteúdos digitais de alto interesse que permita criar, editar, modificar, licenciar e publicar facilmente: conteúdos de teleformación, casos clínicos, actividades didácticas especializadas para implantar os itinerarios formativos definidos no projecto.
A informação relativa a linhas de actuação estará ao dispor dos interessados na página web www.sergas.es.
