O artigo 33.1 do Estatuto de autonomia da Galiza, aprovado pela Lei orgânica 1/1983, de 6 de abril, atribui à Comunidade Autónoma da Galiza a competência de desenvolvimento legislativo e a execução da legislação do Estado em matéria de sanidade interior.
O Real decreto 1634/1980, de 31 de julho, sobre transferências da Administração do Estado à Xunta de Galicia em matéria de trabalho, indústria, comércio, sanidade, cultura e pesca, no seu artigo 33.g), transfere à Xunta de Galicia o outorgamento da autorização para a criação, construção, modificação, adaptação ou supresión de centros, serviços e estabelecimentos sanitários de qualquer classe ou natureza, incluídos os balneários e as entidades do seguro livre de assistência médico-farmacêutica.
Mediante o Real decreto 1277/2003, de 10 de outubro, estabeleceram-se as bases gerais do procedimento de autorização, assim como uma classificação, denominación e definição comum para todos eles, criando o catálogo e registro geral, com independência da sua classe ou natureza.
Como consequência do anterior, ditou-se o Decreto 12/2009, de 8 de janeiro, pelo que se regula a autorização de centros, serviços e estabelecimentos sanitários, que contém a normativa autonómica aplicable na matéria.
Com base na experiência adquirida desde a sua vigorada, a realidade existente e a análise efectuada, obxectívase a necessidade de modificar a regulação actual no que atinge à tramitação das autorizações relativas a centros, serviços e estabelecimentos sanitários, de conformidade com os princípios e critérios estabelecidos a nível supranacional que, ainda que não aplicables em toda a sua extensão à matéria que nos ocupa, reflectem a tendência a favorecer a liberdade de prestação de serviços e a liberdade de estabelecimento no comprado interior, assim como a simplificar no possível os procedimentos que tenham que ver com o exercício daquelas liberdades. Por outra parte, a modificação também responde ao recolhido nos artigos 39 bis e 71 bis da Lei 30/1992, de 26 de novembro, de regime jurídico das administrações públicas e do procedimento administrativo comum, acrescentados pela Lei 25/2009, de 22 de dezembro, de modificação de diversas leis para a sua adaptação à lei sobre o livre acesso às actividades de serviços e o seu exercício, que implica a redução dos ónus administrativos e dos prazos legais efectivos na tramitação dos procedimentos regulados.
Para atingir o antedito, deve proceder-se à simplificación dos procedimentos administrativos quanto à tramitação das autorizações reguladas modificando a redacção actual do artigo 5, número 1, dos artigos 9 e 10, e o parágrafo 1 do número 1 do artigo 18, assim como dos anexos de solicitude das ditas autorizações. Suprimem-se o número 1 do artigo 7, o número 3 do artigo 8 e o número 2 do artigo 13.
Mediante a simplificación de trâmites, contribui-se a fazer da Administração uma organização mais ágil, menos burocratizada e, portanto, mais económica e austera. Reduzem-se de forma considerável os tempos de resolução dos expedientes administrativos, adaptando-os às diferentes situações que se dão na realidade, e permite à cidadania e às empresas poupar em tempos de espera. Assim mesmo, a Administração pode cumprir estritamente com os tempos marcados no procedimento administrativo para resolver e, ao mesmo tempo, manter um controlo dos centros, serviços e estabelecimentos, uma vez autorizados.
Nesta mesma linha de simplificación da relação entre o cidadão e a Administração fazendo-a mais ágil e fluída, elimina-se a possibilidade de apresentação das diferentes solicitudes de autorização em formato papel. A apresentação realizar-se-á em sede electrónica, de conformidade com o estabelecido no Decreto 198/2010, de 2 de dezembro, pelo que se regula o desenvolvimento da Administração electrónica na Xunta de Galicia e nas entidades dela dependentes, no Decreto 255/2008, de 23 de outubro, pelo que se simplifica a documentação para a tramitação dos procedimentos administrativos e se fomenta a utilização de meios electrónicos e demais normativa que os desenvolve.
Portanto, de conformidade com o exposto, por proposta da pessoa titular da Conselharia de Sanidade, no exercício da facultai outorgada pelo artigo 34 da Lei 1/1983, de 22 de fevereiro, reguladora da Junta e da sua Presidência, de acordo com o ditame do Conselho Consultivo da Galiza, e depois de deliberação do Conselho da Xunta da Galiza na sua reunião do dia vinte e sete do março de dois mil catorze,
DISPONHO:
Artigo único. Modificação do Decreto 12/2009, de 8 de janeiro, pelo que se regula a autorização de centros, serviços e estabelecimentos sanitários
O Decreto 12/2009, de 8 de janeiro, pelo que se regula a autorização de centros, serviços e estabelecimentos sanitários, fica modificado como segue:
Um. O número 1 do artigo 5 fica redigido como segue:
«Artigo 5. Solicitude de autorização
1. A apresentação das solicitudes realizar-se-á unicamente por meios electrónicos através do formulario electrónico normalizado acessível desde a sede electrónica da Xunta de Galicia (https://sede.junta.és), de conformidade com o estabelecido nos artigos 27.6 da Lei 11/2007, de 22 de junho, de acesso dos cidadãos aos serviços públicos, e 24.2 do Decreto 198/2010 pelo que se regula o desenvolvimento da Administração electrónica na Xunta de Galicia e nas entidades dela dependentes.
A documentação complementar poder-se-á apresentar electronicamente utilizando qualquer procedimento de cópia dixitalizada do documento original. Neste caso, as cópias dixitalizadas apresentadas garantirão a fidelidade com o original baixo a responsabilidade da pessoa solicitante. A Administração poderá requerer a exibição do documento original para o cotexo da cópia electrónica apresentada segundo o disposto no artigo 35.2 da Lei 11/2007, de 22 de junho, de acesso dos cidadãos aos serviços públicos, e 22.3 do Decreto 198/2010 pelo que se regula o desenvolvimento da Administração electrónica na Xunta de Galicia e nas entidades dela dependentes.
Sempre que se realize a apresentação de documentos separadamente do formulario principal, a pessoa interessada deverá mencionar o código e o órgão responsável do procedimento, o número de expediente e o número ou código único de registro.
Em caso que algum dos documentos que vai apresentar a pessoa solicitante de forma electrónica, supere os tamanhos limite estabelecidos pela sede electrónica, permitir-se-á a apresentação deste de forma presencial dentro dos prazos previstos. Para isso, e junto com o documento que se apresenta, a pessoa interessada deverá mencionar o código e o órgão responsável do procedimento, o número de expediente e o número ou código único de registro. Na sede electrónica da Xunta de Galicia publicar-se-á a relação de formatos, protocolos e tamanho máximo admitido da documentação complementar para cada procedimento.
Na sede electrónica encontram-se publicados os formatos admitidos para a apresentação de documentação. Se o solicitante deseja apresentar qualquer documentação em formatos não admitidos, poderá realizá-lo de forma presencial através de qualquer dos registros habilitados. A pessoa interessada deverá mencionar o código e o órgão responsável do procedimento, o número de expediente e o número ou código único de registro.
Dois. Suprime-se o número 1 do artigo 7.
Três. Suprime-se o número 3 do artigo 8.
Quatro. Modifica-se o artigo 9, que fica redigido do seguinte modo:
«Artigo 9. Tramitação da autorização de funcionamento
1. Na autorização de funcionamento de centros, serviços e estabelecimentos sanitários o procedimento que se seguirá será o seguinte segundo o centro, serviço ou estabelecimento de que se trate:
a) No caso dos hospitais (C.1); centros de saúde (C.2.3.1); centros especializados (C.2.5) com excepção dos centros de reconhecimento médico (C.2.5.10); os serviços sanitários integrados numa organização não sanitária (C.3) e os centros ou serviços que entre as suas actividades assistenciais realizem sedación, processos diagnósticos e/ou terapêuticos complexos, e/ou disponham da unidade assistencial de depósito de medicamentos, o Serviço de Planeamento, Aseguramento e Ordenação Sanitária da Xefatura Territorial correspondente da Conselharia de Sanidade, uma vez comprovada e analisada a documentação apresentada, dará deslocação do expediente ao Serviço de Inspecção de Serviços Sanitários da sua província, que deverá comprovar as condições e requisitos técnica-sanitários estabelecidos legalmente através da visita de inspecção, da que levantará acta, e realizará o relatório proposta de concessão ou denegação da autorização sanitária que corresponda, sendo a Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade competente para a sua resolução.
b) Para aqueles centros ou serviços que pela sua actividade assistencial não estejam incluídos na alínea anterior, que, revendo a documentação, correspondam a centros de um/de uma único/a profissional, sem complexidade ou polivalentes, o Serviço de Planeamento, Aseguramento e Ordenação Sanitária da Xefatura Territorial correspondente da Conselharia de Sanidade, prévia comprobação e análise documentário, elaborará um relatório proposta de concessão ou denegação da autorização baseado no cumprimento documentário e na declaração responsável do seu titular ou do representante legal do cumprimento dos requisitos técnico-sanitários estabelecidos legalmente e, não será precisa a visita de inspecção prévia à resolução de autorização solicitada salvo em caso que a sua normativa específica ou os planos de inspecção da Conselharia de Sanidade o exixan. Em vista do dito relatório, a Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade resolverá a solicitude.
c) Para os estabelecimentos sanitários e os centros de reconhecimento médico (C.2.5.10), o Serviço de Planeamento, Aseguramento e Ordenação Sanitária da Xefatura Territorial correspondente da Conselharia de Sanidade, prévia comprobação e análise documentário, emitirá um relatório proposta de concessão ou denegação da autorização baseado no cumprimento documentário e na declaração responsável do seu titular ou do representante legal do cumprimento dos requisitos técnico-sanitários estabelecidos legalmente e, não é precisa a visita de comprobação prévia à resolução de autorização sanitária. A pessoa titular da xefatura territorial que proceda ditará a resolução de concessão ou denegação da autorização.
2. Se desde o Serviço de Planeamento, Aseguramento e Ordenação Sanitária da Xefatura Territorial da Conselharia de Sanidade e/ou desde o Serviço de Inspecção de Serviços Sanitários se requer a pessoa interessada para que, num prazo assinalado, corrija as deficiências detectadas, suspender-se-á automaticamente o prazo para resolver e notificar a resolução de funcionamento, conforme o previsto no artigo 42.5.a) da Lei 30/1992, de 26 de novembro, de regime jurídico das administrações públicas e do procedimento administrativo comum.
3. No caso dos estabelecimentos de ortopedia e óptica, nas resoluções de autorização fá-se-á constar expressamente se se dispensam produtos que requerem adaptação individualizada e/ou fabricação à medida.
4. Para a autorização dos centros e/ou serviços sanitários integrados em centros, serviços ou estabelecimentos de titularidade pública, poder-se-ão estabelecer convénios, acordos ou instruções para agilizar o procedimento indicado no número 1 deste artigo, garantindo sempre o cumprimento dos requisitos técnico-sanitários estabelecidos na normativa de aplicação».
Cinco. Modifica-se o artigo 10, que fica redigido do seguinte modo:
«Artigo 10. Vixencia e renovação da autorização de funcionamento
1. A autorização de funcionamento terá uma vixencia de 10 anos, salvo naqueles casos em que a sua legislação específica estabeleça outra vixencia. Para os centros, serviços ou estabelecimentos recolhidos nas alíneas b) e c) do artigo 9.1 estará condicionada à comprobação do cumprimento dos requisitos técnico-sanitários.
Nos centros ou serviços a que faz referência o artigo 9.1.b), a dita comprobação efectuar-se-á mediante visita de inspecção realizada por pessoal do Serviço de Inspecção de Serviços Sanitários, e nos estabelecimentos ou centros de reconhecimento aos que faz referência o artigo 9.1.c), a dita comprobação será efectuada por pessoal do Serviço de Planeamento, Aseguramento e Ordenação Sanitária da xefatura territorial que corresponda.
O pessoal actuante levantará acta e fará constar nela a conformidade ou não com a autorização de funcionamento outorgada. A conformidade implicará automaticamente a manutenção da vixencia da autorização emitida com anterioridade.
Nos casos em que se detectem desconformidades, concederá à pessoa ou entidade titular do centro, estabelecimento ou serviço sanitário um prazo para corrigir as deficiências detectadas e, verificada a sua correcção, manter-se-á a vixencia da autorização.
No caso contrário, em função das desconformidades que persistam, dar-se-á deslocação de todo o actuado ao órgão competente para resolver, junto com um informe proposta de suspensão de actividade e/ou revogación da autorização baseado no não cumprimento dos requisitos técnicos-sanitários estabelecidos legalmente.
2. A renovação da autorização de funcionamento deverá solicitá-la a pessoa interessada com uma antecedência mínima de três meses à data de finalización da sua vixencia e seguirá os mesmos trâmites que as respectivas autorizações de funcionamento.
3. A renovação da autorização de funcionamento dos centros, serviços e estabelecimentos sanitários de titularidade do Serviço Galego de Saúde ou da Conselharia de Sanidade realizar-se-á de oficio».
Seis. Suprime-se o número 2 do artigo 13.
Sete. Modifica-se o parágrafo 1 do número 1 do artigo 18, que fica redigido do seguinte modo:
«Artigo 18. Prazo de resolução e falta de resolução expressa
1. O prazo máximo para resolver as solicitudes de autorização a que se refere o presente decreto é de cinco meses, contados desde a data de apresentação da solicitude ante o órgão competente para a sua tramitação, prazo que poderá ser suspenso nos supostos previstos no artigo 42.5 da Lei 30/1992, de 26 de novembro, de regime jurídico das administrações públicas e do procedimento administrativo comum».
Oito. Suprime-se o anexo I, que ficará substituído, em cada caso, pelos seguintes anexos: anexo IA, de solicitude de autorização de instalação, anexo IB, de solicitude de autorização de funcionamento, renovação e/ou modificação e anexo IC, de solicitude de encerramento.
Disposição adicional única
As referências às delegações provinciais da Conselharia de Sanidade contidas no Decreto 12/2009 e nos seus anexos perceber-se-ão realizadas no sucessivo às xefaturas territoriais da Conselharia de Sanidade.
Disposição transitoria primeira
Para os expedientes administrativos de solicitude de autorização iniciados antes da vigorada deste decreto e que estejam em fase de tramitação na xefatura territorial correspondente, seguir-se-á o procedimento indicado neste decreto.
Disposição transitoria segunda
No caso dos laboratórios de análises clínicas com autorização de funcionamento anterior ao 24 de outubro de 2003, a apresentação da documentação xustificativa do título do comando técnico do centro, no caso de renovação da autorização ou deslocação do local, poderá ser substituída pela apresentação de uma declaração responsável em que se acredite a continuidade do mesmo responsável facultativo que estava no momento da autorização de funcionamento do centro.
Disposição derradeira primeira
A vixencia da autorização sanitária de dez anos aplicará nas resoluções de autorização a partir da vigorada deste decreto, mantendo os centros, serviços e estabelecimentos autorizados a data de vixencia que aparece na resolução de autorização outorgada.
Disposição derradeira segunda
Este decreto vigorará aos vinte dias da su publicação no Diário Oficial da Galiza.
Santiago de Compostela, vinte e sete de março de de os mil catorze
Alberto Núñez Feijóo
Presidente
Rocío Mosquera Álvarez
Conselheira de Sanidade
