O uso terapêutico de medicamentos estupefacientes tem na actualidade uma grande importância, não só a respeito dos seres humanos senão também a respeito dos animais, o que obriga a regulamentar todos aqueles aspectos relacionados com a sua prescrição, dispensação e uso, tanto humano como veterinário.

Os benefícios do uso médico dos estupefacientes foram já reconhecidos pela Convenção única sobre estupefacientes de 1961 das Nações Unidas, a qual os considerava indispensáveis para mitigar a dor, ao tempo que incidia na necessidade de estabelecer as medidas necessárias para controlar e evitar o seu uso indebido.

Este convénio recolhe quatro listas, das cales duas contêm as substancias naturais e sintéticas consideradas como estupefacientes, que são as que a Lei 17/1967, de 8 de abril, pela que se actualizam as normas vigentes sobre estupefacientes e adaptando-as ao estabelecido no Convénio de 1961 das Nações Unidas, tomou posteriormente como referência para conceptuar o termo, incluindo no dito conceito tais substancias e as demais que adquiram tal consideração no âmbito internacional, conforme o dito convénio e no âmbito nacional pelo procedimento que se estabelecesse regulamentariamente.

A Declaração universal dos direitos do animal da Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura de 15 de outubro de 1978, posteriormente aprovada pela Organização das Nações Unidas, no seu artigo 2.c) reconhece que todos os animais têm direito à atenção, aos cuidados e à protecção por parte do homem.

No que atinge à possibilidade de que os/as profissionais veterinários/as disponham de existências de medicamentos veterinários, no âmbito estatal, baixo a vigência da Lei 25/1990, de 20 de dezembro, do medicamento, ditou-se o Real decreto 109/1995, de 27 de janeiro, sobre medicamentos veterinários, o qual, no seu artigo 93 recolhia a possibilidade de que os/as profissionais veterinários/as em exercício clínico adquirissem e cedessem medicamentos, sempre que tais actividades não implicassem actividade comercial, com destino aos animais baixo o seu cuidado directo, em casos de urgência, de afastamento dos centros de subministração na clínica rural ou quando, por imposição legal, a aplicação tivesse que ser efectuada pessoalmente por o/a facultativo/a ou baixo a sua direcção e controlo. Em termos similares cabe citar, no âmbito autonómico, o artigo 49.6 da Lei 5/1999, de 21 de maio, de ordenação farmacêutica.

A promulgação da Lei 29/2006, de 26 de julho, de garantias e uso racional dos medicamentos e produtos sanitários, actualizou o marco legal em matéria de medicamentos. Em desenvolvimento da dita lei, o Real decreto 1132/2010, de 10 de setembro, pelo que se modifica o Real decreto 109/1995, de 27 de janeiro, sobre medicamentos veterinários, incorporou, entre outras, novas disposições em relação com a receita para a prescrição de medicamentos veterinários, ademais de dar nova redacção aos artigos 93 e 94 do Real decreto 109/1995, de 27 de janeiro, estabelecendo os requisitos para a venda ou subministração directa a os/às profissionais veterinários/as dos medicamentos necessários para o exercício da sua actividade profissional. Com o fim de adaptar a normativa autonómica às mudanças operadas na normativa básica estatal, no âmbito autonómico ditou-se o Decreto 63/2012, de 12 de janeiro, pelo que se regulam as condições de comercialização e uso dos medicamentos veterinários na Comunidade Autónoma da Galiza, no artigo 6 do qual se regula a obrigação de os/das facultativo/as veterinários/as que para o seu exercício profissional adquiram, usem ou cedam medicamentos veterinários, de comunicar a existência e localização dos depósitos de tais medicamentos à pessoa titular da direcção geral competente em matéria de gandaría.

Se bem tal regulação é aplicável aos medicamentos veterinários em geral, em matéria de medicamentos estupefacientes observar-se-á o estabelecido na normativa específica a eles aplicável, tal e como prescreve o artigo 49 do vigente texto refundido da Lei de garantias e uso racional dos medicamentos e produtos sanitários (de modo similar a como o faziam a Lei 25/1990, de 20 de dezembro, do medicamento, e a Lei 29/2006, de 26 de julho, de garantias e uso racional dos medicamentos e produtos sanitários) e, no âmbito autonómico, o artigo 1.3 do Decreto 63/2012, de 12 de janeiro. A dita normativa específica vem constituída, essencialmente, pela Convenção única sobre estupefacientes de 1961, pela Lei 17/1967, de 8 de abril, anteriormente citada, e, mas recentemente, pelo Real decreto 1194/2011, de 19 de agosto, pelo que se estabelece o procedimento para que uma substancia seja considerada estupefaciente no âmbito nacional, e pelo Real decreto 1675/2012, de 14 de dezembro, pelo que se regulam as receita oficiais e os requisitos especiais de prescrição e dispensação de estupefacientes para uso humano e veterinário.

O Real decreto 1675/2012, de 14 de dezembro, inclui no seu âmbito a prescrição, dispensação e controlo dos medicamentos estupefacientes para uso veterinário que até esse momento não dispunham de normativa específica ao respeito. Em concreto, as condições de dispensação de tais medicamentos se regulam no seu artigo 15, de carácter básico, conforme o qual unicamente poderão dispensar medicamentos estupefacientes de uso veterinário os escritórios de farmácia autorizadas.

Com base no exposto, e com o objecto de evitar o sofrimento innecesario dos animais de companhia e silvestres em cativeiro em casos de intervenções terapêuticas urgentes, nos cales a prescrição de uma receita veterinária com a posterior dispensação num escritório de farmácia possa significar uma demora no começo da atenção ao animal, faz-se necessário desenvolver uma norma que permita também a subministração de determinados medicamentos estupefacientes veterinários aos estabelecimentos veterinários legalmente habilitados para o exercício da actividade que o precisem, ficando a salvo em todo o caso a obrigação da sua administração directa pelo pessoal veterinário ou baixo a sua responsabilidade, consonte o preceptuado no artigo 37.4 do Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julho, pelo que se aprova o texto refundido da Lei de garantias e uso racional dos medicamentos e produtos sanitários.

Mediante esta norma, e com base na competência de intervenção administrativa que a Lei 8/2008, de 10 de julho, reconhece à conselharia competente em matéria de sanidade, pretende-se regular o procedimento para a autorização de um depósito especial de medicamentos estupefacientes veterinários para o seu uso clínico em estabelecimentos veterinários, sempre que estes centros estejam vinculados a um escritório de farmácia e que os ditos medicamentos sejam utilizados para a analxesia e/ou indução anestésica em intervenções terapêuticas urgentes, que tenham que ser realizadas com carácter imediato, em animais de companhia e silvestres em cativeiro, levadas a cabo pelo próprio centro veterinário.

É preciso salientar, ademais, a importância de estabelecer a vinculação dos estabelecimentos veterinários que albergarão os ditos depósitos especiais com um escritório de farmácia autorizada para os efeitos de contar com as devidas garantias e segurança na dispensação, administração e emprego daqueles medicamentos estupefacientes veterinários para os usos exclusivamente autorizados no presente decreto. É por este motivo pelo que se recolhem uma série de requisitos e condições para registar todos os medicamentos estupefacientes subministrados e empregues, de modo que se facilite às diferentes administrações com competência na matéria o desenvolvimento da sua labor de inspecção e controlo em defesa de garantir e preservar, em último termo, a saúde pública.

Este decreto estrutúrase em cinco capítulos nos cales se regulam, respectivamente, o seu objecto e os conceitos para ter em conta para efeitos desta regulação, as condições e requisitos que devem ter os estabelecimentos veterinários para serem susceptíveis de albergar um depósito especial de medicamentos estupefacientes veterinários, o procedimento de autorização destes depósitos, as condições relativas ao seu funcionamento e o regime sancionador aplicável.

Completam o texto uma disposição adicional em que se recolhe a actualização do formulario normalizado de solicitude que estará permanentemente à disposição dos interessados na sede electrónica da Xunta de Galicia, e duas disposições derradeiro, relativas ao seu desenvolvimento normativo e à sua entrada em vigor, respectivamente.

O presente decreto resulta conforme com os princípios de boa regulação a que se refere o artigo 129.1 da Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas. Assim, em virtude dos princípios de necessidade e eficácia, esta iniciativa normativa justifica-se por uma razão de interesse geral de protecção da saúde pública, dado que o objecto destes depósitos especiais que se submetem a autorização são os medicamentos estupefacientes, os quais requerem, pela sua própria natureza e especiais características, de um controlo maior e mais estrito para evitar usos indebidos ou fraudulentos. Por outra parte, a necessária protecção da saúde animal leva a arbitrar um sistema que permita que os animais de companhia e silvestres em cativeiro possam receber numas condições óptimas, e quando seja necessário para a analxesia e/ou indução anestésica em intervenções terapêuticas urgentes que tenham que ser realizadas com carácter imediato, tais medicamentos. Não entanto, o procedimento de autorização dos depósitos aqui recolhido arbítrase de acordo com o princípio de eficiência, e a sua tramitação e resolução corresponderão à conselharia competente em matéria de sanidade, e prevê-se, ademais, a participação directa da conselharia competente em matéria de gandaría através da necessária emissão de um informe preceptivo com carácter prévio à resolução de autorização.

Esta disposição resulta também proporcionada, dado que contém a regulação imprescindível para atender as necessidades perseguidas. Por sua parte, e o fim de garantir o princípio de segurança jurídica, a iniciativa regulamentar exerceu-se de maneira coherente com o resto do ordenamento jurídico, nacional e da União Europeia, para gerar um marco normativo estável, predicible, integrado, claro e de certeza. Em aplicação do princípio de transparência, possibilitou-se o acesso ao projecto nos termos estabelecidos pelo artigo 7 da Lei 19/2013, de 9 de dezembro, de transparência, acesso à informação pública e bom governo, assim como pelo artigo 9 da Lei da Galiza 1/2016, de 18 de janeiro, de transparência e bom governo.

Na sua virtude, por proposta conjunta das pessoas titulares de las conselharias de Sanidade e do Meio Rural, com o referendo do vice-presidente e conselheiro de Presidência Administrações Públicas e Justiça, de acordo com o Conselho Consultivo e depois de deliberação do Conselho da Xunta da Galiza na sua reunião do dia oito de novembro de dois mil dezoito,

DISPONHO:

CAPÍTULO I

Disposições gerais

Artigo 1. Objecto

O objecto deste decreto é estabelecer os requisitos e o procedimento para a autorização de depósitos especiais de medicamentos estupefacientes veterinários para o seu uso clínico em estabelecimentos veterinários, em concreto para os efeitos de serem utilizados para a analxesia e/ou indução anestésica em intervenções terapêuticas urgentes, que tenham que ser realizadas com carácter imediato, em animais de companhia e silvestres em cativeiro, levadas a cabo pelo próprio centro.

Artigo 2. Definições

Para os efeitos deste decreto, perceber-se-á por:

a) Depósito especial de medicamentos estupefacientes: depósito de um estabelecimento veterinário destinado exclusivamente à armazenagem e disponibilidade imediata dos medicamentos estupefacientes veterinários regulados neste decreto.

b) Animais de companhia e silvestres em cativeiro: os definidos como tais na Lei 4/2017, de 3 de outubro, de protecção e bem-estar dos animais de companhia na Galiza.

c) Medicamentos estupefacientes veterinários: aqueles que contenham alguma das substancias estupefacientes incluídas na lista I ou na lista II da Convenção única de 1961 sobre estupefacientes das Nações Unidas e demais que adquiram tal consideração no âmbito internacional, conforme o dito convénio e no âmbito nacional pelo procedimento regulamentariamente estabelecido.

d) Estabelecimento veterinário: aquele onde se realize habitualmente qualquer tipo de tratamentos cirúrxicos, terapêuticos e a hospitalização de animais, e outros serviços veterinários, baixo a responsabilidade de um/de uma veterinário/a.

CAPÍTULO II

Condições dos centros susceptíveis de albergar um depósito especial

Artigo 3. Requisitos dos centros

1. Somente se autorizarão estes depósitos especiais naqueles estabelecimentos veterinários legalmente habilitados para o exercício da actividade

2. Ademais do disposto no número anterior, os estabelecimentos que desejem contar com um depósito especial de medicamentos estupefacientes veterinários deverão cumprir com os seguintes requisitos:

a) Dispor de um depósito de medicamentos veterinários baixo a responsabilidade de uma/de um veterinária/o, comunicado formalmente conforme ao artigo 6 do Decreto 63/2012, de 12 de janeiro, pelo que se regulam as condições de comercialização e uso dos medicamentos veterinários da Comunidade Autónoma da Galiza.

b) Vincular o depósito especial de medicamentos estupefacientes veterinários a um escritório de farmácia autorizada.

Artigo 4. Requisitos técnicos dos estabelecimentos veterinários

1. Os estabelecimentos veterinários que pretendam ser titulares de uma autorização para albergar um depósito especial de medicamentos estupefacientes veterinários deverão cumprir os seguintes requisitos:

a) Contar com uma zona independente destinada a armazenar os medicamentos estupefacientes veterinários, a qual deverá estar fechada com chave ou sistema de segurança suficiente que garanta a exclusão do acesso de terceiras pessoas sem emprego da força.

b) Contar com as condições adequadas de temperatura, humidade e luz, de acordo com o assinalado na ficha técnica do medicamento estupefaciente veterinário.

2. Ao mesmo tempo, os ditos estabelecimentos deveram garantir em todo momento a mais rigorosa custodia dos citados medicamentos, de jeito que se evite qualquer possibilidade de subtracção e de dedicação a usos indebidos.

Artigo 5. Vinculação dos depósitos aos escritórios de farmácia

1. A vinculação deverá realizar com um escritório de farmácia autorizada que se encontre situada, em todo o caso, na mesma província que o estabelecimento veterinário, para os efeitos de facilitar as funções atribuídas neste decreto à/às pessoa/s titular/és daquele escritório, assim como as de controlo que devam levar a cabo as autoridades competente.

2. O escritório de farmácia vinculada a um estabelecimento veterinário será a única facultada para subministrar-lhe os medicamentos estupefacientes com destino ao depósito especial.

3. Em caso que se produza a extinção do vínculo entre o estabelecimento veterinário e a farmácia com que mantinha a vinculação, aquele estará obrigado, no caso de querer continuar com o depósito especial, a apresentar de novo a declaração de compromissos que figura no anexo II, assinada por todas as partes implicadas.

Artigo 6. Pessoas responsáveis dos depósitos especiais nos estabelecimentos veterinários

1. O estabelecimento veterinário disporá de uma/de um única/o facultativo/o veterinária/o como responsável pelos medicamentos estupefacientes veterinários que lhe sejam subministrados pelo escritório de farmácia com que está vinculada.

2. A/o facultativo/o veterinária/o responsável só poderá solicitar os medicamentos estupefacientes veterinários autorizados pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários ou pela Agência Europeia de Medicamentos com indicação para a analxesia e/ou anestesia intraoperatoria dos animais. Além disso, sob poderá solicitar na quantidade mínima necessária para a analxesia e/ou indução anestésica em intervenções terapêuticas urgentes de animais de companhia e silvestres em cativeiro levadas a cabo pelo próprio estabelecimento, sempre e quando estas não admitam demora na sua realização. Para estes efeitos, deverá achegar junto com a sua solicitude de autorização uma memória em que se detalhem o número de intervenções de urgência levadas a cabo no estabelecimento durante o último ano (ou no caso de levar aberto menos tempo, desde a sua abertura), número de clientes potenciais para o tipo de intervenções que se vá praticar e quaisquer outro que considere oportuno para efeitos de determinar a adequação da quantidade de medicamentos estupefacientes veterinários depositados.

CAPÍTULO III

Procedimento de autorização

Artigo 7. Solicitude

As solicitudes apresentar-se-ão segundo o modelo normalizado recolhido no anexo I, preferivelmente por via electrónica através do formulario normalizado disponível na sede electrónica da Xunta de Galicia (https://sede.junta.gal).

A apresentação electrónica será obrigatória para as pessoas jurídicas, as entidades sem personalidade jurídica, as pessoas que exerçam uma actividade profissional para a qual se requeira colexiación obrigatória para os trâmites e actuações que realizem com as administrações públicas no exercício da sua actividade profissional e as pessoas representantes de uma das anteriores.

Se alguma das pessoas interessadas obrigadas à apresentação electrónica apresenta a sua solicitude presencialmente, será requerida para que a emende através da sua apresentação electrónica. Para estes efeitos, considerar-se-á como data de apresentação da solicitude aquela em que fosse realizada a emenda.

Para a apresentação das solicitudes poderá empregar-se quaisquer dos mecanismos de identificação e assinatura admitidos pela sede electrónica da Xunta de Galicia, incluído o sistema de utente e chave Chave365 (https://sede.junta.gal/chave365).

Aquelas pessoas interessadas não obrigadas à apresentação electrónica, opcionalmente, poderão apresentar as solicitudes presencialmente em quaisquer dos lugares e registros estabelecidos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum, utilizando o formulario normalizado disponível na sede electrónica da Xunta de Galicia.

Artigo 8. Documentação complementar necessária para a tramitação do procedimento

1. As pessoas interessadas deverão achegar com a solicitude, a seguinte documentação:

a) Cópia do documento acreditador da representação, em caso de actuar mediante ela.

b) Comprovativo acreditador do pagamento da taxa.

c) Declaração de compromissos assinada pela pessoa titular do estabelecimento veterinário, pela/o veterinária/o que actuará como responsável pelo controlo dos medicamentos estupefacientes e pela pessoa titular do escritório de farmácia com que se propõe a vinculação na qual mostrem a sua conformidade, consonte o modelo que se recolhe no anexo II.

d) Relação dos medicamentos estupefacientes veterinários de que vai dispor o depósito especial, na qual se deverá detalhar o número de envases de cada tipo de medicamento.

e) Memória em que se recolha a informação assinalada no artigo 6.2.

2. Não será necessário achegar os documentos que já fossem apresentados anteriormente. Para estes efeitos, a pessoa interessada deverá indicar em que momento e ante que órgão administrativo apresentou os citados documentos. Presumirase que esta consulta é autorizada pelas pessoas interessadas, salvo que conste no procedimento a sua oposição expressa.

Nos supostos de imposibilidade material de obter o documento, o órgão competente poderá requerer à pessoa interessada a sua apresentação, ou, na sua falta, a acreditação por outros meios dos requisitos a que se refere o documento, com anterioridade à formulação da proposta de resolução.

A documentação complementar apresentar-se-á preferivelmente por via electrónica. As pessoas interessadas responsabilizarão da veracidade dos documentos que apresentem. Excepcionalmente, a Administração poderá requerer a exibição do documento original para o cotexo da cópia electrónica apresentada.

A apresentação electrónica será obrigatória para os sujeitos obrigados à apresentação electrónica da solicitude. Se alguma das pessoas interessadas apresenta a documentação complementar presencialmente, será requerida para que a emende através da sua apresentação electrónica. Para estes efeitos, considerar-se-á como data de apresentação aquela em que fosse realizada a emenda.

Aquelas pessoas não obrigadas à apresentação electrónica, opcionalmente, poderão apresentar a documentação complementar presencialmente em qualquer dos lugares e registros estabelecidos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum.

3. Sempre que se realize a apresentação de documentos separadamente da solicitude, dever-se-á indicar o código e o órgão responsável do procedimento, o número de registro de entrada da solicitude e o número de expediente se se dispõe dele.

4. Em caso que a solicitude não reúna os requisitos assinalados, requerer-se-á a pessoa interessada para que num prazo de dez dias emende a falta ou junte os documentos preceptivos, advertindo-lhe que, se assim não o fizer, se terá por desistido do pedido, depois de resolução que deverá ser ditada nos termos previstos no artigo 21 da Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas.

Artigo 9. Comprovação de dados

1. Para a tramitação deste procedimento consultar-se-ão automaticamente os dados incluídos nos seguintes documentos elaborados pelas administrações públicas:

a) DNI/NIE da pessoa solicitante.

b) DNI/NIE da pessoa representante.

c) NIF da entidade solicitante.

2. Excepcionalmente, em caso que alguma circunstância impossibilitar a obtenção dos citados dados, poder-se-á solicitar às pessoas interessadas a apresentação dos documentos correspondentes.

Artigo 10. Trâmites administrativos posteriores à apresentação de solicitudes

Com posterioridade ao início do expediente, as pessoas interessadas em realizarem trâmites electrónicos poderão empregar a sede electrónica da Xunta de Galicia, acedendo à pasta do cidadão da pessoa interessada. Quando as pessoas interessadas não resultem obrigadas à apresentação electrónica das solicitudes, também poderão tramitar-se presencialmente em quaisquer dos lugares e registros estabelecidos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum.

Artigo 11. Informação básica sobre protecção de dados pessoais

Os dados pessoais arrecadados neste procedimento serão tratados na sua condição de responsável pela Xunta de Galicia –Conselharia de Sanidade– com a finalidade de levar a cabo a tramitação administrativa que derive da gestão deste procedimento e a actualização da informação e conteúdos da pasta cidadã.

O tratamento dos dados baseia no cumprimento de uma missão de interesse público ou no exercício de poderes públicos, conforme a normativa recolhida na ficha do procedimento incluída na Guia de procedimentos e serviços, no próprio formulario anexo e nas referências recolhidas em https://www.xunta.gal/informacion-geral-proteccion-dados-pessoais.

Os dados serão comunicados às administrações públicas no exercício das suas competências, quando seja necessário para a tramitação e resolução dos seus procedimentos ou para que os cidadãos possam aceder de forma integral à informação relativa a uma matéria.

As pessoas interessadas poderão aceder, rectificar e suprimir os seus dados, assim como exercer os direitos reconhecidos nos artigos 15 a 22 do Regulamento (UE) 2016/679 do Parlamento europeu e do Conselho, de 27 de abril de 2016, mediante o envio de uma comunicação ao seguinte endereço: Conselharia de Sanidade, Edifício Administrativo São Lázaro, s/n, 15703 Santiago de Compostela ou através de um correio electrónico a
secretaria.xeral@sergas.gal, assim como através da sede electrónica da Xunta de Galicia ou presencialmente nos lugares e registros estabelecidos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum, segundo se explicita na informação adicional recolhida em https://www.xunta.gal/proteccion-dados-pessoais

Ao mesmo tempo, as pessoas interessadas poderão contactar com o delegar de protecção de dados da conselharia competente em matéria de sanidade no seguinte endereço: delegado.proteccion.datos@sergas.gal

Artigo 12. Relatórios preceptivos

1. Uma vez recebida a solicitude, a chefatura territorial da conselharia competente em matéria de sanidade correspondente à província em que se encontre situado o estabelecimento veterinário solicitará à chefatura territorial correspondente à dita província da conselharia competente em matéria de gandaría um relatório relativo ao cumprimento por parte daquele estabelecimento das condições necessárias para a autorização de um depósito especial que garanta a conservação e custodia de medicamentos estupefacientes veterinários.

2. O dito relatório preceptivo será determinante para a resolução do expediente e deverá ser emitido, depois de visita de comprovação, no prazo máximo de dez dias hábeis, contados a partir da data de recepção do pedido do dito relatório na chefatura territorial correspondente da conselharia competente em matéria de gandaría. De acordo com o previsto no artigo 80.3 da Lei 39/2015, de 1 de outubro, a falta de emissão deste informe poderá suspender o transcurso do prazo máximo legal para resolver o procedimento, nos termos estabelecidos no artigo 22.1.d) da citada lei.

Artigo 13. Resolução

1. Em vista do contido do informe previsto no artigo anterior, e depois de audiência a o/a interessado/a, a chefatura territorial da conselharia competente em matéria de sanidade formulará uma proposta de resolução que elevará, junto com o resto do expediente, ao órgão competente para resolver.

2. Uma vez recebido o expediente, a pessoa titular da Secretaria-Geral Técnica da conselharia competente em matéria de sanidade ditará a preceptiva resolução num prazo máximo de seis meses contados a partir da data em que a solicitude tenha entrada no registro electrónico do órgão competente para a sua tramitação. O vencimento do prazo máximo sem ter-se notificado a resolução expressa lexitimará a pessoa solicitante para perceber autorizado o depósito especial de medicamentos estupefacientes veterinários, de acordo com o previsto no artigo 24 da Lei 39/2015, de 1 de outubro.

3. Face a esta resolução poder-se-á interpor um recurso de alçada perante a pessoa titular da conselharia competente em matéria de sanidade, nos termos previstos nos artigos 121 e 122 da Lei 39/2015, de 1 de outubro.

Artigo 14. Comunicação da resolução

1. A chefatura territorial da conselharia competente em matéria de sanidade notificará à pessoa solicitante a resolução ditada e esta ficará na obrigação de informar do contido da autorização à/ao veterinária/o responsável pelo depósito.

2. Além disso, a dita chefatura deverá dar deslocação de uma cópia da resolução ditada à conselharia competente em matéria de gandaría e ao escritório de farmácia com que se estabelecerá a vinculação com o depósito, ademais de registar na aplicação informática de escritórios de farmácia que corresponda a supracitada vinculação.

Artigo 15. Notificações

1. As notificações de resoluções e actos administrativos praticar-se-ão preferentemente por meios electrónicos e, em todo o caso, quando as pessoas interessadas resultem obrigadas a receber por esta via. As pessoas interessadas que não estejam obrigadas a receber notificações electrónicas poderão decidir e comunicar em qualquer momento que as notificações sucessivas se pratiquem ou deixem de praticar por meios electrónicos.

2. As notificações electrónicas realizarão mediante o Sistema de notificação electrónica da Galiza-Notifica.gal disponível através da sede electrónica da Xunta de Galicia (https://sede.junta.gal). Este sistema remeterá às pessoas interessadas aviso da posta à disposição das notificações à conta de correio e/ou telemóvel que constem na solicitude. Estes aviso não terão, em nenhum caso, efeitos de notificação praticada e a sua falta não impedirá que a notificação seja considerada plenamente válida.

3. A pessoa interessada deverá manifestar expressamente a modalidade escolhida para a notificação (electrónica ou em papel). No caso de pessoas interessadas obrigadas a receber notificações só por meios electrónicos, deverão optar em todo o caso pela notificação por meios electrónicos, sem que seja válida nem produza efeitos no procedimento uma opção diferente.

4. As notificações por meios electrónicos perceber-se-ão praticadas no momento em que se produza o acesso ao seu conteúdo. Quando a notificação por meios electrónicos seja de carácter obrigatório, ou fosse expressamente elegida pela pessoa interessada, perceber-se-á rejeitada quando transcorressem dez dias naturais desde a posta à disposição da notificação sem que se aceda ao seu conteúdo.

5. Se o envio da notificação electrónica não for possível por problemas técnicos, a Administração geral e do sector público autonómico praticará a notificação pelos médios previstos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum.

Artigo 16. Inspecção

1. Ante qualquer incidência detectada, tanto a conselharia competente em matéria de sanidade como a conselharia competente em matéria de gandaría actuarão de acordo com as suas competências, adoptando as medidas que considerem oportunas, depois de comprovação dos feitos, de ser preciso, através dos serviços de inspecção correspondentes. Em todo o caso, as medidas que adoptarem deverão ser conformes com o princípio de proporcionalidade, de acordo com o assinalado no artigo 4 da Lei 40/2015, de 1 de outubro, de regime jurídico do sector público.

2. A conselharia competente em matéria de gandaría incluirá dentro do seu plano anual de inspecção uma campanha para o controlo do cumprimento da correcta conservação e custodia dos medicamentos estupefacientes veterinários nos estabelecimentos veterinários que tenham autorizado um depósito especial de medicamentos estupefacientes veterinários vinculado a um escritório de farmácia.

Artigo 17. Revogação da autorização e encerramento do depósito

1. As chefatura territoriais das conselharias competente em matéria de sanidade e/ou gandaría correspondentes à província em que se encontre o estabelecimento veterinário poderão propor a revogação da autorização do depósito especial de medicamentos estupefacientes, bem seja por instância de alguma das partes implicadas bem pela detecção de anomalías de funcionamento ou perda das condições que serviram de base para o outorgamento da autorização.

2. Nestes casos corresponderá à pessoa titular da secretaria geral técnica da conselharia competente em matéria de sanidade, depois de relatório da chefatura territorial propoñente, ditar a resolução de revogação da autorização outorgada, o que terá como consequência imediata o encerramento do depósito especial, sem prejuízo das medidas sancionadoras que puderem adoptar-se.

3. Em caso de encerramento do depósito especial por revogação da autorização outorgada, os medicamentos estupefacientes veterinários existentes nele no momento do feche deverão ser relacionados e entregados ao escritório de farmácia com que o depósito estava vinculado.

Artigo 18. Comunicação de mudanças não substanciais

A pessoa titular do estabelecimento veterinário deverá comunicar à chefatura territorial da conselharia competente em matéria de sanidade e ao escritório de farmácia vinculada, para efeitos de garantir a subministração de medicamentos estupefacientes veterinários nas condições previstas no número 2 do artigo 19, qualquer modificação na identidade da/do veterinária/o responsável pelos medicamentos estupefacientes no seu estabelecimento, ou uma mudança do escritório de farmácia vinculada, juntando um novo anexo II assinado por todas as partes. Além disso, deverá comunicar qualquer modificação na lista dos medicamentos estupefacientes veterinários que se vão incluir no depósito especial.

CAPÍTULO IV

Do funcionamento do depósito

Artigo 19. Subministração de medicamentos estupefacientes

1. Uma vez autorizado o depósito especial, a/o veterinária/o designada/o como responsável por este poderá solicitar à farmácia com que esteja vinculada o estabelecimento veterinário os medicamentos estupefacientes veterinários necessários para cobrir as necessidades de analxesia e/ou indução anestésica nas intervenções terapêuticas urgentes, consonte o assinalado no artigo 6.2.

A solicitude realizar-se-á empregando os vales oficiais específicos para a subministração de medicamentos estupefacientes veterinários para hospitais e clínicas veterinárias. A entrega destes vales levá-la-á a cabo a chefatura territorial correspondente da conselharia competente em matéria de sanidade.

2. O escritório de farmácia com que o estabelecimento veterinário esteja vinculado subministrar-lhe-á os estupefacientes solicitados e que figurem relacionados na autorização outorgada, registando a sua saída bem no livro contabilístico de estupefacientes ou bem no livro receitario, consonte o previsto na normativa básica estatal. Os medicamentos estupefacientes dispensados deverão cumprir os seguintes requisitos:

a) Ajustar aos critérios estabelecidos neste decreto, assim como à normativa vigente que seja da sua aplicação.

b) Ajustar à quantidade imprescindível determinada pelo órgão competente na resolução de autorização.

3. O/a veterinário/a responsável pelos medicamentos estupefacientes no estabelecimento deverá levar um registro de todos os recebidos. Além disso, trás a sua administração, deverá registar os dados do animal a que lhe foram administrados (espécie e identificação individual), a identificação da receita (número de receita e nome e número de colexiado do veterinário que a expediu) e os dados da pessoa proprietária do animal (nome, apelidos e endereço), assim como a quantidade de medicamento empregada. Junto com o anterior, o/a veterinário/a clínico/a actuante deverá expedir a correspondente receita, segundo o exixir na normativa de aplicação, devidamente coberta e cuñada, com um sê-lo que indique claramente «não válida para dispensação».

4. Para a reposição do stock de medicamentos estupefacientes, a/o veterinária/o responsável deverá apresentar no escritório de farmácia vinculada, os originais correspondentes das receita veterinárias dos medicamentos utilizados nas quais figurem os dados exixir pela normativa de aplicação, assim como solicitar de novo, através dos vales de estupefacientes específicos, os medicamentos necessários para a reposição do stock de urgências terapêuticas.

5. Nos casos de encerramento do depósito especial, os medicamentos estupefacientes existentes naquele deverão ser relacionados e entregados ao escritório de farmácia com a qual o depósito estava vinculado.

Artigo 20. Responsabilidades

1. A pessoa titular do escritório de farmácia vinculada será a responsável por garantir a subministração de medicamentos estupefacientes veterinários ao estabelecimento, sempre que lhe sejam solicitados através dos vales correspondentes e por o/a veterinário/a responsável. Será, ademais, responsável pelo controlo, custodia e verificação das condições de conservação dos medicamentos estupefacientes subministrados ao estabelecimento veterinário e, para tal efeito, está obrigada a registar os movimentos no correspondente livro, consonte o disposto no artigo 20 e na disposição adicional quarta do Real decreto 1675/2012, de 14 de dezembro, pelo que se regulam as receita oficiais e os requisitos especiais de prescrição e dispensação de estupefacientes para uso humano e veterinário.

Ao mesmo tempo, os escritórios de farmácia deverão custodiar e conservar os vales e receita durante cinco anos.

No caso de detectar alguma anomalía, deverá comunicar à chefatura territorial correspondente da conselharia competente em matéria de sanidade, onde se valorará a adopção das medidas oportunas, depois da comprovação dos feitos, de ser preciso, através dos serviços de inspecção correspondentes.

O escritório de farmácia também deverá fazer-se cargo, para a sua gestão, dos medicamentos estupefacientes em stock nos casos de encerramento do depósito especial a elas vinculado.

2. A/o veterinária/o responsável pelos medicamentos estupefacientes no estabelecimento estará obrigado, ademais da o disposto no artigo 19.3, a manter as condições de autorização do depósito especial de medicamentos estupefacientes e a garantir a correcta conservação e custodia dos medicamentos estupefacientes subministrados ao estabelecimento veterinário.

Ao mesmo tempo, em caso de que cesse como veterinário/a responsável, emitirá um documento em que recolha os dados dos documentos, registros e arqueo de existências de medicamentos no depósito, de forma que contenha toda a informação precisa para verificar o cumprimento das obrigações estabelecidas por este decreto durante o período de tempo em que actuou como veterinário/a responsável. Este documento será apresentado à pessoa responsável do estabelecimento, que o visará com o seu acordo ou denunciará o seu desacordo às autoridades competente.

Se o estabelecimento deseja continuar com o depósito, deve nomear um/uma novo/a veterinário/a responsável, quem assinará e datará a sua conformidade com os documentos, registros e existências de medicamentos recebidos no momento de começar o seu labor como tal. Se não se nomear um/uma novo/a responsável, procederá ao encerramento do depósito e, se existirem medicamentos estupefacientes excedentes no stock, serão entregues ao escritório de farmácia vinculada para a sua gestão, circunstância que deverá ser comunicada à conselharia competente em matéria de sanidade.

3. O/a veterinário/a clínico/a actuante estará obrigado/à conservar, à disposição das autoridades competente, uma cópia das receita durante cinco anos.

4. O estabelecimento veterinário com depósito especial de medicamentos estupefacientes veterinários deverá custodiar e conservar as cópias dos vales, os registros de todos os medicamentos recebidos, os dados dos animais a que lhe foram administrados (espécie e identificação individual) e os da pessoa proprietária destes (nome, apelidos e endereço), assim como das quantidades de medicamento empregadas.

Ao mesmo tempo, de ser o caso, deverá também custodiar os documentos assinados por os/as anteriores veterinários/as responsáveis e por os/as novos/as sobre o conteúdo do arquivo documentário, registro e arqueo de existências de medicamentos.

CAPÍTULO V

Regime sancionador

Artigo 21. Infracções

O regime sancionador será o previsto no capítulo IV do título II da Lei 8/2008, de 10 de julho, de saúde da Galiza, e noutras normas legais específicas de aplicação, sem prejuízo das responsabilidades civis, penais ou de outra ordem que possam concorrer.

Artigo 22. Sanções

1. As infracções serão sancionadas de conformidade com o estabelecido no artigo 44 da Lei 8/2008, de 10 de julho, e demais normas sectoriais específicas que resultem de aplicação.

2. Não terão carácter de sanção a clausura ou encerramento dos depósitos regulados neste decreto que não contem com a preceptiva autorização, nem também não a suspensão do seu funcionamento até que se emenden os defeitos ou se cumpram os requisitos exixir para a sua instalação e funcionamento, de conformidade com o previsto no artigo 39.7 da Lei 8/2008, de 10 de julho.

Artigo 23. Órgão competente para a imposição das sanções

O exercício da potestade sancionadora pelo não cumprimento do disposto neste decreto corresponderá aos órgãos indicados no artigo 45 da Lei 8/2008, de 10 de julho.

Artigo 24. Depósitos sem autorização

Sem prejuízo da imposição das sanções correspondentes e das responsabilidades civis ou penais que possam concorrer, o órgão competente para conceder a autorização estará facultado para acordar o encerramento dos depósitos que estejam funcionando sem contar com a preceptiva autorização, com o requisito de dar audiência prévia às pessoas titulares daqueles, sem prejuízo da possibilidade de adoptar as medidas provisórias que resultem necessárias, nos termos do artigo 56 da Lei 39/2015, de 1 de outubro.

Disposição adicional única. Actualização do formulario normalizado de solicitude

Os modelos normalizados aplicável na tramitação do procedimento regulado na presente disposição poderão ser modificados com o objecto de mantê-los actualizados e adaptados à normativa vigente. Para estes efeitos, será suficiente a publicação destes modelos adaptados ou actualizados na sede electrónica da Xunta de Galicia, onde estarão permanentemente acessíveis para todas as pessoas interessadas.

Disposição derradeiro primeira. Habilitação para o desenvolvimento normativo

Autorizam-se as pessoas titulares das conselharias com competências em matéria de sanidade e gandaría para ditarem as disposições necessárias para o desenvolvimento do disposto neste decreto no relativo à organização e às matérias próprias dos seus respectivos departamentos.

Disposição derradeiro segunda. Entrada em vigor

Este decreto entrará em vigor aos vinte dias da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, oito de novembro de dois mil dezoito

Alberto Núñez Feijóo
Presidente

Alfonso Rueda Valenzuela
Vice-presidente e conselheiro de Presidência, Administrações Públicas e Justiça