O Decreto 63/2013, de 11 de abril, pelo que se regulam os comités de ética da investigação na Galiza, tem por objecto determinar os fins, os objectivos, o funcionamento, a composição e o procedimento de acreditação do Comité Autonómico de Ética da Investigação da Galiza e dos comités territoriais de ética da investigação, como órgãos colexiados encarregados da valoração ética, metodolóxica e legal dos estudos de investigação com seres humanos, o seu material biológico ou os seus dados de carácter pessoal no seu respectivo âmbito de actuação.

O capítulo II do dito Decreto 63/2013 –artigos 4 a 6– regula o Comité Autonómico de Ética da Investigação da Galiza, a sua definição, objectivos, funções, composição e funcionamento.

Em aplicação deste decreto ditou-se a Resolução do 17.12.2021 pela que se concedia a renovação da acreditação do Comité Autonómico de Ética da Investigação da Galiza e se procedia à nomeação dos seus membros.

Por outra parte, publicou-se o Real decreto 1090/2015, de 4 de dezembro, pelo que se regulam os ensaios clínicos com medicamentos, os comités de ética da investigação com medicamentos e o Registro Espanhol de Estudios Clínicos, que define o Comité de Ética da Investigação com Medicamentos (em adiante, CEIM) como o Comité de Ética da Investigação que ademais está acreditado, de acordo com os me os ter deste real decreto, para emitir um ditame num estudo clínico com medicamentos e numa investigação clínica com produtos sanitários.

Transcorrido o tempo de duração da acreditação do CEIM-G, o gerente do Serviço Galego de Saúde solicitou a renovação da acreditação e, uma vez examinada a documentação remetida junto com a solicitude, comprova-se que esta se ajusta ao disposto no Decreto 63/2013, de 11 de abril, assim como ao disposto no capítulo IV do Real decreto 1090/2015, de 4 de dezembro, de jeito que a equipa inspector da Subdirecção Geral de Inspecção de Serviços Sanitários emite relatório favorável o 6.3.2026 e a secretária geral técnica desta conselharia efectuou, com base no disposto no artigo 11.7 do Decreto 63/2013, de 11 de abril, uma proposta favorável para a renovação da acreditação do CEIM-G.

Por todo o anterior, de conformidade com o disposto nos pontos 4 e 6 do artigo 5, e nos pontos 1, 8 e 9 do artigo 11 do Decreto 63/2013, de 11 de abril, e de acordo com a proposta efectuada pela Secretaria-Geral Técnica desta conselharia,

RESOLVO:

Primeiro. Conceder a renovação da acreditação do Comité de Ética da Investigação com Medicamentos da Galiza (CEIM-G), que se outorga por um período de quatro anos, contados a partir da data da presente resolução.

Segundo. Nomear como membros do CEIM-G as pessoas que se relacionam no anexo desta resolução.

Santiago de Compostela, 8 de maio de 2026

Antonio Gómez Caamaño
Conselheiro de Sanidade

ANEXO

Composição do Comité de Ética da Investigação com Medicamentos da Galiza

1. Rosendo Bugarín González, licenciado em Medicina, médico em labor assistencial e membro da Comissão Galega de Bioética.

2. Rubén Eduardo Molano Zárate, licenciado em Medicina, médico em labor assistencial e membro da Comissão Galega de Bioética.

3. Nuria Carballeda Feijoó, membro e presidenta da Associação Galega de Lupus, membro lego e representante dos interesses dos pacientes.

4. Orlando Peñas-Veracruz González, licenciado em Direito e independente dos centros onde se realiza a investigação.

5. José Luis Fernández Trisac, licenciado em Medicina e médico em labor assistencial.

6. José Álvaro Fernández Rial, licenciado em Medicina e médico em labor assistencial.

7. María José Ferreira Díaz, diplomada em Enfermaría.

8. Martina Lema Oreiro, licenciada em Farmácia e farmacêutica de hospital.

9. Paula María López Vázquez, licenciada em Medicina e médica especialista em farmacoloxía clínica.

10. Santiago Pérez Cachafeiro, licenciado em Medicina e médico em labor assistencial.

11. Agustín Pía Morandeira, licenciado em Farmácia e farmacêutico de atenção primária.

12. Jorge Prado Casal, licenciado em Físicas e experto em protecção de dados.

13. Carmen Rodríguez-Tenreiro Sánchez, licenciada em Farmácia.

14. Laura Romero Sánchez, licenciada em Medicina e médica especialista em farmacoloxía clínica.

15. Susana María Romero Yuste, licenciada em Medicina e médica em labor assistencial.

16. Diego Santos García, licenciado em Medicina e médico em labor assistencial.

17. Maria Francisca Vázquez Rivera, licenciada em Medicina e médica em labor assistencial.

18. Mª Assunção Verdejo González, licenciada em Medicina e médica especialista em farmacoloxía clínica.

19. Rafael Vidal Pérez, licenciado em Medicina e médico em labor assistencial.

20. Concepção Vilas Fernández, diplomada em Trabalho Social e membro alheio às profissões sanitárias (formação acreditada em bioética).