El Decreto 63/2013, de 11 de abril, por el que se regulan los comités de ética de la investigación en Galicia tiene por objeto determinar los fines, objetivos, funcionamiento, composición y procedimiento de acreditación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia y de los comités territoriales de ética de la investigación, como órganos colegiados encargados de la valoración ética, metodológica y legal de los estudios de investigación con seres humanos, su material biológico o sus datos de carácter personal en su respectivo ámbito de actuación.

En aplicación de este decreto se dictó la Resolución de 17 de septiembre de 2013 por la que se concedía la acreditación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia y se procedía al nombramiento de sus miembros.

No obstante, con posterioridad, se publicó el Real decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, que define «Comité de ética de la investigación con medicinas» (en adelante, CEIm) como el Comité de Ética de la Investigación que además está acreditado de acuerdo con los términos de este real decreto para emitir un dictamen en un estudio clínico con medicamentos y en una investigación clínica con productos sanitarios.

Atendiendo a este real decreto y a lo dispuesto en su disposición adicional primera, que establecía un plazo de dos años para la acreditación como CEIm, se solicitó la renovación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia como Comité de ética de la investigación con medicamentos de Galicia (CEIm-G).

Una vez examinada la documentación remitida junto con la solicitud de reacreditación, se comprueba que ésta se ajusta a lo dispuesto en el Decreto 63/2013, de 11 de abril, así como lo dispuesto en el capítulo IV del Real decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, de modo que la Subdirección General de Inspección, Auditoría y Acreditación de Servicios Sanitarios emite informe favorable el 28 de noviembre de 2017 y el secretario general técnico de esta consellería efectuó, en base a lo dispuesto en el artículo 11.7 del Decreto 63/2013, de 11 de abril, una propuesta favorable para la acreditación de aquel comité como CEIm-G.

Por todo lo anterior, de conformidad con lo dispuesto en los apartados 4 y 6 del artículo 5, y en los apartados 1, 8 y 9 del artículo 11, del Decreto 63/2013, de 11 de abril, por el que se regulan los comités de ética de la investigación en Galicia, y de acuerdo con la propuesta efectuada por la Secretaría General Técnica de esta consellería,

RESUELVO:

Primero. Conceder la renovación de la acreditación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia, así como su cambio de denominación a Comité de ética de la investigación con medicinas de Galicia (CEIm-G), la cual se otorga por un período de cuatro años, a contar a partir de la fecha de la presente resolución.

Segundo. Establecer la sede del CEIm-G en Santiago de Compostela, en el Edificio Administrativo de San Lázaro, s/n, de la Consellería de Sanidad.

Tercero. Nombrar como miembros del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia a las personas que se relacionan en el anexo de esta resolución. Su nombramiento lleva implícito el cese de los miembros del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia.

Santiago de Compostela, 5 de diciembre de 2017

Jesús Vázquez Almuíña
Conselleiro de Sanidad

ANEXO

Composición del Comité autonómico de ética de investigación con medicamentos de Galicia:

Secretaria:

• Paula M. López Vázquez, médica especialista en Farmacología Clínica.

Vicesecretario:

• Juan Manuel Vázquez Lago, médico especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública.

Miembros:

• Jesús Alberdi Sudupe, médico especialista en Psiquiatría. Gerencia de gestión Integrada de A Coruña.

• Rosendo Bugarín González, médico especialista en Medicina de Familia y Comunitaria. Gerencia de Gestión Integrada de Lugo, Cervo y Monforte de Lemos.

• Juan Casariego Rosón, médico especialista en Cardiología. Gerencia de Gestión Integrada de Pontevedra y O Salnés.

• Nuria Carballeda Feijoo, presidenta de la Asociación Gallega de Lupus.

• Juana M. Cruz del Río, trabajadora social. Secretaría General Técnica de la Consellería de Sanidad.

• Juan Fernando Cueva Bañuelos, médico especialista en Oncología Médica. Gerencia de Gestión Integrada de Santiago de Compostela.

• José Luis Fernández Trisac, médico especialista en Pediatría. Gerencia de Gestión Integrada de A Coruña.

• José Álvaro Fernández Rial, médico especialista en Medicina Interna. Gerencia de Gestión Integrada de Lugo, Cervo y Monforte de Lemos.

• María José Ferreira Díaz, enfermera, Gerencia de Gestión Integrada de Lugo, Cervo y Monforte de Lemos.

• Pilar Gayoso Diz, médica especialista en Medicina de Familia y Comunitaria. Gerencia de Gestión Integrada de Ourense, Verín y O Barco de Valdeorras.

• Ana Belén Cruz Valiño, licenciada en Derecho, ayuntamiento de A Coruña.

• Agustín Pía Morandeira, farmacéutico de Atención Primaria. Gerencia de Gestión Integrada de Santiago de Compostela.

• Salvador Pita Fernández, médico especialista en Medicina de Familia y Comunitaria. Gerencia de Gestión Integrada de A Coruña.

• Manuel Portela Romero, médico especialista en Medicina de Familia y Comunitaria. Gerencia de Gestión Integrada de Santiago de Compostela.

• Carmen Rodríguez-Tenreiro Sánchez, licenciada en Farmacia. Fundación Ramón Domínguez.

• Susana Romero Yuste, médica especialista en Reumatología. Gerencia de Gestión Integrada de Pontevedra y O Salnés.

• Diego Santos García, médico especialista en Neurología, Gerencia de Gestión Integrada de Ferrol.

• Asunción Verdejo González, médico especialista en Farmacología Clínica. Gerencia de Gestión Integrada de Vigo.

• Irene Zarra Ferro, Farmacéutica especialista en Farmacia Hospitalaria. Gerencia de Gestión Integrada de Santiago de Compostela.