O Decreto 63/2013, de 11 de abril, pelo que se regulam os comités de ética da investigação na Galiza tem por objecto determinar os fins, objectivos, funcionamento, composição e procedimento de acreditação do Comité Autonómico de Ética da Investigação da Galiza e dos comités territoriais de ética da investigação, como órgãos colexiados encarregados da valoração ética, metodolóxica e legal dos estudos de investigação com seres humanos, o seu material biológico ou os seus dados de carácter pessoal no seu respectivo âmbito de actuação.

Em aplicação deste decreto ditou-se a Resolução de 17 de setembro de 2013 pela que se concedia a acreditação do Comité Autonómico de Ética da Investigação da Galiza e se procedia à nomeação dos seus membros.

Não obstante, com posterioridade, publicou-se o Real decreto 1090/2015, de 4 de dezembro, pelo que se regulam os ensaios clínicos com medicamentos, os comités de ética da investigação com medicamentos e o Registro Espanhol de Estudos Clínicos, que define Comité de ética da investigação com medicamentos» (em diante, CEIm) como o Comité de Ética da Investigação que ademais está acreditado de acordo com os me os ter deste real decreto para emitir um ditame num estudo clínico com medicamentos e numa investigação clínica com produtos sanitários.

Atendendo a este real decreto e ao disposto na sua disposição adicional primeira, que estabelecia um prazo de dois anos para a acreditação como CEIm, solicitou-se a renovação do Comité Autonómico de Ética da Investigação da Galiza como Comité de ética da investigação com medicamentos da Galiza (CEIm-G).

Uma vez examinada a documentação remetida junto com a solicitude de reacreditación, comprova-se que esta se ajusta ao disposto no Decreto 63/2013, de 11 de abril, assim como ao disposto no capítulo IV do Real decreto 1090/2015, de 4 de dezembro, de jeito que a Subdirecção Geral de Inspecção, Auditoria e Acreditação de Serviços Sanitários emite relatório favorável o 28 de novembro de 2017 e o secretário geral técnico desta conselharia efectuou, com base no disposto no artigo 11.7 do Decreto 63/2013, de 11 de abril, uma proposta favorável para a acreditação daquele comité como CEIm-G.

Por todo o anterior, de conformidade com o disposto nos números 4 e 6 do artigo 5, e nos números 1, 8 e 9 do artigo 11, do Decreto 63/2013, de 11 de abril, pelo que se regulam os comités de ética da investigação na Galiza, e de acordo com a proposta efectuada pela Secretaria-Geral Técnica desta conselharia,

RESOLVO:

Primeiro. Conceder a renovação da acreditação do Comité Autonómico de Ética da Investigação da Galiza, assim como a sua mudança de denominação a Comité de ética da investigação com medicamentos da Galiza (CEIm-G), a qual se outorga por um período de quatro anos, contados a partir da data da presente resolução.

Segundo. Estabelecer a sede do CEIm-G em Santiago de Compostela, no Edifício Administrativo de São Lázaro, s/n, da Conselharia de Sanidade.

Terceiro. Nomear como membros do Comité Autonómico de Ética da Investigação da Galiza as pessoas que se relacionam no anexo desta resolução. A sua nomeação leva implícito a demissão dos membros do Comité Autonómico de Ética da Investigação da Galiza.

Santiago de Compostela, 5 de dezembro de 2017

Jesús Vázquez Almuíña
Conselheiro de Sanidade

ANEXO

Composição do Comité autonómico de ética da investigação com medicamentos da Galiza:

Secretária:

• Paula M. López Vázquez, médica especialista em Farmacoloxía Clínica.

Vicesecretario:

• Juan Manuel Vázquez Lago, médico especialista em Medicina Preventiva e Saúde Pública.

Membros:

• Jesús Alberdi Sudupe, médico especialista em Psiquiatría. Gerência de Gestão Integrada da Corunha.

• Rosendo Bugarín González, médico especialista em Medicina de Família e Comunitária. Gerência de Gestão Integrada de Lugo, Cervo e Monforte de Lemos.

• Juan Casariego Rosón, médico especialista em Cardiologia. Gerência de Gestão Integrada de Pontevedra e O Salnés

• Nuria Carballeda Feijoo, presidenta da Associação Galega de Lupus.

• Juana M. Cruz dele Rio, trabalhadora social. Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade.

• Juan Fernando Cueva Bañuelos, médico especialista em Oncoloxía Médica. Gerência de Gestão Integrada de Santiago de Compostela.

• José Luis Fernández Trisac, médico especialista em Pediatría. Gerência de Gestão Integrada da Corunha.

• José Álvaro Fernández Rial, médico especialista em Medicina Interna. Gerência de Gestão Integrada de Lugo, Cervo e Monforte de Lemos.

• María José Ferreira Díaz, enfermeira, Gerência de Gestão Integrada de Lugo, Cervo e Monforte de Lemos.

• Pilar Gayoso Diz, médica especialista em Medicina de Família e Comunitária. Gerência de Gestão Integrada de Ourense, Verín e O Barco de Valdeorras.

• Ana Belém Cruz Valiño, licenciada em Direito, câmara municipal da Corunha.

• Agustín Pía Morandeira, farmacêutico de Atenção Primária. Gerência de Gestão Integrada de Santiago de Compostela.

• Salvador Galinha Fernández, médico especialista em Medicina de Família e Comunitária. Gerência de Gestão Integrada da Corunha.

• Manuel Portela Romero, médico especialista em Medicina de Família e Comunitária. Gerência de Gestão Integrada de Santiago de Compostela.

• Carmen Rodríguez-Tenreiro Sánchez, licenciada em Farmácia. Fundação Ramón Domínguez.

• Susana Romero Yuste, médica especialista em Reumatoloxía. Gerência de Gestão Integrada de Pontevedra e O Salnés.

• Diego Santos García, médico especilista em Neurologia, Gerência de Gestão Integrada de Ferrol.

• Assunção Verdejo González, médica especialista em Farmacoloxía Clínica. Gerência de Gestão Integrada de Vigo.

• Irene Zarra Ferro, farmacêutica especialista em Farmácia Hospitalaria. Gerência de Gestão Integrada de Santiago de Compostela.