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DOG - Xunta de Galicia -

Diario Oficial de Galicia
DOG Núm. 50 Viernes, 13 de marzo de 2020 Pág. 16063

III. Otras disposiciones

Agencia Gallega para la Gestión del Conocimiento en Salud

RESOLUCIÓN de 3 de marzo de 2020 por la que se pone en marcha la Red de Living Labs de Salud de Galicia (denominada Labsaúde) y se aprueban y publican las bases reguladoras para el procedimiento de selección de las entidades que participarán en el Living Lab de Ourense y se procede a su convocatoria para el año 2020 (código de procedimiento SA304B).

La Agencia Gallega para la Gestión del Conocimiento en Salud, en adelante ACIS, es una agencia pública autonómica que se encuadra dentro de las entidades públicas instrumentales reguladas en el título III de la Ley 16/2010, de 17 de diciembre, de organización y funcionamiento de la Administración general y del sector público autonómico de Galicia. La ACIS fue creada por el Decreto 112/2015, de 31 de julio, por el que se crea la Agencia Gallega para la Gestión del Conocimiento en Salud y se aprueban sus estatutos, como un instrumento para la gestión de la formación en el Sistema público de salud de Galicia, así como para el fomento y la coordinación de la investigación en las instituciones sanitarias del Servicio Gallego de Salud, la coordinación y el impulso de la actividad innovadora de la Consellería de Sanidad y del Servicio Gallego de Salud y la evaluación de tecnologías y servicios sanitarios, así como la formación continuada de los profesionales de las instituciones sanitarias.

En el ejercicio de las funciones que tiene encomendadas, le compete a la ACIS la ejecución y gestión de proyectos de investigación e innovación sanitaria y el diseño y ejecución de la estrategia de valorización de la innovación sanitaria desarrollada en el Sistema público de salud de Galicia.

En particular, entre las funciones asignadas en el artículo 18 de los estatutos se encuentra la siguiente: «Promover la cultura innovadora en toda la organización, desarrollando un modelo de gestión abierto y participativo de iniciativas innovadoras y favoreciendo la participación de profesionales sanitarios en proyectos de innovación sanitaria».

La innovación abierta es un componente fundamental del Sistema europeo de innovación, donde todas las partes interesadas deben de participar y crear una interacción fluida y combinar las ideas de los sistemas de innovación. La innovación abierta se basa en un modelo de cuádruple hélice donde las administraciones públicas, la industria, la academia y la sociedad trabajan juntos para co-crear el futuro e impulsar cambios estructurales más allá del alcance de lo que cualquier organización o persona podría hacer solo. Este modelo también abarca modelos de innovación orientados al usuario.

Para implantar adecuadamente el modelo de cuádruple hélice el papel del Servicio Gallego de Salud es muy relevante a la hora de su establecimiento, especialmente en el contexto del sistema de salud de Galicia y las características especiales de su población, cada vez más envejecida. Su capacidad de influir en los distintos agentes que interactúan en el sistema sanitario debe tener como objetivo la consecución de un mayor dinamismo y eficiencia del sistema de innovación que redunde en la mejor prestación de servicios de calidad a la población.

En este sentido, uno de los retos para la mejora de los servicios sanitarios consiste en ser capaces de movilizar y canalizar los activos y la energía creadora de ciudadanos y empresas para focalizar esfuerzos con el objetivo de impulsar la innovación y, finalmente, el crecimiento social y económico.

Los Living Lab emergen como organizaciones intermediarias que buscan acortar la brecha existente entre los productos existentes y las expectativas de los usuarios finales, facilitando así la creación de plataformas de innovación y tecnología, involucrando y mediando entre los usuarios finales y el resto de los actores implicados, organizando y coordinando la experimentación, demostrando ser un entorno efectivo para la germinación de nuevas soluciones innovadoras que tengan en cuenta las demandas sociales.

La participación de los usuarios en el proceso de innovación favorece el desarrollo de bienes y servicios más acorde a sus necesidades. Los Living Lab constituyen una aproximación a la innovación abierta impulsada por los usuarios, creando un entorno para la co-creación y experimentación con la activa participación de los usuarios desde etapas tempranas del ciclo de innovación.

Con este objetivo, el Servicio Gallego de Salud pone en marcha la Red de Living Labs de Salud de Galicia (Labsaúde), comenzando su andadura a través del Living Lab de Ourense.

Labsaúde surge como mecanismo facilitador para la creación y puesta en marcha de proyectos innovadores en un entorno en el que interactúan múltiples agentes, para dar respuesta a necesidades reales detectadas en el Sistema de salud de Galicia.

El Living Lab de Ourense aúna al Servicio Gallego de Salud, universidad, centros de investigación, empresas, organismos de apoyo de todas las áreas del sector de la biomedicina y la biotecnología y la sociedad con un objetivo principal, crear un entorno con un fuerte sistema de innovación, transferencia activa de conocimientos y un tejido empresarial emprendedor que actúe como motor del sector de la salud y contribuya al bienestar de la sociedad en su conjunto.

Por lo expuesto, y en el uso de las facultades que tengo atribuidas por la legislación vigente,

DISPONGO:

Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación

Esta resolución tiene por objeto establecer las bases reguladoras y convocar, en régimen de concurrencia competitiva, el procedimiento de selección de las entidades participantes que podrán participar en el Living Lab de Ourense de la Red de Living Labs de Salud de Galicia (Labsaúde).

El objetivo general del Living Lab de Ourense es la creación de un ecosistema de innovación en el ámbito de la salud, que impulse la cooperación según el modelo de la cuádruple hélice (administraciones públicas, academia, empresas y usuarios). En esta línea, los principales objetivos del Living Lab de Ourense son:

– Crear un ecosistema de innovación abierta basado en un enfoque de co-creación sistemático que integre actividades de innovación en el desarrollo de productos y servicios orientados al sistema sanitario.

– Promover la creación de proyectos innovadores en un entorno en el que actúan múltiples agentes y que sitúa a los usuarios en el centro de todo el proceso de innovación para dar respuesta a necesidades reales detectadas en el Sistema de salud de Galicia.

– Dotar a las entidades participantes de un espacio físico a modo de centro demostrador para que, en un entorno real, puedan testar los prototipos que desarrollen.

Asimismo, por medio de esta resolución, se convoca el procedimiento de selección de las entidades participantes al amparo de estas bases (código de procedimiento SA304B).

Artículo 2. Entidades participantes

1. Podrán ser entidades participantes las entidades privadas con personalidad jurídica, válidamente constituidas, así como los empresarios individuales.

Las empresas podrán ser pequeñas, medianas y grandes, según las siguientes definiciones:

– Pequeña y mediana empresa: según el anexo I del Reglamento (UE) nº 651/2014,de la Comisión, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado, se considerarán pymes las empresas que ocupan a menos de 250 personas y su volumen de negocio anual no excede de 50 millones de euros, o su balance general no excede los 43 millones de euros. Dentro de las pymes, se considerará pequeña empresa aquella que ocupa menos de 50 personas y su volumen de negocio anual o balance general anual no supera los 10 millones de euros. También dentro de esta categoría, se considera microempresa aquella que ocupa a menos de 10 personas y cuyo volumen de negocios anual o cuyo balance general anual no supera los 2 millones de euros. Para el cálculo de estos efectivos deberán contemplarse las indicaciones incluidas en los artículos 3, 4, 5 y 6 del citado anexo I del Reglamento (UE) nº 651/2014.

– Gran empresa, se entiende toda empresa que no cumple con los requisitos para ser considerada como pyme en los términos establecidos en el anexo I del Reglamento (UE) nº 651/2014.

2. Los participantes también podrán ser organismos de investigación como centros de tecnológicos y de apoyo a la innovación tecnológica o universidades públicas.

No tendrán la consideración de beneficiaros aquellos organismos que formen parte del sistema sanitario público gallego, puesto que tienen a su disposición la Plataforma de innovación sanitaria para canalizar sus propuestas.

3. Las entidades participantes deberán estar al corriente de sus obligaciones con la Hacienda pública estatal, con la Comunidad Autónoma de Galicia y con la Seguridad Social y non ser consideradas empresas en crisis. A estos efectos, conviene tener en cuenta la definición de empresa en crisis que para las grandes empresas figura en el punto 2.2 de las directrices sobre ayudas estatales de salvamento y de reestructuración de empresas no financieras (DOUE C 249, de 31 de julio de 2014) y que para las pymes aparece en el apartado 18 del artículo 2 del Reglamento nº 651/2014 de la Comisión. Tampoco podrán ser participantes aquellas empresas que estén sujetas a una orden de recuperación pendiente tras una decisión de la Comisión que haya declarado una ayuda ilegal e incompatible con el mercado común.

Artículo 3. El Living Lab de Salud de Ourense

En el marco del desarrollo de los convenios que se firmen entre el Servicio Gallego de Salud y cada una de las entidades seleccionadas, se pondrá a disposición de las entidades las instalaciones del Living Lab de Ourense.

El Living Lab de Ourense dispone de un entorno de hospitalización experimental situado en el Complejo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO), con escenarios clínicos de gran desarrollo tecnológico que permitirán desarrollar en ellos entornos Living Lab en los que testar de una forma sistemática la experiencia del usuario. El hospital cuenta también con un espacio para co-crear a través de la interactuación e intercambio de conocimiento.

1. Entorno de hospitalización experimental en el hospital de Ourense. Los espacios en los que testar las soluciones innovadoras constan de:

– Zonas de planta de hospitalización experimental: en la planta séptima se disponen de 15 habitaciones (21 pacientes) para la integración de terapias alternativas en la asistencia clínica. El resto están en plantas convencionales y serán los grupos de control.

– Salas de terapias: las salas de terapias son espacios específicamente diseñados para el desarrollo de diferentes modos de asistencia sanitaria. Incluye una sala de posturografía, que dispone de una plataforma móvil y entorno visual referenciado al movimiento para medir el control postural estático y dinámico del paciente, y una sala de estimulación multisensorial, con un amplio abanico de técnicas dirigidas a proporcionar todo un conjunto de sensaciones y estímulos específicos a pacientes.

– Cubierta terapéutica: en la cubierta, situada en la octava planta, se han diseñado diferentes espacios vinculados directamente con la hospitalización experimental, que buscarán la integración de terapias alternativas en conjunción con nuevos modelos de atención sanitaria planteados. En la cubierta se incluyen huertos terapéuticos, pensados fundamentalmente para pacientes con patologías cardíacas, neurológicas y psiquiátricas, zonas de recreo y esparcimiento, y un parque biosaludable destinada al desarrollo de terapias de rehabilitación.

2. El espacio de co-creación en el hospital de Ourense. En el marco del Living Lab de Ourense se ha habilitado un espacio físico para acoger e impulsar iniciativas y proyectos innovadores en salud. Este espacio está situado en la planta baja del nuevo edificio de hospitalización y permitirá co-crear proyectos innovadores a través de interactuación e intercambio de conocimiento y experiencias entre las empresas, profesionales y usuarios.

Artículo 4. Ámbito de aplicación

En el marco del Living Lab de Ourense se definen seis líneas de innovación prioritarias, centradas en el paciente y reforzadas con las posibilidades que ofrecen los distintos espacios para la innovación y la aplicación de soluciones alternativas a las convencionales para estudiar su efectividad en un entorno real donde los usuarios finales (profesionales sanitarios, pacientes y/o familiares) formarán parte integrante en el desarrollo y validación de prototipos. Estas seis líneas de innovación son:

1. Atención al paciente mayor y/o crónico: proyectos innovadores dirigidos a población mayor de 65 años y pacientes pluripatológicos que busquen mejorar su calidad de vida y la relación con el sistema sanitario.

2. Empoderamiento de pacientes y ciudadanos: proyectos dirigidos a mejorar el conocimiento y autogestión del paciente de sus procesos de salud y enfermedad. Un paciente empoderado es un paciente con capacidad para decidir, satisfacer sus necesidades y resolver problemas de manera autónoma, con pensamiento crítico y control sobre su vida.

3. Tecnologías de la información y las telecomunicaciones: se valoran especialmente aquellos proyectos que faciliten la implementación de telemedicina y teleasistencia fundamentales en un área con tanta dispersión geográfica como la gallega. La telemedicina es el intercambio de información a distancia, a través de las TIC, entre profesionales sanitarios sobre el diagnóstico, el tratamiento o el cuidado de los pacientes. También facilita que los pacientes puedan contactar directamente con los profesionales. La teleasistencia, por otro lado, es la atención remota y personalizada de las personas que viven en su domicilio, pero que requieren de algún tipo de ayuda o seguimiento que puede ser facilitado gracias a las TIC.

4. Robótica y realidad virtual: en esta área se espera poder probar en un entorno real proyectos centrados en robótica, realidad virtual o combinación de ambas tecnologías. Los proyectos de robótica están centrados en distintas áreas de la medicina, como por ejemplo la cirugía, rehabilitación y prótesis o robots de almacenaje y distribución de medicamentos. Los proyectos de realidad virtual están enfocados a las distintas posibilidades que este sistema está abriendo a los profesionales del sector sanitario, siendo las más destacadas la formación de estudiantes, operaciones de cirugía o tratamiento de enfermedades.

5. Impacto del ambiente en la estancia hospitalaria: proyectos que, actuando a través del entorno, mejoren la experiencia de los pacientes y faciliten su recuperación. Se buscará la implantación de ambientes diferenciados de hospitalización que permitan el estudio de su influencia en la recuperación de pacientes y su bienestar. Asimismo, se dispondrán habitaciones con ambientes adaptados en habitaciones individuales y dobles. Estos proyectos tendrán como objetivos generales:

– La reducción de la estancia media de pacientes.

– El estudio del coste/efectividad de soluciones innovadoras.

– El aumento de la satisfacción por el servicio prestado y reducción de reclamaciones de usuarios.

– La reducción del deterioro funcional del paciente durante la hospitalización, así como la tasa de dependencia.

– La disminución de las complicaciones y eventos adversos inherentes a la hospitalización (caídas, úlceras por presión, infecciones, síndromes confusionales...).

6. Otras líneas de investigación (Bioseguridad/Nuevos materiales/Alimentación/Textil…): cualquier otro proyecto de innovación que, de forma directa o indirecta, pueda mejorar la calidad de vida y la atención sanitaria recibida por los usuarios.

Artículo 5. Metodología y organización de actividades

El personal dedicado en el Living Lab llevará a cabo, conjuntamente con las entidades seleccionadas, diferentes tipos de actividades, conducidas mediante dinámicas de innovación para evolucionar prototipos y productos innovadores y establecerá valoraciones objetivas de los resultados de los proyectos con criterios socio-ergonómicos, socio-cognitivos y socio-económicos para disminuir el riesgo de fracaso de aceptación del producto en el mercado.

Además de las acciones generales de comunicación y difusión de los proyectos, trabajarán en la generación de relaciones entre los diferentes agentes y usuarios, promoviendo la colaboración sobre las distintas líneas de investigación identificadas, maximizando las sinergias en beneficio de los resultados esperados.

Para ello, en el marco del Living Lab de Ourense se establecen seis grandes líneas de trabajo en las que se pondrán los esfuerzos a la hora de desarrollar los proyectos para garantizar una prestación de servicios eficiente y de valor a las entidades que participen en el del Living Lab:

– Co-creación: entorno propicio para el co-diseño y co-producción con usuarios finales (profesionales, pacientes y cuidadores).

– Validación en un entorno real de las soluciones o de simulación: entorno hospitalario y de atención primaria real con usuarios finales para la validación de productos y/o servicios innovadores. En el marco del Living Lab se proporciona, además, el reclutamiento de usuarios finales y acceso a datos sanitarios necesarios para la validación de productos y/o servicios innovadores, asegurando el cumplimiento de la legislación de regulación de protección de datos vigente.

– Evaluación de los resultados: evaluación de los resultados referentes a eficacia, efectividad seguridad y eficiencia, así como su impacto a nivel sanitario, organizativo, económico y social.

– Difusión de los resultados: difusión de los resultados de las iniciativas llevadas a cabo el espacio del Living Lab tanto a nivel interno como externo.

– Formación de profesionales sanitarios: garantizar la formación de los profesionales en las líneas de trabajo asistenciales y/o tecnológicas testadas en el Living Lab.

– Certificado de participación: los proyectos desarrollados en el Living Lab serán reconocidos por el Servicio de Salud a través de un certificado de participación, previa evaluación del trabajo realizado.

Artículo 6. Proyectos elegibles

1. La participación en el Living Lab está abierta a iniciativas de carácter innovador ya sea en producto/servicio, en procesos y/o en el modelo de negocio tanto en el sector sanitario y biomédico como en aquellos que sean transversales al sector salud: alimentación, TIC, nuevos materiales y construcción, electrónica y robótica.

2. Los proyectos que se presenten deberán tener la capacidad de generar resultados con aplicación en la sociedad; estos resultados deberán tener potencial comercial y generar retornos, independientemente del plazo en el que estos se produzcan.

3. Los proyectos presentados deberán estar situados en un TRL7 o superior. Los TRL o Technology Readiness Levels se refieren a los niveles de madurez de una tecnología (anexo III). De acuerdo con el sistema TRL, se consideran nueve niveles, que se extienden desde los principios básicos de la nueva tecnología hasta llegar a sus pruebas con éxito en un entorno real.

Artículo 7. Plazo de presentación de las solicitudes

El plazo para la presentación de solicitudes será de tres meses y comenzará a contar el día siguiente a la publicación de la presente resolución en el Diario Oficial de Galicia. Los solicitantes deberán conservar en su poder la documentación acreditativa de su presentación.

Artículo 8. Forma y lugar de presentación de solicitudes

1. Las solicitudes se presentarán obligatoriamente por medios electrónicos a través del formulario normalizado disponible en la sede electrónica de la Xunta de Galicia:

https://sede.xunta.gal

Si alguna de las personas interesadas presenta su solicitud presencialmente, será requerida para que la subsane a través de su presentación electrónica. A estos efectos, se considerará como fecha de presentación de la solicitud aquella en la que fuera realizada la subsanación.

Para la presentación de las solicitudes podrá emplearse cualquiera de los mecanismos de identificación y firma admitidos por la sede electrónica de la Xunta de Galicia, incluido el sistema de usuario y clave Chave365 (https://sede.xunta.gal/chave365).

Artículo 9. Documentación complementaria necesaria para la tramitación del procedimiento administrativo

1. La información que debe figurar en el anexo I es la siguiente:

– Título del proyecto.

– Acrónimo del proyecto.

– Línea de innovación.

– Necesidad detectada.

– Descripción del proyecto.

– Aspectos novedosos/tipo de innovación.

– Descripción de la incorporación de ciudadanos o pacientes en el desarrollo del proyecto.

– Impacto/beneficio esperado.

– Objetivos y prioridades con las que se alinea el proyecto.

– Potencial comercial de la solución propuesta.

– Motivo de interés de participar en el Living Lab de Ourense y a través de qué medio se enteró de esta convocatoria.

2. Las entidades interesadas deberán aportar junto con el anexo I la siguiente documentación:

• Plan de empresa.

• Modelo de negocio según el anexo II.

3. La documentación complementaria deberá presentarse electrónicamente. Las personas interesadas se responsabilizarán de la veracidad de los documentos que presenten. Excepcionalmente, la Administración podrá requirir la exhibición del documento original para el cotejo de la copia electrónica presentada.

Si alguna de las persoas interesadas presenta la documentación complementaria presencialmente, se le requirirá para que la subsane a través de su presentación electrónica.

A estos efectos, se considerará como fecha de presentación aquella en la que fuese realizada la subsanación.

4. En el caso de que alguno de los documentos a presentar de forma electrónica supere los tamaños máximos establecidos o tenga un formato no admitido por la sede electrónica de la Xunta de Galicia, se permitirá su presentación de forma presencial dentro de los plazos previstos y en la forma indicada en el párrafo anterior. La información actualizada sobre el tamaño máximo y los formatos admitidos puede consultarse en la sede electrónica de la Xunta de Galicia.

Siempre que se realice la presentación de documentos separadamente de la solicitud se deberá indicar el código y el órgano responsable del procedimiento, el número de registro de entrada de la solicitud y el número de expediente, si se dispone de él.

5. Solo se admitirán aquellas solicitudes que estén debidamente firmadas.

6. La documentación presentada no será devuelta. No se podrá presentar documentación adicional una vez finalizado el plazo de admisión de candidaturas, salvo que sea requerida por el órgano instructor durante el período de corrección.

7. La presentación de la solicitud implica el conocimiento y la aceptación de estas bases reguladoras.

Artículo 10. Comprobación de datos

1. Para la tramitación del procedimiento se consultarán automáticamente los datos incluidos en los siguientes documentos elaborados por las administraciones públicas:

a) DNI o NIE de la persona solicitante.

b) DNI o NIE de la persona representante.

c) NIF de la entidad solicitante.

d) Certificado de estar al corriente del pago de obligaciones tributarias con la AEAT.

e) Certificado de estar al corriente del pago con la Seguridad Social.

f) Certificado de estar al corriente en el pago de las deudas con la Administración pública de la Comunidad Autónoma.

2. En caso de que las personas interesadas se opongan a la consulta, deberán indicarlo en la casilla correspondiente habilitada en el formulario de inicio y aportar los documentos.

3. Excepcionalmente, en caso de que alguna circunstancia imposibilite la obtención de los datos citados, se podrá solicitar a las personas interesadas la presentación de los documentos correspondientes.

Artículo 11. Notificaciones

1. Las notificaciones de resoluciones y actos administrativos se practicarán solo por medios electrónicos, en los términos previstos en la normativa reguladora del procedimiento administrativo común.

2. Las notificaciones electrónicas se realizarán mediante el Sistema de notificación electrónica de Galicia-Notifica.gal, disponible a través de la sede electrónica de la Xunta de Galicia (https://sede.xunta.gal). Este sistema remitirá a las personas interesadas avisos de la puesta a disposición de las notificaciones en la cuenta de correo y/o teléfono móvil que consten en la solicitud. Estos avisos no tendrán, en ningún caso, efectos de notificación practicada y su falta no impedirá que la notificación sea considerada plenamente válida.

3. En este caso las personas interesadas deberán crear y mantener su dirección electrónica habilitada única a través del Sistema de notificación electrónica de Galicia-Notifica. gal, para todos los procedimientos administrativos tramitados por la Administración general y del sector público autonómico. En todo caso, la Administración general podrá de oficio crear la indicada dirección, a los efectos de asegurar que las personas interesadas cumplan su obligación de relacionarse por medios electrónicos.

4. Las notificaciones se entenderán practicadas en el momento en que se produzca el acceso a su contenido y rechazadas cuando hubieran transcurrido diez días naturales desde la puesta a disposición de la notificación sin que se acceda a su contenido.

5. Si el envío de la notificación electrónica no fuera posible por problemas técnicos, la Administración general y las entidades del sector público autonómico practicarán la notificación por los medios previstos en la normativa reguladora del procedimiento administrativo común.

Artículo 12. Trámites administrativos posteriores a la presentación de solicitudes

La sede electrónica de la Xunta de Galicia permite a las personas interesadas realizar trámites electrónicos, con posterioridad al inicio del expediente, accediendo a la Carpeta ciudadana de la persona interesada.

Artículo 13. Información a los interesados

1. Las personas o entidades interesadas en la presente convocatoria pueden obtener información sobre la presente convocatoria a través de los siguientes medios:

a) Página web de la Agencia Gallega de Conocimiento en Salud http://acis.sergas.gal, en su epígrafe Labsaúde, y en la página web https://Labsaude.sergas.gal

b) En el teléfono 981 55 51 03 de dicha Agencia (extensión Unidad de Innovación).

c) En la dirección electrónica Labsaude@sergas.es

d) En la Guía de procedimientos y servicios administrativos en la dirección:

http://sede.xunta.gal

2. Asimismo, para cuestiones generales sobre este procedimiento, podrá hacerse uso del teléfono de información general de la Xunta de Galicia 012.

Artículo 14. Criterios de valoración

1. En la valoración de las candidaturas presentadas se tendrán en cuenta los siguientes criterios:

a) Alineamiento e impacto con la Estrategia del Servicio Gallego de Salud y estrategias de I+D+i relevantes para sanidad como la RIS3: se valorará el grado de consonancia del proyecto propuesto con las estrategias relevantes. 15 puntos.

b) Escalabilidad: se valorará el nivel en que las soluciones son extrapolables a otros centros. 20 puntos.

c) Innovación: se valorará la aportación de la solución innovadora que supone frente a la práctica habitual. 20 puntos.

d) Beneficios para el sistema sanitario público gallego o usuarios del sistema. 15 puntos.

e) Participación de los ciudadanos y pacientes: se valorará la involucración de los ciudadanos y pacientes en la solución innovadora. 10 puntos.

f) Recursos necesarios para su desarrollo. 20 puntos.

2. Las soluciones presentadas deberán demostrar que generan un valor para los pacientes y el sistema sanitario, bien en términos de mejora de la calidad de vida de los pacientes y/o en mejora de la eficiencia en el servicio sanitario en el ámbito de la provisión de servicios, prácticas asistenciales o de gestión.

3. Se establece una puntuación mínima de 10 puntos para los criterios c) Innovación y f) Recursos necesarios para su desarrollo.

Artículo 15. Composición de los comités de selección

1. Comité Ejecutivo del Living Lab de Ourense. Será el encargado de realizar la propuesta de selección de los proyectos innovadores que se llevarán a cabo en los espacios del Living Lab debidamente motivada para elevarla ante el comité de dirección. Los órganos que forman parte de este comité ejecutivo son (1 representante por órgano):

– Gerencia del Área Sanitaria de Ourense-Presidencia.

– Dirección del Área de Innovación de la Agencia de Conocimiento en Salud (ACIS)-Secretaría.

– Dirección de Procesos Asistenciales del Área Sanitaria de Ourense-Vocalía.

– Dirección de Recursos Económicos del Área Sanitaria de Ourense-Vocalía.

– Dirección de Soporte del Área Sanitaria de Ourense-Vocalía.

– Subdirección de Sistemas y Tecnologías de la Información del Área Sanitaria de Ourense-Vocalía.

2. Comité de dirección de la Red Gallega de Living Labs de Salud de Galicia-Labsaúde. Encargado de seleccionar los proyectos innovadores que se llevarán a cabo en los espacios del Living Lab. Los órganos que forman parte de este Comité son:

– Gerencia del Servicio Gallego de Salud-Presidencia.

– Dirección del Área de Innovación de la Agencia de Conocimiento en Salud (ACIS)-Secretaría.

– Gerencia del Área Sanitaria de Ourense-Vocalía.

– Gerencia de la Agencia de Conocimiento en Salud (ACIS)-Vocalía.

– Dirección General de Asistencia Sanitaria del Servicio Gallego de Salud-Vocalía.

– Dirección General de Recursos Económicos del Servicio Gallego de Salud-Vocalía.

– Subdirección General de Sistemas y Tecnologías de la Información-Vocalía.

3. En caso de ausencia o de enfermedad y, en general, cuando concurra alguna causa justificada, la sustitución de cualquier persona que integra los comités de selección se hará de acuerdo con lo dispuesto en la Ley 16/2010, de 17 de diciembre, de organización y funcionamiento de la Administración general y del sector público autonómico de Galicia, y, en su caso, en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de régimen jurídico del sector público.

4. Los comités de selección para la realización de su labor podrán solicitar todos los informes técnicos que consideren precisos y el comité de dirección emitirá un acta en la que se concrete el resultado de la selección efectuada.

5. Los comités de selección valorarán la información recibida de acuerdo con los criterios que se establecen en esta convocatoria.

6. El comité de dirección podrá proponer que se declare desierta la convocatoria cuando considere que ninguna de las solicitudes presentadas reúne la calidad suficiente.

Artículo 16. Procedimiento de selección

1. Una vez cerrado el plazo de presentación de solicitudes, la persona titular del Área de Desarrollo e Innovación Sanitaria de ACIS revisará las solicitudes y la documentación presentada.

Si la documentación presentada fuese incompleta o adoleciera de defectos subsanables, se requerirá a los interesados para que en el plazo de 10 días subsanen el defecto o acompañen los documentos preceptivos, con indicación de que, si no lo hicieran, les será denegada la participación en esta convocatoria, previa resolución que será dictada en los términos previstos en el artículo 21 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.

2. Posteriormente, el comité ejecutivo del Living Lab de Ourense realizará una propuesta de selección de los 15 proyectos con mayor puntuación debidamente motivada y la elevará ante el comité de dirección de Labsaúde.

Se propondrá la selección de los 15 proyectos con mayor puntuación por orden decreciente, quedando, en su caso, como suplentes aquellas solicitudes que alcanzaron una puntuación igual o superior a la puntuación mínima indicada pero que no lograron quedar entre las 15 primeras.

El comité ejecutivo aplicará los criterios de valoración recogidos en el artículo 14 de esta convocatoria.

3. Finalizada la preselección, el comité de dirección de Labsaúde hará pública la resolución provisional a través de las páginas web del Servicio Gallego de Salud www.sergas.es y de la ACIS www.acis.sergas.es

En esta resolución figurarán los proyectos seleccionados, los proyectos que quedan como suplentes y los excluidos.

4. La publicación de la resolución provisional abrirá un plazo de cinco días hábiles para efectuar reclamaciones o renuncias. Transcurrido este plazo, una vez estudiadas y, en su caso, atendidas las mencionadas reclamaciones y renuncias, el comité de dirección elevará la propuesta definitiva a la persona titular de la presidencia de la ACIS.

Artículo 17. Resolución y notificación

1. A la vista de la propuesta definitiva del Comité de Dirección de Labsaúde, la persona titular de la presidencia de la ACIS dictará la resolución definitiva que contendrá los proyectos seleccionados en el plazo de 15 días hábiles a contar desde la presentación de la propuesta definitiva y se hará pública a través de las páginas web del Servicio Gallego de Salud www.sergas.es y de la ACIS www.acis.sergas.es

La citada resolución se deberá dictar y notificar en el plazo máximo de cinco meses, contados desde el día seguinte al fin del plazo para la presentación de solicitudes.

2. El vencimento del plazo máximo indicado sin que se notifique la resolución posibilitará que los interesados puedan entender desestimada su solicitud por silencio administrativo.

3. La resolución de la Presidencia de la ACIS pone fin a la vía administrativa y contra ella podrán interponerse los siguientes recursos, sin perjuicio de que las personas interesadas puedan ejercer cualquier otro que consideren procedente:

a) Recurso potestativo de reposición ante la Presidencia de la ACIS, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de su publicación, en los términos de los artículos 123 y 124 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.

b) Recurso contencioso-administrativo ante los juzgados de lo contencioso-administrativo de Santiago de Compostela, en el plazo de dos meses contados desde el día siguiente al de su publicación, o bien de seis meses contados a partir del día siguiente a aquel en que se produzca el acto presunto, de conformidad con lo establecido en los artículos 8.3 y 14 y 46, respectivamente, de la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la jurisdicción contencioso-administrativa.

No se podrá interponer recurso contencioso-administrativo hasta que se resuelva expresamente o se produzca la desestimación presunta del recurso de reposición interpuesto.

4. En el plazo máximo de 2 meses a partir del día siguiente al de la publicación de la resolución definitiva de los proyectos seleccionados, las entidades participantes deberán suscribir el convenio de colaboración tal y como se indica en el artículo 7, y cuyo modelo figura en el anexo IV de la presente convocatoria.

Transcurrido ese plazo, en ausencia de contestación por parte de la entidad seleccionada, perderá el derecho a participar en el proceso de innovación y acompañamiento de los proyectos seleccionados descrito en el artículo 5 de la presente convocatoria.

5. La Consellería de Sanidad publicará en el Diario Oficial de Galicia la relación de los convenios de colaboración susbcritos por esta consellería, a tenor de lo dispuesto en el artículo 15 de la Ley 1/2016, de 18 de enero, de transparencia y buen gobierno de la Xunta de Galicia.

Artículo 18. Convenio de colaboración

1. Las entidades seleccionadas deberán suscribir el convenio de colaboración que figura en el anexo IV de la presente convocatoria.

2. Todos los proyectos innovadores seleccionados para participar en el Living Lab de Ourense que pretendan realizar estudios con pacientes,sus muestras biológicas o sus datos de salud necesitarán disponer de la aprobación del Comité de Ética de Investigación con medicamentos de Galicia (CEIm-G), órgano responsable de la evaluación ética, metodológica y legal de los estudios de investigación e innovación, así como de cualquier otro organismo que resulte exigible de acuerdo con la normativa sectorial de aplicación.

3. Los convenios de colaboración no podrán suponer una ayuda directa o indirecta a las entidades participantes.

4. Tal y como se recoge en la Comunicación de la Comisión Europea en el punto 28 del Marco comunitario sobre ayudas estatales de investigación y desarrollo e innovación (2014/ C 198/01), «cuando los proyectos de colaboración los realicen conjuntamente empresas y organismos de investigación o infraestructuras de investigación, la Comisión considera que no se conceden, merced a las condiciones favorables de la colaboración, ayudas estatales indirectas a las empresas participantes a través de dichas entidades cuando se cumple alguna de las siguientes condiciones:

a) Que las empresas participantes corran con los costes íntegros del proyecto;

b) Puede darse amplia difusión a los resultados de la colaboración que no generen DPI, y todo DPI resultante de las actividades de los organismos de investigación o las infraestructuras de investigación se cede íntegramente de dichas entidades, o

c) Todo DPI resultante del proyecto, así como los correspondientes derechos de acceso, se atribuyen a los distintos socios de la colaboración de forma adecuada y en función de sus tareas, contribuciones e intereses respectivos, o

d) Los organismos de investigación o las infraestructuras de investigación reciben una compensación equivalente al precio de mercado de los derechos de propiedad industrial que resulten de sus actividades y que se asignen a las empresas participantes, o a los que se asignen derechos de acceso a las empresas participantes; el importe absoluto del valor de toda contribución, tanto financiera como no financiera, de las empresas participantes a los costes de las actividades de los organismos de investigación o las infraestructuras de investigación resultantes de los DPI correspondientes puede deducirse de esa compensación».

5. La propiedad y gestión de los resultados derivados de los proyectos desarrollados en el marco del Living Lab serán siempre de la entidad participante.

Los convenios de colaboración concretarán, en cada caso, los términos para cumplir con las condiciones establecidas en el apartado 3 del presente artículo teniendo en cuenta la tipología, las características de cada proyecto y las actuaciones a realizar por parte de la Administración sanitaria en el Living Lab.

De acuerdo con lo anterior, las entidades participantes correrán con los gastos íntegros del proyecto o, en su caso, se podrá prever en los convenios de colaboración una compensación equivalente al precio de mercado de los derechos de propiedad industrial que resulten de las actividades realizadas por la Administración sanitaria en el Living Lab y que se asignen a las empresas participantes.

Artículo 19. Régimen jurídico aplicable

La Ley 5/2013, de 30 de mayo, de fomento de la investigación y de la innovación de Galicia, y la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la ciencia, la tecnología y la innovación, son de aplicación a la presente convocatoria, así como a su normativa concordante.

La presente convocatoria se rige por lo previsto en estas bases y por lo dispuesto en la Ley 39/2015, de 1 de octubre, de procedimiento administrativo común de las administracións públicas, y en la Ley 1/2016, de 18 de enero, de transparencia y buen gobierno, así como todas aquellas disposiciones de la normativa específica que le resulten de aplicación.

Disposición adicional primera. Información básica sobre protección de datos personales

Los datos personales recabados en este procedimiento serán tratados en su condición de responsable por la Xunta de Galicia-Consellería de Sanidad-Secretaría General Técnica-Servicio Gallego de Salud-ACIS, con las finalidades de llevar a cabo a tramitación administrativa que se derive de la gestión de este procedimiento y la actualización de la información y contenidos de la Carpeta ciudadana.

El tratamiento de los datos se basa en el cumplimiento de una misión de interés público o en el ejercicio de poderes públicos, conforme a la normativa recogida en la ficha del procedimiento incluida en la Guía de procedimientos y servicios, en el propio formulario anexo y en las referencias recogidas en https://www.xunta.gal/informacion-xeral-proteccion-datos

No obstante, determinados tratamientos podrán fundamentarse en el consentimiento de las personas interesadas, reflejándose esta circunstancia en dicho formulario.

Los datos serán comunicados a las administraciones públicas en el ejercicio de sus competencias, cuando sea necesario para la tramitación y resolución de sus procedimientos o para que los ciudadanos puedan acceder de forma integral a la información relativa a una materia.

A fin de dar la publicidad exigida al procedimiento, los datos identificativos de las personas interesadas serán publicados, conforme a lo descrito en la presente norma reguladora, a través de los distintos medios de comunicación institucionales de que dispone la Xunta de Galicia, como diarios oficiales, páginas web o tablones de anuncios.

Las personas interesadas podrán acceder, rectificar y suprimir sus datos, así como ejercitar otros derechos o retirar su consentimiento, a través de la sede electrónica de la Xunta de Galicia o presencialmente en los lugares y registros establecidos en la normativa reguladora del procedimiento administrativo común, según se explicita en la información adicional recogida en https://www.xunta.gal/proteccion-datos-persoais

Disposición final primera. Habilitación para el desarrollo

Se faculta a la persona titular de la gerencia de la Agencia Gallega para la Gestión del Conocimiento en Salud para que lleve a cabo las actuaciones que sean precisas para el desarrollo y la aplicación de esta resolución.

Disposición final segunda. Entrada en vigor

Esta resolución será aplicable desde el día siguiente a su publicación en el Diario Oficial de Galicia.

Santiago de Compostela, 3 de marzo de 2020

Jesús Vázquez Almuíña
Presidente de la Agencia Gallega para la Gestión del Conocimiento en Salud

Anexo I. Formulario de solicitud.

Anexo II. Descripción del modelo de negocio.

Anexo III. Niveles de TRL (Technology Readiness Levels).

Anexo IV. Modelo de convenio de colaboración

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