A Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde, em diante ACIS, é uma agência pública autonómica que se enquadra dentro das entidades públicas instrumentais reguladas no título III da Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza. A ACIS foi criada pelo Decreto 112/2015, de 31 de julho, pelo que se acredite a Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde e se aprovam os seus estatutos, como um instrumento para a gestão da formação no Sistema público de saúde da Galiza, assim como para o fomento e a coordinação da investigação nas instituições sanitárias do Serviço Galego de Saúde, a coordinação e o impulso da actividade inovadora da Conselharia de Sanidade e do Serviço Galego de Saúde e a avaliação de tecnologias e serviços sanitários, assim como a formação continuada dos profissionais das instituições sanitárias.

No exercício das funções que tem encomendadas, compétenlle à ACIS a execução e gestão de projectos de investigação e inovação sanitária e o desenho e execução da estratégia de valorização da inovação sanitária desenvolta no Sistema público de saúde da Galiza.

Em particular, entre as funções atribuídas no artigo 18 dos estatutos encontra-se a seguinte: «Promover a cultura inovadora em toda a organização, desenvolvendo um modelo de gestão aberto e participativo de iniciativas inovadoras e favorecendo a participação de profissionais sanitários em projectos de inovação sanitária».

A inovação aberta é um componente fundamental do Sistema europeu de inovação, onde todas as partes interessadas devem de participar e criar uma interacção fluída e combinar as ideias dos sistemas de inovação. A inovação aberta baseia num modelo de cuádrupla hélice onde as administrações públicas, a indústria, a academia e a sociedade trabalham juntos para com o-criar o futuro e impulsionar mudanças estruturais mais ali do alcance do que qualquer organização ou pessoa poderia fazer só. Este modelo também abarca modelos de inovação orientados ao utente.

Para implantar adequadamente o modelo de cuádrupla hélice o papel do Serviço Galego de Saúde é muito relevante à hora do seu estabelecimento, especialmente no contexto do sistema de saúde da Galiza e das características especiais da sua povoação, cada vez mais envelhecida. A sua capacidade de influir nos diferentes agentes que interactúan no sistema sanitário deve ter como objectivo a consecução de um maior dinamismo e eficiência do sistema de inovação que redunde na melhor prestação de serviços de qualidade à povoação.

Neste sentido, um dos reptos para a melhora dos serviços sanitários consiste em ser capazes de mobilizar e canalizar os activos e a energia criadora de cidadãos e empresas para focalizar esforços com o objectivo de impulsionar a inovação e, finalmente, em crescimento social e económico.

Os Living Lab emergem como organizações intermediárias que buscam encurtar a fenda existente entre os produtos existentes e as expectativas dos utentes finais, facilitando assim a criação de plataformas de inovação e tecnologia, involucrando e mediar entre os utentes finais e o resto dos agentes implicados, organizando e coordenando a experimentação, com o que demonstram ser uma contorna efectiva para a germinação de novas soluções inovadoras que tenham em conta as demandas sociais.

A participação dos utentes no processo de inovação favorece o desenvolvimento de bens e serviços mais acorde às suas necessidades. Os Living Lab constituem uma aproximação à inovação aberta impulsionada pelos utentes, pois acreditem uma contorna para a com o-criação e experimentação com a activa participação dos utentes desde etapas temporãs do ciclo de inovação.

Com este objectivo, o Serviço Galego de Saúde põe em marcha a Rede de Living Labs de Saúde da Galiza (Labsaúde), começando a sua andaina através do Living Lab de Ourense.

Labsaúde surge como mecanismo facilitador para a criação e posta em marcha de projectos inovadores numa contorna em que interactúan múltiplos agentes, para dar resposta a necessidades reais detectadas no Sistema de saúde da Galiza.

O Living Lab de Ourense aúna o Serviço Galego de Saúde, universidade, centros de investigação, empresas, organismos de apoio de todas as áreas do sector da biomedicina e da biotecnologia e a sociedade com um objectivo principal: criar uma contorna com um forte sistema de inovação, transferência activa de conhecimentos e um tecido empresarial emprendedor que actue como motor do sector da saúde e contribua ao bem-estar da sociedade no seu conjunto.

Pelo exposto, e no uso das faculdades que tenho atribuídas pela legislação vigente,

DISPONHO:

Artigo 1. Objecto e âmbito de aplicação

Esta resolução tem por objecto estabelecer as bases reguladoras e convocar, em regime de concorrência competitiva, o procedimento de selecção das entidades participantes que poderão participar no Living Lab de Ourense da Rede de Living Labs de Saúde da Galiza (Labsaúde).

O objectivo geral do Living Lab de Ourense é a criação de um ecosistema de inovação no âmbito da saúde, que impulsione a cooperação segundo o modelo da cuádrupla hélice (administrações públicas, academia, empresas e utentes). Nesta linha, os principais objectivos do Living Lab de Ourense são:

– Criar um ecosistema de inovação aberta baseado num enfoque de com o-criação sistemático que integre actividades de inovação no desenvolvimento de produtos e serviços orientados ao sistema sanitário.

– Promover a criação de projectos inovadores numa contorna em que actuam múltiplos agentes e que situa os utentes no centro de todo o processo de inovação para dar resposta a necessidades reais detectadas no Sistema de saúde da Galiza.

– Dotar as entidades participantes de um espaço físico a modo de centro demostrador para que, numa contorna real, possam testar os protótipos que desenvolvam.

Além disso, por meio desta resolução convoca-se o procedimento de selecção das entidades participantes ao amparo destas bases (código de procedimento SÃ304B).

Artigo 2. Entidades participantes

1. Poderão participar as entidades privadas com personalidade jurídica, validamente constituídas, assim como os empresários individuais.

As empresas poderão ser pequenas, medianas e grandes, segundo as seguintes definições:

– Pequena e média empresa: segundo o anexo I do Regulamento (UE) nº 651/2014 da Comissão, de 17 de junho de 2014, pelo que se declaram determinadas categorias de ajudas compatíveis com o comprado interior em aplicação dos artigos 107 e 108 do Tratado, considerar-se-ão PME as empresas que ocupam menos de 250 pessoas e o seu volume de negócio anual não excede os 50 milhões de euros, ou o seu balanço geral não excede os 43 milhões de euros. Dentro das PME, considerar-se-á pequena empresa aquela que ocupa menos de 50 pessoas e o seu volume de negócio anual ou balanço geral anual não supera os 10 milhões de euros. Também dentro desta categoria, considerar-se-á microempresa aquela que ocupa menos de 10 pessoas e cujo volume de negócios anual o cujo balanço geral anual não supera os 2 milhões de euros. Para o cálculo destes efectivos deverão ter-se em conta as indicações incluídas nos artigos 3, 4, 5 e 6 do citado anexo I do Regulamento (UE) nº 651/2014.

– Grande empresa, percebe-se toda a empresa que não cumpre com os requisitos para ser considerada como peme nos termos estabelecidos no anexo I do Regulamento (UE) nº 651/2014.

2. Os participantes também poderão ser organismos de investigação como centros de tecnológicos e de apoio à inovação tecnológica ou universidades públicas.

Não terão a consideração de beneficiários aqueles organismos que façam parte do sistema sanitário público galego, devido a que têm à sua disposição a Plataforma de inovação sanitária para canalizar as suas propostas.

3. As entidades participantes deverão estar ao dia nas suas obrigacións com a Fazenda pública estatal, com a Comunidade Autónoma da Galiza e com a Segurança social e não ser consideradas empresas em crise. Para estes efeitos, convém ter em conta a definição de empresa em crise que para as grandes empresas figura no ponto 2.2 das directrizes sobre ajudas estatais de salvamento e de reestruturação de empresas não financeiras (DOUE C 249, de 31 de julho de 2014) e que para as PME aparece no ponto 18 do artigo 2 do Regulamento nº 651/2014 da Comissão. Também não poderão ser participantes aquelas empresas que estejam sujeitas a uma ordem de recuperação pendente trás uma decisão da Comissão que declarasse uma ajuda ilegal e incompatível com o comprado comum.

Artigo 3. O Living Lab de Saúde de Ourense

No marco do desenvolvimento dos convénios que se assinem entre o Serviço Galego de Saúde e cada uma das entidades seleccionadas, porão à disposição das entidades as instalações do Living Lab de Ourense.

O Living Lab de Ourense dispõe de uma contorna de hospitalização experimental situada no Complexo Hospitalario Universitário de Ourense (CHUO), com palcos clínicos de grande desenvolvimento tecnológico que permitirão desenvolver neles contornas Living Lab em que testar de uma forma sistemática a experiência do utente. O hospital conta também com um espaço para com o-criar através da interactuación e do intercâmbio de conhecimento.

1. Contorna de hospitalização experimental no hospital de Ourense. Os espaços em que testar as soluções inovadoras constam de:

– Zonas de planta de hospitalização experimental: na planta sétima existem 15 quartos (21 pacientes) para a integração de terapias alternativas na assistência clínica. O resto estão em plantas convencionais e serão os grupos de controlo.

– Salas de terapias: as salas de terapias são espaços especificamente desenhados para o desenvolvimento de diferentes modos de assistência sanitária. Inclui uma sala de posturografía, que dispõe de uma plataforma móvel e contorna visual referenciada ao movimento para medir o controlo postural estático e dinâmico do paciente, e uma sala de estimulação multisensorial, com um amplo leque de técnicas dirigidas a proporcionar todo um conjunto de sensações e estímulos específicos a pacientes.

– Coberta terapêutica: na coberta, situada na oitava planta, desenharam-se diferentes espaços vinculados directamente com a hospitalização experimental, que buscarão a integração de terapias alternativas em conjunção com novos modelos de atenção sanitária expostos. Na coberta incluem-se hortos terapêuticos, pensados fundamentalmente para pacientes com patologias cardíacas, neurolóxicas e psiquiátricas, zonas de recreio e esparexemento, e um parque biosaudable destinado ao desenvolvimento de terapias de rehabilitação.

2. O espaço de com o-criação no hospital de Ourense. No marco do Living Lab de Ourense habilitou-se um espaço físico para acolher e impulsionar iniciativas e projectos inovadores em saúde. Este espaço está situado na planta baixa do novo edifício de hospitalização e permitirá com o-criar projectos inovadores através de interactuación e intercâmbio de conhecimento e experiências entre empresas, profissionais e utentes.

Artigo 4. Âmbito de actuação

No marco do Living Lab de Ourense definem-se seis linhas de inovação prioritárias, centradas no paciente e reforçadas com as possibilidades que oferecem os diferentes espaços para a inovação e a aplicação de soluções alternativas às convencionais para estudar a sua efectividade numa contorna real onde os utentes finais (profissionais sanitários, pacientes e/ou familiares) farão integrante no desenvolvimento e validação de protótipos. Estas seis linhas de inovação são:

1. Atenção ao paciente maior e/ou crónico: projectos inovadores dirigidos à povoação maior de 65 anos e pacientes pluripatolóxicos que busquem melhorar a sua qualidade de vida e a relação com o sistema sanitário.

2. Empoderamento de pacientes e cidadãos: projectos dirigidos a melhorar o conhecimento e autoxestión do paciente dos seus processos de saúde e doença. Um paciente empoderado é um paciente com capacidade para decidir, satisfazer as suas necessidades e resolver problemas de maneira autónoma, com pensamento crítico e controlo sobre a sua vida.

3. Tecnologias da informação e as telecomunicações: valoram-se especialmente aqueles projectos que facilitem a implementación de telemedicina e teleasistencia fundamentais numa área com tanta dispersão geográfica como a galega. A telemedicina é o intercâmbio de informação a distância, através das TIC, entre profissionais sanitários sobre o diagnóstico, o tratamento ou o cuidado dos pacientes. Também facilita que os pacientes possam contactar directamente com os profissionais. A teleasistencia, por outra parte, é a atenção remota e personalizada das pessoas que vivem no seu domicílio, mas que requerem de algum tipo de ajuda ou seguimento que pode ser facilitado graças à TIC.

4. Robótica e realidade virtual: nesta área espera-se poder experimentar numa contorna real projectos centrados em robótica, realidade virtual ou combinação de ambas as tecnologias. Os projectos de robótica estão centrados em diferentes áreas da medicina, por exemplo a cirurgia, rehabilitação e prótese ou robôs de armazenagem e distribuição de medicamentos. Os projectos de realidade virtual estão enfocados às diferentes possibilidades que este sistema está a abrir aos profissionais do sector sanitário; as mais destacadas são a formação de estudantes, operações de cirurgia ou tratamento de doenças.

5. Impacto do ambiente na estância hospitalaria: projectos que, actuando através da contorna, melhorem a experiência dos pacientes e facilitem a sua recuperação. Buscar-se-á a implantação de ambientes diferenciados de hospitalização que permitam o estudo da sua influência na recuperação de pacientes e no seu bem-estar. Além disso, dispor-se-ão quartos com ambientes adaptados em quartos individuais e duplos. Estes projectos terão como objectivo geral:

– A redução da estância média de pacientes.

– O estudo do custo/efectividade de soluções inovadoras.

– O aumento da satisfacção pelo serviço prestado e a redução de reclamações de utentes.

– A redução da deterioração funcional do paciente durante a hospitalização, assim como a taxa de dependência.

– A diminuição das complicações e eventos adversos inherentes à hospitalização (quedas, úlceras por pressão, infecções, síndromes confusionais...).

6. Outras linhas de investigação (Bioseguridade/Novos materiais/Alimentação/Têxtil…): qualquer outro projecto de inovação que, de forma directa ou indirecta, possa melhorar a qualidade de vida e a atenção sanitária recebida pelos utentes.

Artigo 5. Metodoloxía e organização de actividades

O pessoal dedicado no Living Lab levará a cabo, conjuntamente com as entidades seleccionadas, diferentes tipos de actividades, conduzidas mediante dinâmicas de inovação para evoluir protótipos e produtos inovadores e estabelecerá valorações objectivas dos resultados dos projectos com critérios sócio-ergonómicos, sócio-cognitivos e sócio-económicos para diminuir o risco de insucesso de aceitação do produto no comprado.

Ademais das acções gerais de comunicação e difusão dos projectos, trabalhará na geração de relações entre os diferentes agentes e utentes, promovendo a colaboração sobre as diferentes linhas de investigação identificadas, maximizando as sinerxias em benefício dos resultados esperados.

Para isso, no marco do Living Lab de Ourense estabelecem-se seis grandes linhas de trabalho em que se porão os esforços à hora de desenvolver os projectos para garantir uma prestação de serviços eficiente e de valor às entidades que participem no Living Lab:

– Com o-criação: contorna propícia para o com o-desenho e com o-produção com utentes finais (profissionais, pacientes e cuidadores).

– Validação numa contorna real das soluções ou de simulação: contorna hospitalaria e de atenção primária real com utentes finais para a validação de produtos e/ou serviços inovadores. No marco do Living Lab proporcionar-se-á, ademais, o recrutamento de utentes finais e o acesso a dados sanitários necessários para a validação de produtos e/ou serviços inovadores, assegurando o cumprimento da legislação de regulação de protecção de dados vigente.

– Avaliação dos resultados: avaliação dos resultados referentes a eficácia, efectividade segurança e eficiência, assim como o seu impacto a nível sanitário, organizativo, económico e social.

– Difusão dos resultados: difusão dos resultados das iniciativas levadas a cabo no espaço do Living Lab tanto a nível interno como externo.

– Formação de profissionais sanitários: garantir a formação dos profissionais nas linhas de trabalho assistenciais e/ou tecnológicas testadas no Living Lab.

– Certificado de participação: os projectos desenvolvidos no Living Lab serão reconhecidos pelo Serviço de Saúde através de um certificar de participação, depois da avaliação do trabalho realizado.

Artigo 6. Projectos elixibles

1. A participação no Living Lab está aberta a iniciativas de carácter inovador já seja em produto/serviço, em processos e/ou no modelo de negócio tanto no sector sanitário e biomédico como naqueles que sejam transversais ao sector saúde: alimentação, TIC, novos materiais e construção, electrónica e robótica.

2. Os projectos que se apresentem deverão ter a capacidade de gerar resultados com aplicação na sociedade; estes resultados deverão ter potencial comercial e gerar retornos, independentemente do prazo em que estes se produzam.

3. Os projectos apresentados deverão estar situados num TRL7 ou superior. Os TRL ou Technology Readiness Levels referem aos níveis de madurez de uma tecnologia (anexo III). De acordo com o sistema TRL, consideram-se nove níveis, que se estendem desde os princípios básicos da nova tecnologia até chegar às suas provas com sucesso numa contorna real.

Artigo 7. Prazo de apresentação das solicitudes

O prazo para a apresentação de solicitudes será de três meses e começará a contar o dia seguinte ao da publicação da presente resolução no Diário Oficial da Galiza. Os solicitantes deverão conservar no seu poder a documentação acreditador da sua apresentação.

Artigo 8. Forma e lugar de apresentação de solicitudes

1. As solicitudes apresentar-se-ão obrigatoriamente por meios electrónicos através do formulario normalizado disponível na sede electrónica da Xunta de Galicia:

https://sede.junta.gal

Se alguma das pessoas interessadas apresenta a sua solicitude presencialmente, será requerida para que a emende através da sua apresentação electrónica. Para estes efeitos, considerar-se-á como data de apresentação da solicitude aquela em que fosse realizada a emenda.

Para a apresentação das solicitudes poderá empregar-se quaisquer dos mecanismos de identificação e assinatura admitidos pela sede electrónica da Xunta de Galicia, incluído o sistema de utente e chave Chave365 (https://sede.junta.gal/chave365).

Artigo 9. Documentação complementar necessária para a tramitação do procedimento administrativo

1. A informação que deve figurar no anexo I é a seguinte:

– Título do projecto.

– Acrónimo do projecto.

– Linha de inovação.

– Necessidade detectada.

– Descrição do projecto.

– Aspectos inovadores/tipo de inovação.

– Descrição da incorporação de cidadãos ou pacientes no desenvolvimento do projecto.

– Impacto/benefício esperado.

– Objectivos e prioridades com que se aliña o projecto.

– Potencial comercial da solução proposta.

– Motivo de interesse de participar no Living Lab de Ourense e através de que médios conheceu esta convocação.

2. As entidades interessadas deverão achegar junto com o anexo I a seguinte documentação:

• Plano de empresa.

• Modelo de negócio segundo o anexo II.

3. A documentação complementar deverá apresentar-se electronicamente. As pessoas interessadas responsabilizarão da veracidade dos documentos que apresentem. Excepcionalmente, a Administração poderá requerer a exibição do documento original para o cotexo da cópia electrónica apresentada.

Se alguma das pessoas interessadas apresenta a documentação complementar presencialmente, será requerida para que a emende através da sua apresentação electrónica.

Para estes efeitos, considerar-se-á como data de apresentação aquela em que fosse realizada a emenda.

4. Em caso que algum dos documentos que se vá apresentar de forma electrónica supere os tamanhos máximos estabelecidos ou tenha um formato não admitido pela sede electrónica da Xunta de Galicia, permitir-se-á a sua apresentação de forma pressencial dentro dos prazos previstos e na forma indicada no parágrafo anterior. A informação actualizada sobre o tamanho máximo e os formatos admitidos pode consultar na sede electrónica da Xunta de Galicia.

Sempre que se realize a apresentação de documentos separadamente da solicitude, dever-se-ão indicar o código e o órgão responsável do procedimento, o número de registro de entrada da solicitude e o número de expediente, se se dispõe dele.

5. Só se admitirão aquelas solicitudes que estejam devidamente assinadas.

6. A documentação apresentada não será devolvida. Não se poderá apresentar documentação adicional uma vez finalizado o prazo de admissão de candidaturas, salvo que seja requerida pelo órgão instrutor durante o período de correcção.

7. A apresentação da solicitude implica o conhecimento e a aceitação destas bases reguladoras.

Artigo 10. Comprovação de dados

1. Para a tramitação do procedimento consultar-se-ão automaticamente os dados incluídos nos seguintes documentos elaborados pelas administrações públicas:

a) DNI ou NIE da pessoa solicitante.

b) DNI ou NIE da pessoa representante.

c) NIF da entidade solicitante.

d) Certificar de estar ao dia no pagamento de obrigações tributárias com a AEAT.

e) Certificar de estar ao dia no pagamento com a Segurança social.

f) Certificar de estar ao dia no pagamento das dívidas com a Administração pública da Comunidade Autónoma.

2. Em caso que as pessoas interessadas se oponham à consulta, deverão indicá-lo no recadro correspondente habilitada no formulario de início e achegar os documentos.

3. Excepcionalmente, em caso que alguma circunstância impossibilitar a obtenção dos dados citados, poder-se-lhes-á solicitar às pessoas interessadas a apresentação dos documentos correspondentes.

Artigo 11. Notificações

1. As notificações de resoluções e actos administrativos praticar-se-ão só por meios electrónicos, nos termos previstos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum.

2. As notificações electrónicas realizarão mediante o Sistema de notificação electrónica da Galiza-Notifica.gal, disponível através da sede electrónica da Xunta de Galicia (https://sede.junta.gal). Este sistema remeterá às pessoas interessadas aviso da posta à disposição das notificações à conta de correio e/ou telemóvel que constem na solicitude. Estes aviso não terão, em nenhum caso, efeitos de notificação praticada e a sua falta não impedirá que a notificação seja considerada plenamente válida.

3. Neste caso as pessoas interessadas deverão criar e manter o seu endereço electrónico habilitado único através do Sistema de notificação electrónica da Galiza-Notifica.gal, para todos os procedimentos administrativos tramitados pela Administração geral e do sector público autonómico. Em todo o caso, a Administração geral poderá de ofício criar o indicado endereço, para os efeitos de assegurar que as pessoas interessadas cumpram a sua obrigação de relacionar-se por meios electrónicos.

4. As notificações perceber-se-ão praticadas no momento em que se produza o acesso ao seu conteúdo e rejeitadas quando transcorressem dez dias naturais desde a posta à disposição da notificação sem que se aceda ao seu conteúdo.

5. Se o envio da notificação electrónica não for possível por problemas técnicos, a Administração geral e do sector público autonómico praticarão a notificação pelos médios previstos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum.

Artigo 12. Trâmites administrativos posteriores à apresentação de solicitudes

A sede electrónica da Xunta de Galicia permite às pessoas interessadas realizar trâmites electrónicos, com posterioridade ao começo do expediente, acedendo à Pasta cidadã da pessoa interessada.

Artigo 13. Informação aos interessados

1. As pessoas ou entidades interessadas na presente convocação podem obter informação sobre a presente convocação através dos seguintes meios:

a) Página web da Agência Galega de Conhecimento em Saúde http://acis.sergas.gal, na sua epígrafe Labsaúde, e na página web https://Labsaude.sergas.gal

b) No telefone 981 55 51 03 da supracitada Agência (extensão Unidade de Inovação).

c) No endereço electrónico Labsaude@sergas.es

d) Na Guia de procedimentos e serviços administrativos no endereço:

http://sede.junta.gal

2. Além disso, para questões gerais sobre este procedimento poderá fazer-se uso do telefone de informação geral da Xunta de Galicia 012.

Artigo 14. Critérios de valoração

1. Na valoração das candidaturas apresentadas ter-se-ão em conta os seguintes critérios:

a) Aliñamento e impacto com a Estratégia do Serviço Galego de Saúde e estratégias de I+D+i relevantes para sanidade como a RIS3: valorar-se-á o grau de consonancia do projecto proposto com as estratégias relevantes. 15 pontos.

b) Escalabilidade: valorar-se-á o nível em que as soluções são extrapolables a outros centros. 20 pontos.

c) Inovação: valorar-se-á a achega da solução inovadora que supõe face à prática habitual. 20 pontos.

d) Benefícios para o sistema sanitário público galego ou para as pessoas utentes do sistema. 15 pontos.

e) Participação dos cidadãos e pacientes: valorar-se-á o involucramento dos cidadãos e pacientes na solução inovadora. 10 pontos.

f) Recursos necessários para o seu desenvolvimento. 20 pontos.

2. As soluções apresentadas deverão demonstrar que geram um valor para os pacientes e o sistema sanitário, bem em termos de melhora da qualidade de vida dos pacientes e/ou em melhora da eficiência no serviço sanitário no âmbito da provisão de serviços, práticas assistenciais ou de gestão.

3. Estabelece-se uma pontuação mínima de 10 pontos para os critérios c) Inovação e f) Recursos necessários para o seu desenvolvimento.

Artigo 15. Composição dos comités de selecção

1. Comité executivo do Living Lab de Ourense. Será o encarregado de realizar a proposta de selecção dos projectos inovadores que se levarão a cabo nos espaços do Living Lab, devidamente motivada, para elevá-la ante o Comité de Direcção. Os órgãos que fazem parte deste comité executivo som (1 representante por órgão):

– Gerência da Área Sanitária de Ourense-Presidência.

– Direcção da Área de Inovação da Agência de Conhecimento em Saúde (ACIS)-Secretaria.

– Direcção de Processos Assistenciais da Área Sanitária de Ourense-Vogalía.

– Direcção de Recursos Económicos da Área Sanitária de Ourense-Vogalía.

– Direcção de Suporte da Área Sanitária de Ourense-Vogalía.

– Subdirecção de Sistemas e Tecnologias da Informação da Área Sanitária de Ourense-Vogalía.

2. Comité de Direcção da Rede Galega de Living Labs de Saúde da Galiza-Labsaúde. Encarregado de seleccionar os projectos inovadores que levarão a cabo nos espaços do Living Lab. Os órgãos que fazem parte deste comité são:

– Gerência do Serviço Galego de Saúde-Presidência.

– Direcção da Área de Inovação da Agência de Conhecimento em Saúde (ACIS)-Secretaria.

– Gerência da Área Sanitária de Ourense-Vogalía.

– Gerência da Agência de Conhecimento em Saúde (ACIS)-Vogalía.

– Direcção-Geral de Assistência Sanitária do Serviço Galego de Saúde-Vogalía.

– Direcção-Geral de Recursos Económicos do Serviço Galego de Saúde-Vogalía.

– Subdirecção Geral de Sistemas e Tecnologias da Informação-Vogalía.

3. Em caso de ausência ou de doença e, em geral, quando concorra alguma causa justificada, a substituição de qualquer pessoa que integra os comités de selecção fá-se-á de acordo com o disposto na Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza e, de ser o caso, na Lei 40/2015, de 1 de outubro, de regime jurídico do sector público.

4. Os comités de selecção para a realização do seu labor poderão solicitar todos os relatórios técnicos que considerem precisos e o comité de direcção emitirá um relatório em que se concretize o resultado da selecção efectuada.

5. Os comités de selecção valorarão a informação recebida de acordo com os critérios que se estabelecem nesta convocação.

6. O comité de direcção poderá propor que se declare deserta a convocação quando considere que nenhuma das solicitudes apresentadas reúne a qualidade suficiente.

Artigo 16. Procedimento de selecção

1. Uma vez fechado o prazo de apresentação de solicitudes, a pessoa titular da Área de Desenvolvimento e Inovação Sanitária da ACIS reverá as solicitudes e a documentação apresentada.

Se a documentação apresentada é incompleta ou adoece de defeitos emendables, requerer-se-ão os interessados para que no prazo de 10 dias emenden o defeito ou juntem os documentos preceptivos, com indicação de que, se não o fã, lhes será recusada a participação nesta convocação, depois de resolução que será ditada nos termos previstos no artigo 21 da Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas.

2. Posteriormente, o comité executivo do Living Lab de Ourense realizará uma proposta de selecção dos 15 projectos com maior pontuação, devidamente motivada, e elevá-la-á ante o comité de direcção de Labsaúde.

Propor-se-á a selecção dos 15 projectos com maior pontuação por ordem decrescente. De ser o caso, ficará como suplentes aquelas solicitudes que alcançaram uma pontuação igual ou superior à pontuação mínima indicada mas que não alcançaram ficar entre as 15 primeiras.

O comité executivo aplicará os critérios de valoração recolhidos no artigo 14 desta convocação.

3. Finalizada a preselecção, o comité de direcção de Labsaúde fará pública a resolução provisória através das páginas web do Serviço Galego de Saúde www.sergas.es e da ACIS www.acis.sergas.és

Nesta resolução figurarão os projectos seleccionados, os projectos que ficam como suplentes e os excluído.

4. A publicação da resolução provisória abrirá um prazo de cinco dias hábeis para efectuar reclamações ou renúncias. Transcorrido este prazo, uma vez estudadas e, se é o caso, atendidas as mencionadas reclamações e renúncias, o comité de direcção elevará a proposta definitiva à pessoa titular da presidência da ACIS.

Artigo 17. Resolução e notificação

1. Em vista da proposta definitiva do comité de direcção de Labsaúde, a pessoa titular da presidência da ACIS ditará a resolução definitiva que conterá os projectos seleccionados no prazo de 15 dias hábeis contado desde a apresentação da proposta definitiva e se fará pública através das páginas web do Serviço Galego de Saúde www.sergas.es e da ACIS www.acis.sergas.és

A citada resolução dever-se-á ditar e notificar no prazo máximo de cinco meses, contados desde o dia seguinte ao fim do prazo para a apresentação de solicitudes.

2. O vencimento do prazo máximo indicado sem que se notifique a resolução possibilitará que os interessados possam perceber desestimado a sua solicitude por silêncio administrativo.

3. A resolução da Presidência da ACIS põe fim à via administrativa e contra é-la poderão interpor-se os seguintes recursos, sem prejuízo de que as pessoas interessadas possam exercer quaisquer outro que considerem procedente:

a) Recurso potestativo de reposição ante a Presidência da ACIS, no prazo de um mês contado a partir do dia seguinte ao da sua publicação, nos termos dos artigos 123 e 124 da Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas.

b) Recurso contencioso-administrativo ante os julgados do contencioso-administrativo de Santiago de Compostela, no prazo de dois meses contados desde o dia seguinte ao da sua publicação, ou bem de seis meses contados a partir do dia seguinte a aquele em que se produza o acto presumível, de conformidade com o estabelecido nos artigos 8.3 e 14 e 46, respectivamente, da Lei 29/1998, de 13 de julho, reguladora da jurisdição contencioso-administrativa.

Não se poderá interpor recurso contencioso-administrativo até que se resolva expressamente ou se produza a desestimação presumível do recurso de reposição interposto.

4. No prazo máximo de dois meses a partir do dia seguinte ao da publicação da resolução definitiva dos projectos seleccionados, as entidades participantes deverão subscrever o convénio de colaboração, tal e como se indica no artigo 7, e cujo modelo figura no anexo IV da presente convocação.

Transcorrido esse prazo, na falta de contestação por parte da entidade seleccionada, perderá o direito para participar no processo de inovação e acompañamento dos projectos seleccionados descrito no artigo 5 da presente convocação.

5. A Conselharia de Sanidade publicará no Diário Oficial da Galiza a relação dos convénios de colaboração subscritos por esta conselharia, a teor do disposto no artigo 15 da Lei 1/2016, de 18 de janeiro, de transparência e bom governo da Xunta de Galicia.

Artigo 18. Convénio de colaboração

1. As entidades seleccionadas deverão subscrever o convénio de colaboração que figura no anexo IV da presente convocação.

2. Todos os projectos inovadores seleccionados para participar no Living Lab de Ourense que pretendam realizar estudos com pacientes, com as suas amostras biológicas ou com os seus dados de saúde necessitarão dispor da aprovação do Comité de Ética da Investigação com Medicamentos da Galiza (CEIm-G), órgão responsável da avaliação ética, metodolóxica e legal dos estudos de investigação e inovação, assim como de qualquer outro organismo que resulte exixible de acordo com a normativa sectorial de aplicação.

3. Os convénios de colaboração não poderão supor uma ajuda directa ou indirecta às entidades participantes.

4. Tal e como se recolhe na Comunicação da Comissão Europeia no ponto 28 do Marco comunitário sobre ajudas estatais de investigação e desenvolvimento e inovação (2014/ C 198/01), «quando os projectos de colaboração os realizem conjuntamente empresas e organismos de investigação ou infra-estruturas de investigação, a Comissão considera que não se concedem, devido às condições favoráveis da colaboração, ajudas estatais indirectas às empresas participantes através das ditas entidades quando se cumpre alguma das seguintes condições:

a) Que as empresas participantes corram com os custos íntegros do projecto;

b) Pode dar-se ampla difusão aos resultados da colaboração que não gerem DPI, e todo DPI resultante das actividades dos organismos de investigação ou as infra-estruturas de investigação cede-se integramente às ditas entidades, ou

c) Todo DPI resultante do projecto, assim como os correspondentes direitos de acesso, atribuem-se aos diferentes sócios da colaboração de forma adequada e em função das suas tarefas, contributos e interesses respectivos, ou

d) Os organismos de investigação ou as infra-estruturas de investigação recebem uma compensação equivalente ao preço de mercado dos direitos de propriedade industrial que resultem das suas actividades e que se atribuam às empresas participantes, ou aos que se atribuam direitos de acesso às empresas participantes; o montante absoluto do valor de toda o contributo, tanto financeira como não financeira, das empresas participantes aos custos das actividades dos organismos de investigação ou as infra-estruturas de investigação resultantes dos DPI correspondentes pode deduzir dessa compensação».

5. A propriedade e gestão dos resultados derivados dos projectos desenvoltos no marco do Living Lab serão sempre da entidade participante.

Os convénios de colaboração concretizarão, em cada caso, os termos para cumprir com as condições estabelecidas no ponto 3 do presente artigo tendo em conta a tipoloxía, as características de cada projecto e as actuações que realizará a Administração sanitária no Living Lab.

De acordo com o anterior, as entidades participantes correrão com as despesas íntegros do projecto ou, de ser o caso, poder-se-á prever nos convénios de colaboração uma compensação equivalente ao preço de mercado dos direitos de propriedade industrial que resultem das actividades realizadas pela Administração sanitária no Living Lab e que se atribuam às empresas participantes.

Artigo 19. Regime jurídico aplicável

A Lei 5/2013, de 30 de maio, de fomento da investigação e da inovação da Galiza, e a Lei 14/2011, de 1 de junho, da ciência, da tecnologia e da inovação, são de aplicação à presente convocação, assim como a sua normativa concordante.

A presente convocação rege-se pelo previsto nestas bases e pelo disposto na Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas, e na Lei 1/2016, de 18 de janeiro, de transparência e bom governo, assim como todas aquelas disposições da normativa específica que lhe resultem de aplicação.

Disposição adicional primeira. Informação básica sobre protecção de dados pessoais

Os dados pessoais obtidos neste procedimento serão tratados na sua condição de responsável pela Xunta de Galicia-Conselharia de Sanidade-Secretaria-Geral Técnica-Serviço Galego de Saúde-ACIS, com as finalidades de levar a cabo a tramitação administrativa que derive da gestão deste procedimento e a actualização da informação e conteúdos da Pasta cidadã.

O tratamento dos dados baseia no cumprimento de uma missão de interesse público ou no exercício de poderes públicos, conforme a normativa recolhida na ficha do procedimento incluída na Guia de procedimentos e serviços, no próprio formulario anexo e nas referências recolhidas em https://www.xunta.gal/informacion-geral-proteccion-dados

Contudo, determinados tratamentos poderão fundamentar no consentimento das pessoas interessadas, e reflectir-se-á esta circunstância no supracitado formulario.

Os dados serão comunicados às administrações públicas no exercício das suas competências, quando seja necessário para a tramitação e resolução dos seus procedimentos ou para que os cidadãos possam aceder de forma integral à informação relativa a uma matéria.

Com o fim de dar-lhe a publicidade exixir ao procedimento, os dados identificativo das pessoas interessadas serão publicados, conforme o descrito na presente norma reguladora, através dos diferentes meios de comunicação institucionais de que dispõe a Xunta de Galicia, como diários oficiais, páginas web ou tabuleiros de anúncios.

As pessoas interessadas poderão aceder, rectificar e suprimir os seus dados, assim como exercer outros direitos ou retirar o seu consentimento, através da sede electrónica da Xunta de Galicia ou presencialmente nos lugares e registros estabelecidos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum, segundo se explicita na informação adicional recolhida em https://www.xunta.gal/proteccion-dados-pessoais

Disposição derradeiro primeira. Habilitação para o desenvolvimento

Faculta-se a pessoa titular da gerência da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde para que leve a cabo as actuações que sejam precisas para o desenvolvimento e aplicação desta resolução.

Disposição derradeiro segunda. Entrada em vigor

Esta resolução será aplicável desde o dia seguinte ao da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, 3 de março de 2020

Jesús Vázquez Almuíña
Presidente da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde

Anexo I. Formulario de solicitude.

Anexo II. Descrição do modelo de negócio.

Anexo III. Níveis de TRL (Technology Readiness Levels).

Anexo IV. Modelo de convénio de colaboração.