Santiago de Compostela, 28 de noviembre de 2025

La Consellería de Sanidade e investigadores de la Fundación Pública Galega Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS) ponen en marcha desde hoy en Galicia el ensayo clínico denominado Sincigal, en el cual se invitará a participar a más de 900.000 gallegos mayores de 60 años para comprobar la efectividad de la vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS).

Por lo tanto, se ofrecerá a todos los gallegos a partir de 60 años a oportunidad de vacunarse con Abrysvo®, vacuna ya aprobada por las autoridades sanitarias para prevenir el VRS, y con la que el estudio Sincigal pretende demostrar en la práctica la reducción de ingresos hospitalarios en la población gallega.

De esta forma, Galicia abordará un ensayo clínico aun más ambicioso en número de participantes que Galflu, que contó con la participación de alrededor de 135.000 gallegas y gallegos y que permitió demostrar los beneficios de la vacuna de alta carga frente a la gripe para fundamentar la decisión de la Consellería de Sanidade de incluirla en el calendario vacinal de los mayores de 70 años.

Modo de participación

Cuando cualquier persona mayor de 60 años acuda a sus citas de vacunación frente a la gripe y/o a la covid o en cualquier asistencia sanitaria en los centros de atención primaria o hospitales asociados al ensayo clínico, recibirá información sobre el estudio Sincigal y tendrá la posibilidad de decidir, de manera voluntaria, se quiere participar.

En el caso de aceptar participar, tendrá un 50 % de posibilidades de recibir la vacuna objeto de estudio o no, esto verá determinado por el azar a través de una plataforma informática.

De esta forma, podrá comprobarse las diferencias entre las personas vacunadas y no vacunadas frente a un virus que, en la mayoría de los casos, provoca síntomas leves similares a un resfriado pero que en adultos de edad avanzada o personas con patologías crónicas puede causar problemas pulmonares graves.

En el caso de ser asignado al grupo de vacunación se procederá a la administración de la vacuna durante esa misma asistencia sanitaria o en un turno posterior, como prefiera el participante. Como acontece con todas las demás vacunas, se verificará que no existan contraindicaciones para la vacunación.

En el caso de ser asignado al grupo que no reciba la vacuna, no se realizará ningún procedimiento adicional asociado a la participación en el estudio.

El estudio no implica acudir a ningún seguimiento clínico, ya que se obtendrá la información necesaria de la historia clínica de cada paciente para realizar el seguimiento de eficacia y seguridad, por lo que no será necesario contactar de nuevo con el participante.

Cerca de 250 centros sanitarios y más de 700 profesionales de enfermería están implicados activamente en el desarrollo del estudio.

Este amplio equipo investigador se complementa con el personal coordinador de la Consellería de Sanidade y con investigadores del grupo de investigación en genética, vacunas y enfermedades infecciosas del IDIS que lidera el doctor Federico Martinón, investigador principal del estudio Sincigal.

Para más información sobre el estudio o resolver cualquier duda, se puede contactar con el centro de atención informativa llamando al teléfono gratuito 900 842 217.

Efectividad demostrada

El primer bebé en el mundo en inmunizarse frente al virus respiratorio sincitial fue en Galicia, cuando la Consellería de Sanidade, en el año 2023, incluyó esta protección en el calendario vacinal. Esto permitió reducir en más de un 90 % las hospitalizaciones por el virus que provoca la bronquiolitis en niños inmunizados.

De esta forma, este nuevo ensayo clínico Sincigal contribuirá a decidir con rigor científico quien debe vacunarse frente al VRS y cuando.

El estudio se enmarca en la estrategia gallega de salud pública pragmática, que integra la investigación clínica con el sistema sanitario real para generar evidencias útiles que permitan optimizar la toma de decisiones sobre políticas de vacunación.