La presidenta del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos de Galicia (CEIm-G) comunicó, el día 14.10.2024, la propuesta de modificación de la composición del referido comité.

Antecedentes:

1. Mediante la Resolución de 17 de diciembre de 2021, que se publicó en el Diario Oficial de Galicia (DOG) de 31 de diciembre, se concedió la renovación de la acreditación del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos de Galicia (CEIm-G) y se nombró como miembros a las personas que se relacionaban en su anexo, entre las que figuraba Rafael Álvaro Millán Calenti.

2. La presidenta de dicho comité comunica la propuesta de modificación de su composición, consistente en la renuncia de Rafael Álvaro Millán Calenti con ocasión de su jubilación y, simultáneamente, el nombramiento de Orlando Peñas-Veracruz González, asesor jurídico de la Consellería de Sanidad, en sustitución de aquel.

Consideraciones legales y técnicas:

1. El Decreto 63/2013, de 11 de abril, regula los comités de ética de investigación clínica de Galicia. En lo relativo a su composición, el artículo 5.4 señala que las personas miembros de este comité «serán designados/as y nombrados/as por la persona titular de la consellería competente en materia de sanidad, a propuesta de la Secretaría General Técnica, garantizando en todo caso la representación equilibrada entre hombres y mujeres».

El apartado 7 del artículo 5 dispone que «el nombramiento se efectuará por un período coincidente con el de vigencia de la acreditación del comité, aunque podrá ser revocado bien por solicitud de baja de la persona interesada, bien por haberse modificado las circunstancias que motivaron su designación de modo que suponga la pérdida de los requisitos para integrar el comité, o bien por incumplimiento notorio de sus funciones, a criterio del comité, y previa audiencia del/de la interesado/a».

2. Acerca de la composición del CEIm-G, el apartado 2 del artículo 5 señala que esta deberá incluir al menos «dos personas ajenas a las profesiones sanitarias; una de ellas por lo menos deberá ser titulada en Derecho y especialista en la materia»; y en lo que se refiere al aspecto numérico en concreto, el apartado 1 del mismo artículo señala que «estará formado por un mínimo de nueve y un máximo de veinticinco miembros, de manera que se asegure la independencia, competencia y experiencia en la toma de decisiones y en el cumplimiento de sus funciones».

Con la presente modificación, el comité se ajusta a lo dispuesto en estos apartados.

Tras ver lo expuesto, y de acuerdo con la propuesta de 24.10.2024 que efectuó la Secretaría General Técnica de la Consellería de Sanidad,

RESUELVO:

El cese de Rafael Álvaro Millán Calenti y, en su lugar, el nombramiento de Orlando Peñas-Veracruz González como miembro del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos de Galicia (CEIm-G).

Santiago de Compostela, 29 de octubre de 2024

Antonio Gómez Caamaño
Conselleiro de Sanidad