A presidenta do Comité de Ética da Investigação com Medicamentos da Galiza (CEIm-G) comunicou, o dia 14.10.2024, a proposta de modificação da composição do referido comité.

Antecedentes:

1. Mediante a Resolução de 17 de dezembro de 2021, que se publicou no Diário Oficial da Galiza (DOG) de 31 de dezembro, concedeu-se a renovação da acreditação do Comité de Ética da Investigação com Medicamentos da Galiza (CEIm-G) e nomearam-se como membros as pessoas que se relacionavam no seu anexo, entre as que figurava Rafael Álvaro Millán Calenti.

2. A presidenta do dito comité comunica a proposta de modificação da sua composição, consistente na renúncia de Rafael Álvaro Millán Calenti por causa da sua reforma e, ao mesmo tempo, na nomeação de Orlando Peñas-Veracruz González, assessor jurídico da Conselharia de Sanidade, em substituição daquele.

Considerações legais e técnicas:

1. O Decreto 63/2013, de 11 de abril, regula os comités de ética de investigação clínica da Galiza. No relativo à sua composição, o artigo 5.4 assinala que as pessoas membros deste comité «serão designados/as e nomeados/as pela pessoa titular da conselharia competente em matéria de sanidade, por proposta da Secretaria-Geral Técnica, garantindo em todo o caso a representação equilibrada entre homens e mulheres».

O número 7 do artigo 5 dispõe que «a nomeação efectuará por um período coincidente com o de vigência da acreditação do comité, ainda que poderá ser revogado bem por solicitude de baixa da pessoa interessada, bem por se terem modificado as circunstâncias que motivaram a sua designação de jeito que suponha a perda dos requisitos para integrar o comité, ou bem por não cumprimento notório das suas funções, a critério do comité, e depois de audiência de o/da interessado/a».

2. Acerca da composição do CEIm-G, o número 2 do artigo 5 assinala que esta deverá incluir ao menos «duas pessoas alheias às profissões sanitárias; uma delas ao menos deverá ser intitulada em Direito e especialista na matéria»; e no que se refere ao aspecto numérico em concreto, o número 1 do mesmo artigo assinala que «estará formado por um mínimo de nove e um máximo de vinte e cinco membros, de maneira que se assegure a independência, competência e experiência na tomada de decisões e no cumprimento das suas funções».

Com a presente modificação, o comité ajusta-se ao disposto nestes números.

Depois de ver o exposto, e de acordo com a proposta do 24.10.2024 que efectuou a Secretaria-Geral Técnica da Conselharia de Sanidade,

RESOLVO:

A demissão de Rafael Álvaro Millán Calenti e, na sua substituição, a nomeação de Orlando Peñas-Veracruz González como membro do Comité de Ética da Investigação com Medicamentos da Galiza (CEIm-G).

Santiago de Compostela, 29 de outubro de 2024

Antonio Gómez Caamaño
Conselheiro de Sanidade