A Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde (em diante, ACIS) é uma agência pública autonómica que se enquadra dentro das entidades públicas instrumentais reguladas no título III da Lei 16/2010, de 17 de dezembro, de organização e funcionamento da Administração geral e do sector público autonómico da Galiza. A ACIS foi criada pelo Decreto 112/2015, de 31 de julho, pelo que se acredite a Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde e se aprovam os seus estatutos, e estabelece que esta agência terá como fins gerais e objectivos básicos actuar como um instrumento de gestão da formação no Sistema público de saúde da Galiza, assim como o fomento e a coordinação da investigação nas instituições sanitárias do Serviço Galego de Saúde, a coordinação e o impulso da actividade inovadora da Conselharia de Sanidade e do Serviço Galego de Saúde, e a avaliação de tecnologias e serviços sanitários, assim como a formação continuada dos profissionais das instituições sanitárias.

Dentro deste último ponto, segundo o artigo 9 dos seus estatutos, correspondem-lhe à ACIS as competências para o desenho e a coordinação de experiências piloto e a demostração da efectividade e do impacto económico de novas tecnologias e produtos sanitários; impulsionar a vertebración do Sistema galego de I+D+i sanitário contribuindo à sua estruturación e consolidação através da coordinação dos recursos autonómicos e a promoção das relações de colaboração entre os diferentes agentes, fomentando a criação e fortalecimento de redes de conhecimento entre agentes públicos e privados desde uma perspectiva de intercâmbio e investigação aberta; desenvolver actuações dirigidas à captação e gestão do talento que permitam, no seu conjunto, incrementar o rendimento do Sistema galego de I+D+i sanitária e contribuir à melhora da qualidade da I+D+i prestando asesoramento a qualquer entidade ou instituição dependente das administrações públicas sanitárias da Galiza, assim como a outras entidades públicas ou privadas em matéria de fomento da investigação e da inovação, elaborando estudos e recomendações para este fim.

Em particular, a área de Desenvolvimento e Inovação Sanitária tem, entre as funções atribuídas no artigo 18, a de gerir e executar projectos e programas de investigação e inovação financiados com fundos europeus ou de outros organismos, desenhar e executar a estratégia de valorização dos projectos e ideias identificados susceptíveis de aplicabilidade real ou saída ao comprado, facilitando a sua implantação ou transferência, e promover a cultura inovadora em toda a organização, desenvolvendo um modelo de gestão aberto e participativo de iniciativas inovadoras e favorecendo a participação de profissionais sanitários em projectos de inovação sanitária.

A inovação que se promove desde a ACIS, de acordo com as directrizes do sistema europeu de inovação é, fundamentalmente, um modelo de inovação aberta (open innovation), que se caracteriza pelo intercâmbio fluido de conhecimento, fontes e recursos entre todas as partes interessadas, cara fora da organização, partindo do modelo de cuádrupla hélice, o qual implica as administrações públicas, a indústria, a academia e a sociedade.

No âmbito da saúde, devem buscar-se meios capazes de canalizar os activos e a energia criadora de cidadania e empresas para unir esforços e impulsionar a inovação, procurando a participação activa das pessoas utentes no processo de inovação, já que favorece o desenvolvimento de bens e serviços mais acordes com as suas necessidades, o qual será fundamental para assumir o grande repto da melhora dos serviços sanitários.

Dentro dos modelos de inovação orientados às pessoas utentes, encontram-se os Living Labs, que se erixen como plataformas idóneas para influir nos diferentes agentes que interactúan no sistema sanitário. Ao gerarem uma contorna adequada para a com o-criação e a experimentação que involucra, desde o primeiro momento, utentes finais, e mediar entre eles e o resto dos agentes interessados, os Living Labs possuem uma grande capacidade para atender as demandas sociais e colaborar, ao fim, nessa procura de uma maior eficiência do sistema sanitário.

Com este objectivo o Serviço Galego de Saúde, através da Agência Galega de Conhecimento em Saúde, pôs em marcha a Rede de Living Labs de Saúde da Galiza, denominada LABSAÚDE, ao amparo da Resolução de 3 de março de 2020, comenzando a sua andaina através do Living Lab de Ourense.

O projecto Innov4life, no marco do Programa de cooperação Interreg VI-A Espanha-Portugal (POCTEP) 2021-2027, aposta desenvolvimento e melhora das capacidades de investigação e inovação e a asimilación de tecnologias avançadas a nível transfronteiriço entre Galiza e o Norte de Portugal.

A mudança demográfica é um repto social mundialmente reconhecido e bem documentado. Calcula-se que a elevada demanda de serviços e de assistência sanitária devida ao envelhecimento da povoação, acompanhado de um elevado ónus de doenças crónicas, incrementa a despesa sanitária e social. A eurorrexión Galiza - Norte de Portugal é especialmente vulnerável, com umas taxas de envelhecimento muito superiores à média europeia.

Para enfrentar este problema, é preciso estabelecer modelos de prestação de cuidados mais sustentáveis como parte de um processo de transformação digital, com a consequente melhora da eficácia, da acessibilidade e a resiliencia dos sistemas de assistência sanitária, através soluções para manter a saúde dos cidadãos, mesmo quando o acesso pressencial à atenção médica não se encontre disponível, em especial em pessoas que padecem algum tipo de degeneração cognitiva ou quem cuide destas pessoas. Deste modo, o projecto Innov4life centrar-se-á na com o-criação, apoio ao desenvolvimento, validação e promoção de soluções digitais inovadoras e disruptivas, sendo este projecto a primeira iniciativa de criação de uma rede transfronteiriça de Living Labs especializados em saúde digital mediante serviços de validação de soluções digitais centradas nas demências e na degeneração cognitiva.

Este objectivo enquadra-se dentro da Estratégia de especialização inteligente (RIS3) da Galiza 2021-2027, concretamente no repto 3, relativo ao modelo de vida saudável baseado no envelhecimento activo da povoação, para situar A Galiza como a região líder do sul da Europa na oferta de serviços e produtos intensivos em conhecimento relacionados com um modelo de vida saudável e de envelhecimento activo. Contextualízase na prioridade 2 (digitalização), ao apoiar o desenvolvimento de tecnologias digitais para impulsionar a gestão e prestação de serviços sanitários e sociais de qualidade, e na prioridade 3 (enfoque para as pessoas), ao orientar os esforços em I+D+i para as necessidades e ao bem-estar das pessoas, e à consolidação da Galiza como uma contorna de referência mundial para o desenvolvimento e a testaxe de novas oportunidades e soluções inovadoras dirigidas a elas. Além disso, contribui ao objectivo estratégico 3, integrando-se, portanto, no programa Completa e transfere da RIS3 da Galiza, e no programa Colaboração estratégica do Plano galego de investigação e inovação 2025-2027.

A Universidade do Porto lidera o projecto Innov4life no qual participam, ademais o Serviço Galego de Saúde, a Agência Galega de Conhecimento em Saúde, a Universidade de Santiago de Compostela e a Associação de Familiares de Enfermos de Alzhéimer e Outras Demências da Galiza (ACOSTUME Alzheimer), junto com a Santa Casa da Misericórdia de Riba D'Ave e o UPTEC Parque de Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto, em Portugal.

O projecto Innov4life está financiado num 75 % pelo Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional (Feder) dentro do Programa Interreg VI-A Espanha-Portugal (POCTEP) 2021-2027, que foi elaborado pelos Estados membros de Espanha e Portugal com o fim de enfrentar desafios chave na área fronteiriça entre ambos os países.

Um dos objectivos do projecto Innov4life é a criação de um Living Lab transfronteiriço com sedes na Galiza, em concreto nas instalações do Complexo Hospitalario Universitário de Vigo (CHUVI) da área sanitária de Vigo do Serviço Galego de Saúde; e em Portugal nas instalações da Santa Casa da Misericórdia de Riba D'Ave, na câmara municipal de Vila Nova de Famalicão, com o Centro de Investigação, Diagnóstico, Formação e Acompanhamento das Demências (CIDIFAD).

O Complexo Hospitalario Universitário de Vigo (CHUVI) conta com três centros hospitalares, o Hospital Álvaro Cunqueiro, o Hospital Meixoeiro e o Hospital Nicolás Peña. No Hospital Álvaro Cunqueiro, o de maior dimensão dos três centros que compõem o CHUVI, está com a sua sede o Instituto de Investigação Sanitária Galiza Sul (IISGS), constituído através da associação do Serviço Galego de Saúde e da Universidade de Vigo, e entre cujas funções estão as de fomentar a colaboração entre investigadores de âmbito básico, clínico, de saúde pública e de serviços de saúde, promover que a investigação traslacional e a inovação tenham aplicações e repercussões clínicas e promover a translação dos resultados da investigação, tanto ao sector empresarial e tecnológico como à prática clínica habitual nos centros sanitários. Trata-se de um Instituto acreditado pelo Instituto de Salud Carlos III de conformidade com os critérios recolhidos no Real decreto 279/2016, de 24 de junho, sobre acreditação de institutos de investigação biomédica ou sanitária.

De acordo com os objectivos do projecto, aliñados com as necessidades observadas da povoação da eurorrexión, o Living Lab priorizará soluções de saúde digital em matéria de demências ou deterioro cognitivo. Estas bases reguladoras e a convocação circunscríbense ao âmbito de actuação do Sistema público de saúde da Galiza.

O Living Lab de Vigo do Serviço Galego de Saúde aspira a ser o mecanismo facilitador para a criação e posta em marcha de projectos inovadores que dêem resposta a necessidades reais detectadas no Sistema de saúde da Galiza no âmbito das demências, relativas às próprias pessoas doentes, às pessoas cuidadoras formais ou informais, e a profissionais sanitários ou pessoal investigador, com o aliciente acrescentado de que pode atrair, pelo seu carácter transfronteiriço e localização estratégica, ideias e interesse de ambos os lados do Miño.

Para este fim, o Living Lab de Vigo aúna as universidades, centros de investigação, empresas, organismos de apoio de todas as áreas do sector da biomedicina e da biotecnologia, e a sociedade para trabalhar juntos em soluções inovadoras que facilitem a diagnose ou tratamento dos deterioração cognitivas e demências; melhorem a qualidade de vida, a saúde e o bem-estar das pessoas doentes, os seus cuidadores ou familiares, e dotem os profissionais de ferramentas inovadoras para uma melhor atenção dos pacientes.

Pelo exposto, e no uso das faculdades que tenho atribuídas pela legislação vigente

DISPONHO:

Artigo 1. Objecto, âmbito de aplicação e finalidade

Esta resolução tem por objecto estabelecer as bases reguladoras para a selecção das entidades que participarão no Living Lab de Vigo da Rede de Living Labs de Saúde da Galiza (LABSAÚDE), no marco do projecto Innov4life do Programa de cooperação Interreg VI-A Espanha-Portugal (POCTEP) 2021-2027, no âmbito de actuação do Sistema público de saúde da Galiza, e realizar a convocação, em regime de concorrência competitiva, para o ano 2025 (código de procedimento SÃ304F).

A finalidade do Living Lab de Vigo é a criação de um ecosistema de inovação no âmbito da saúde que impulsione a cooperação segundo o modelo da cuádrupla hélice (administrações públicas, academia, empresas e utentes). Nesta linha, os objectivos gerais do Living Lab de Vigo da Rede de Living Labs de Saúde da Galiza (LABSAÚDE) são:

• Criar um ecosistema de inovação aberta baseado num enfoque de com o-criação sistemático que integre actividades de inovação no desenvolvimento de produtos e serviços orientados ao sistema sanitário.

• Promover a criação de projectos inovadores numa contorna em que actuam múltiplos agentes e que situa os utentes no centro de todo o processo de inovação para dar resposta a necessidades reais detectadas no Sistema de saúde da Galiza.

• Dotar as entidades participantes de um espaço físico a modo de centro demostrador para que, numa contorna real, possam testar os protótipos que desenvolvam.

Além disso, por meio desta resolução convoca-se o procedimento de selecção das entidades participantes ao amparo destas bases (código de procedimento SÃ304F).

Artigo 2. Entidades participantes

1. Poderão participar na convocação as entidades privadas com personalidade jurídica, validamente constituídas, assim como os empresários individuais. As empresas participantes poderão ter a consideração de pequenas, medianas ou grandes empresas, segundo as definições contidas no anexo I do Regulamento (UE) nº 651/2014 da Comissão, de 17 de junho de 2014, pelo que se declaram determinadas categorias de ajudas compatíveis com o comprado interior em aplicação dos artigos 107 e 108 do Tratado, sem que isto afecte a solicitude de participação nesta convocação.

2. Poderão também participar na convocação os organismos de investigação, centros tecnológicos e de apoio à inovação tecnológica ou universidades públicas.

3. As entidades participantes deverão estar ao dia nas suas obrigacións com a Fazenda pública estatal, com a Comunidade Autónoma da Galiza e com a Segurança social e não ser consideradas empresas em crise. Para estes efeitos, convém ter em conta a definição de empresa em crise que para as grandes empresas figura no ponto 2.2 das Directrizes sobre ajudas estatais de salvamento e de reestruturação de empresas não financeiras (DOUE C 249, de 31 de julho de 2014) e que para as PME aparece no ponto 18 do artigo 2 do Regulamento nº 651/2014 da Comissão. Também não poderão ser participantes aquelas empresas que estejam sujeitas a uma ordem de recuperação pendente trás uma decisão da Comissão que declarasse uma ajuda ilegal e incompatível com o comprado comum.

Artigo 3. O Living Lab de Saúde de Vigo

No marco do desenvolvimento dos projectos de colaboração entre o Serviço Galego de Saúde, a Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde e cada uma das entidades seleccionadas porão à disposição das entidades as instalações do Living Lab de Vigo situadas no Complexo Hospitalario Universitário de Vigo (CHUVI) da área sanitária de Vigo do Serviço Galego de Saúde.

O Living Lab de Vigo dispõe de uma contorna de codesenvolvemento com espaços físicos para acolher e impulsionar iniciativas e projectos inovadores através da interactuación e o intercâmbio de conhecimento e experiência entre as entidades seleccionadas, os profissionais sanitários e os e demais utentes (pacientes, cuidadores, familiares, etc). A maiores da própria contorna de hospitalização, tratamento e diagnóstico, pode alargar-se a testaxe das propostas inovadoras, segundo as necessidades do projecto seleccionado, sempre com subordinação às necessidades do serviço e prevalecendo o interesse sanitário face aos interesses individuais e com as garantias e permissões necessários que, de ser o caso, fossem precisos para que não interrompa o normal uso das instalações e serviços do hospital.

Em caso que para o desenvolvimento de algum projecto a entidade precise de equipamento ou materiais que não possua o Living Lab de Vigo, a entidade poderá achegar o equipamento ou materiais necessários para o desenvolvimento do projecto de I+D+i, cobrindo o custo necessário, e depois de autorização da Gerência da área sanitária de Vigo do Serviço Galego de Saúde com as condições que estabeleça esta gerência para a instalação do equipamento. A Gerência poderá solicitar a retirada do equipamento ou materiais uma vez finalizado o projecto para o qual foi necessária a sua instalação sendo a entidade seleccionada a responsável por cobrir os custos de retirada, se os houver.

Artigo 4. Âmbito de actuação

No marco do Living Lab de Vigo definem-se seis linhas de inovação prioritárias, centradas no paciente e reforçadas com as possibilidades que oferecem os diferentes espaços para a inovação e a aplicação de soluções alternativas às convencionais para estudar a sua efectividade numa contorna real onde os utentes finais (profissionais sanitários, pacientes e/ou familiares) farão integrante no desenvolvimento e validação de protótipos. Estas seis linhas de inovação são:

1) Atenção ao paciente maior e/ou crónico: projectos inovadores dirigidos à povoação maior de 65 anos e pacientes pluripatolóxicos que busquem melhorar a sua qualidade de vida e a relação com o sistema sanitário.

2) Empoderamento de pacientes e cidadãos: projectos dirigidos a melhorar o conhecimento e autoxestión do paciente e dos seus processos de saúde e doença. Um paciente empoderado é um paciente com capacidade para decidir, satisfazer as suas necessidades e resolver problemas de maneira autónoma, com pensamento crítico e controlo sobre a sua vida.

3) Tecnologias da informação e as telecomunicações: valoram-se especialmente aqueles projectos que facilitem a implementación de telemedicina e teleasistencia, fundamentais numa área com tanta dispersão geográfica como a galega. A telemedicina é o intercâmbio de informação a distância, através das TIC, entre profissionais sanitários sobre o diagnóstico, o tratamento ou o cuidado dos pacientes. Também facilita que os pacientes possam contactar directamente com os profissionais. A teleasistencia, por outra parte, é a atenção remota e personalizada das pessoas que permanecem no seu domicílio, mas que requerem de algum tipo de ajuda ou seguimento que pode ser facilitado graças à TIC.

4) Robótica e realidade virtual: nesta área espera-se poder experimentar numa contorna real projectos centrados em robótica, realidade virtual ou combinação de ambas as tecnologias. Os projectos de robótica estão centrados em diferentes áreas da medicina, por exemplo a cirurgia, rehabilitação e prótese, ou robôs de armazenagem e distribuição de medicamentos. Os projectos de realidade virtual estão enfocados às diferentes possibilidades que este sistema está a abrir aos profissionais do sector sanitário; as mais destacadas são a formação de estudantes, operações de cirurgia ou tratamento de doenças.

5) Impacto do ambiente na estância hospitalaria: projectos que, actuando através da contorna, melhorem a experiência dos pacientes e facilitem a sua recuperação. Buscar-se-á a implantação de ambientes diferenciados de hospitalização que permitam o estudo da sua influência na recuperação de pacientes e no seu bem-estar. Estes projectos terão como objectivo geral a redução da estância média de pacientes; o estudo do custo/efectividade de soluções inovadoras, o aumento da satisfacção pelo serviço prestado e a redução de reclamações de utentes; a redução da deterioração funcional do paciente durante a hospitalização, assim como a taxa de dependência; e a diminuição das complicações e eventos adversos inherentes à hospitalização (quedas, úlceras por pressão, infecções, síndromes confusionais, etc.)

6) Outras linhas de investigação (Bioseguridade/Novos materiais/Alimentação/Têxtil…): qualquer outro projecto de inovação que, de forma directa ou indirecta, possa melhorar a qualidade de vida e a atenção sanitária recebida pelos utentes.

Artigo 5. Metodoloxía e organização das actividades

O Living Lab de Vigo levará a cabo, conjuntamente com as entidades seleccionadas, diferentes tipos de actividades conduzidas mediante dinâmicas de inovação para evoluir protótipos e produtos inovadores, e estabelecerá valorações objectivas dos resultados dos projectos com critérios socioergonómicos, sociocognitivos e socioeconómicos para diminuir o risco de insucesso de aceitação do produto no comprado.

Ademais das acções gerais de comunicação e difusão dos projectos, trabalhará na geração de relações entre os diferentes agentes e utentes, promovendo a colaboração sobre as diferentes linhas de investigação identificadas, maximizando as sinergias em benefício dos resultados esperados.

Para isso, no marco do Living Lab de Vigo estabelecem-se seis grandes áreas de trabalho em que se porão os esforços à hora de desenvolver os projectos para garantir uma prestação de serviços eficiente e de valor às entidades que participem no Living Lab:

1) Codesenvolvemento: trata-se de realizar actividades de codesenvolvemento dos protótipos inovadores na linha de investigação estabelecida, com utentes finais desta (pacientes, associações de pacientes e familiares, cuidadores formais e informais e profissionais do âmbito sanitário e social), para a redefinição e melhora dos produtos, serviços, processos ou modelos inovadores, de acordo com as expectativas e observações surgidas da colaboração.

2) Validação e testaxe em contorna real: trata-se de realizar provas, testaxes, simulações, pilotos ou outras experimentações em contorna hospitalaria e de atenção primária reais, com utentes finais, para a validação dos produtos, serviços, processos ou modelos inovadores, em três áreas: validação clínica, validação técnica e validação do sistema.

3) Avaliação dos resultados da validação: consiste em realizar, por pessoas experto e independentes, a valoração dos resultados obtidos nas actividades de validação (provas, testaxes, simulações, pilotos...), com referência a quatro áreas: eficácia, efectividade, segurança e eficiência, e a quatro âmbitos de impacto: sanitário, organizativo, económico e social.

4) Difusão dos resultados: engloba todo o tipo de actividades levadas a cabo para dar a conhecer a própria actividade do Living Lab em relação com os projectos que nele se estão a desenvolver, assim como das novidades que possam ser de interesse. Inclui convocações públicas, difusão de resultados, comunicações internas, eventos de networking , matchmaking, painéis, publicações etc.

5) Formação dos profissionais sanitários: garantir a formação dos profissionais nas linhas de trabalho assistenciais e/ou tecnológicas testadas no Living Lab.

6) Certificar de participação: os projectos desenvolvidos no Living Lab serão reconhecidos pelo Serviço de Saúde através de um certificar de participação, depois da avaliação do trabalho realizado.

O Living Lab de Vigo estabelecerá um plano funcional de actuação com o fim de organizar o seu funcionamento e os serviços a prestar para o cumprimento das áreas de trabalho anteriormente descritas. Estes serviços incluem apoio de tipo de asesoramento e/ou consultoría estratégica que poderão ser achegados pela Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde.

Com o fim de perfilar o tipo de actividades e recursos necessários para o desenvolvimento do projecto de I+D+i seleccionado inclui-se, junto com a solicitude, uma memória explicativa de necessidades/plano de actuação em relação com o projecto (anexo II) que deverão cobrir as entidades que solicitem participar no Living Lab de Vigo de acordo com as seis áreas de trabalho anteriormente descritas.

Este documento memória explicativa/plano de actuação conterá, ao menos, as necessidades e participação das pessoas utentes, fases e cronologia da experimentação, métodos de testaxe, equipamento e pessoal previsto, monitoreo, privacidade e aspectos para validar. Constituirá a base para a definição das actividades de I+D+i, obrigações e recursos para achegar no convénio de colaboração que se assine entre o Serviço Galego de Saúde, a Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde e cada uma das entidades seleccionadas ao amparo desta convocação.

Artigo 6. Projectos elixibles

1. A participação no Living Lab está aberta a iniciativas de carácter inovador relacionadas com a demanda de serviços e de assistência sanitária devido ao envelhecimento da povoação já seja em produto/serviço, em processos e/ou no modelo de negócio, tanto no sector sanitário e biomédico como naqueles que sejam transversais ao sector saúde: alimentação, TIC, novos materiais e construção, electrónica e robótica.

2. Priorizaranse aqueles projectos que estejam directamente relacionados com as demências ou deteriorações cognitivas e/ou tenham como finalidade a melhora ou facilitación das condições de vida ou de saúde das pessoas com as ditas condições.

3. Os projectos que se apresentem deverão ter a capacidade de gerar resultados com aplicação na sociedade; estes resultados deverão ter potencial comercial e gerar retornos, independentemente do prazo em que estes se produzam.

4. Os projectos apresentados deverão estar situados num TRL7 ou superior. Os TRL ou Technology Readiness Levels referem aos níveis de madurez de uma tecnologia. De acordo com o sistema TRL, consideram-se nove níveis, que se estendem desde os princípios básicos da nova tecnologia até chegar às suas provas com sucesso numa contorna real.

Artigo 7. Prazo de apresentação das solicitudes

O prazo para a apresentação de solicitudes será de dois (2) meses e começará a contar o dia seguinte ao da publicação da presente resolução no Diário Oficial da Galiza. Os solicitantes deverão conservar no seu poder a documentação acreditador da sua apresentação.

Artigo 8. Forma e lugar de apresentação de solicitudes

1. As solicitudes apresentar-se-ão obrigatoriamente por meios electrónicos através do formulario normalizado disponível na sede electrónica da Xunta de Galicia: https://sede.junta.gal, com o código de procedimento SÃ304F.

De conformidade com o artigo 68.4 da Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas, se alguma das pessoas interessadas apresenta a sua solicitude presencialmente, requerer-se-lhe-á para que a emende através da sua apresentação electrónica. Para estes efeitos, considerar-se-á como data de apresentação da solicitude aquela em que fosse realizada a emenda.

Para a apresentação electrónica poderá empregar-se qualquer dos mecanismos de identificação e assinatura admitidos pela sede electrónica da Xunta de Galicia, incluído o sistema de utente e chave Chave365 (https://sede.junta.gal/chave365).

2. A informação que devera figurar junto com a solicitude, segundo o anexo I, é a seguinte:

1) Identificação do projecto.

2) Linha de inovação.

3) Necessidade detectada.

4) Objectivos do projecto.

5) Descrição do projecto.

6) Prioridades com os que se aliña o projecto.

7) Potencial comercial da solução.

8) Comité de ética, se é o caso.

9) Assunção de despesas para a posta em andamento do projecto de I+D+i.

10) Motivo do seu interesse em participar neste Living Lab e profissionais da área sanitária de Vigo interessados em colaborar no desenvolvimento do projecto.

Artigo 9. Documentação complementar

1. Todas as entidades interessadas deverão apresentar, de forma obrigada, junto com a solicitude, o anexo II, modelo exixir de cor técnica do projecto e explicativa das necessidades/plano de actuação em relação com o projecto, que descreverá, ademais, os elementos necessários para a fase de experimentação, os aspectos desejados para validar/testar e a forma de recolher os possíveis resultados.

2. No caso de projectos que previamente contassem com um relatório favorável de um comité de ética de investigação que seja competente podê-lo-ão achegar como documentação complementar.

3. Pode-se incluir como outra documentação complementar a achegar cartas de apoio por parte de profissionais sanitários da área sanitária de Vigo interessados em colaborar no desenvolvimento do projecto.

4. A documentação complementar deverá apresentar-se electronicamente.

Se alguma das pessoas interessadas apresenta a documentação complementar presencialmente, será requerida para que a emende através da sua apresentação electrónica. Para estes efeitos, considerar-se-á como data de apresentação aquela em que fosse realizada a emenda.

As pessoas interessadas responsabilizarão da veracidade dos documentos que apresentem. Excepcionalmente, quando a relevo do documento no procedimento o exixir ou existam dúvidas derivadas da qualidade da cópia, a Administração poderá solicitar, de maneira motivada, o cotexo das cópias achegadas pela pessoa interessada, para o que poderão requerer a exibição do documento ou da informação original.

5. Em caso que algum dos documentos que se vá apresentar de forma electrónica supere os tamanhos máximos estabelecidos ou tenha um formato não admitido pela sede electrónica da Xunta de Galicia, permitir-se-á a sua apresentação de forma pressencial dentro dos prazos previstos e na forma indicada no parágrafo anterior. A informação actualizada sobre o tamanho máximo e os formatos admitidos pode consultar na sede electrónica da Xunta de Galicia.

Sempre que se realize a apresentação de documentos separadamente da solicitude, dever-se-ão indicar o código e o órgão responsável do procedimento, o número de registro de entrada da solicitude e o número de expediente, se se dispõe dele.

6. A apresentação da solicitude implica o conhecimento e a aceitação destas bases reguladoras.

Artigo 10. Comprovação de dados

1. Para a tramitação deste procedimento consultar-se-ão automaticamente os dados incluídos nos seguintes documentos em poder da Administração actuante ou elaborados pelas administrações públicas, excepto que a pessoa interessada se oponha à consulta:

a) DNI ou NIE da pessoa solicitante.

b) DNI ou NIE da pessoa representante.

c) NIF da entidade solicitante.

d) Certificar de estar ao dia no pagamento de obrigações tributárias com a AEAT.

e) Certificar de estar ao dia no pagamento com a Segurança social.

f) Certificar de estar ao dia no pagamento das dívidas com a Administração pública da Comunidade Autónoma.

2. Em caso que as pessoas interessadas se oponham à consulta, deverão indicá-lo no recadro habilitado para isso no formulario de solicitude e achegar os documentos correspondentes.

3. Excepcionalmente, em caso que alguma circunstância impossibilitar a obtenção dos dados citados, poder-se-lhes-á solicitar às pessoas interessadas a apresentação dos documentos correspondentes.

Artigo 11. Notificações

1. As notificações de resoluções e actos administrativos praticar-se-ão só por meios electrónicos, nos termos previstos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum.

2. De conformidade com o artigo 45.2 da Lei 4/2019, de 17 de julho, de administração digital da Galiza, as notificações electrónicas realizarão mediante o comparecimento na sede electrónica da Xunta de Galicia (https://sede.junta.gal) e através do sistema de notificações electrónicas da Galiza, Notifica.gal. Este sistema remeterá às pessoas interessadas aviso da posta à disposição das notificações à conta de correio e/ou telemóvel que constem na solicitude. Estes aviso não terão, em nenhum caso, efeitos de notificação praticada e a sua falta não impedirá que a notificação seja considerada plenamente válida.

3. De conformidade com o artigo 47 da Lei 4/2019, de 17 de julho, de administração digital da Galiza, as pessoas interessadas deverão criar e manter o seu endereço electrónico habilitado único através do Sistema de notificação electrónica da Galiza - Notifica.gal, para todos os procedimentos administrativos tramitados pela Administração geral e as entidades instrumentais do sector público autonómico. Em todo o caso, a Administração geral e as entidades do sector público autonómico poderão, de ofício, criar o indicado endereço, para os efeitos de assegurar que as pessoas interessadas cumpram a sua obrigação de relacionar-se por meios electrónicos.

4. As notificações perceber-se-ão praticadas no momento em que se produza o acesso ao seu conteúdo, e rejeitadas quando transcorressem dez dias naturais desde a posta à disposição da notificação sem que se aceda ao seu conteúdo.

5. Se o envio da notificação electrónica não é possível por problemas técnicos, praticar-se-á a notificação pelos médios previstos na normativa reguladora do procedimento administrativo comum.

Artigo 12. Trâmites administrativos posteriores à apresentação de solicitudes

Todos os trâmites administrativos que as pessoas ou entidades interessadas devam realizar trás a apresentação da solicitude deverão ser efectuados electronicamente, através da sua Pasta cidadã, disponível na sede electrónica da Xunta de Galicia.

Artigo 13. Informação aos interessados

1. As pessoas ou entidades interessadas na presente convocação podem obter informação sobre a presente convocação através dos seguintes meios:

a) Página web da Agência Galega de Conhecimento em Saúde http://acis.sergas.gal, na sua epígrafe Labsaúde, e na página web https://Labsaude.sergas.gal

b) No telefone 981 55 51 03 da supracitada Agência (extensão área de Inovação)

c) No endereço electrónico labsaude@sergas.es

d) Na Guia de procedimentos e serviços administrativos no endereço: http://sede.junta.gal

2. Além disso, para questões gerais sobre este procedimento poderá fazer-se uso do telefone de informação geral da Xunta de Galicia 012.

Artigo 14. Critérios de valoração para a priorización dos projectos

1. Na valoração dos projectos apresentados ter-se-ão em conta os seguintes aspectos:

a) Qualidade da candidatura e plano de actuação, e grau de inovação: até 40 pontos. Valorar-se-ão o ajuste da proposta às características da convocação e a idoneidade da memória do projecto que se vai realizar, considerando o componente científico-tecnológico das tarefas específicas e tendo em conta a coerência, adequação e funcionalidade global do projecto, e a achega nova que supõe o projecto face à práticas ou situações habituais.

b) Recursos necessários para o seu desenvolvimento: até 30 pontos. Valorar-se-á o grau de viabilidade do projecto em relação com os recursos necessários para levar a cabo o projecto de I+D+i e a relação custo-benefício para a sua posta em marcha no Serviço Galego de Saúde. Valoraránse aqueles projectos que já contem com profissionais sanitários da área sanitária de Vigo interessados em colaborar.

c) Prioridade estratégica no Sistema público galego de saúde: até 10 pontos. Valorar-se-á o grau de idoneidade, aliñamento e impacto com as estratégias da Conselharia de Sanidade, do Serviço Galego de Saúde, e demais estratégias de I+D+i relevantes para sanidade, como a RIS3.

d) Benefícios e rápida aplicabilidade para o Sistema sanitário público galego ou pessoas utentes do sistema: até 10 pontos. Valorar-se-ão os benefícios que supõe o projecto apresentado para o sistema sanitário público galego de forma conjunta, ou bem para as pessoas utentes do sistema, e a participação de cidadania e pacientes no desenvolvimento da solução inovadora.

e) Escalabilidade: até 10 pontos. Valorar-se-á o nível em que as soluções apresentadas podem ser aplicadas de forma geral ou a outros centros.

2. As soluções apresentadas deverão em todo o caso demonstrar que geram, ou são susceptíveis de criar, de modo real, um valor para os pacientes e o sistema sanitário público, bem em termos de melhora da qualidade de vida dos pacientes, das pessoas cuidadoras e/ou as pessoas profissionais sanitárias, ou bem em termos de melhora da eficiência no próprio serviço sanitário público, seja no âmbito da provisão de serviços, das práticas assistenciais ou de gestão.

3. Estabelece-se uma pontuação mínima de 10 pontos para cada um dos seguintes critérios: a) Qualidade da candidatura e plano de actuação e grau de inovação e b) Recursos necessários para o seu desenvolvimento.

Artigo 15. Composição dos comités de selecção

1. Comité executivo do Living Lab de Vigo. Será o encarregado de realizar a proposta de selecção dos projectos inovadores que se levarão a cabo nos espaços do Living Lab, devidamente motivada, para elevá-la ante o Comité de Direcção. Os órgãos que fazem parte deste comité executivo som:

– A pessoa titular da Gerência da área Sanitária de Vigo do Serviço Galego de Saúde, ou pessoa em quem delegue, quem exercerá a Presidência.

– A pessoa titular da Direcção Assistencial da área sanitária de Vigo do Serviço Galego de Saúde ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Direcção de Recursos Económicos da área sanitária de Vigo do Serviço Galego de Saúde ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Subdirecção de Sistemas e Tecnologias da Informação da área sanitária de Vigo do Serviço Galego de Saúde, ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Direcção do Instituto de Investigação Sanitária Galiza Sul (IISGS), ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Direcção da Fundação Pública Galega de Investigação Biomédica Galiza Sul (FPGIBGS), ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Direcção da área de Desenvolvimento e Inovação Sanitária da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde, ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– Uma pessoa empregada da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde, que exercerá as funções de secretaria, sem voto.

2. Comité de Direcção da Rede galega de Living Labs de Saúde da Galiza (LABSAÚDE). Será o encarregado de seleccionar os projectos inovadores que levarão a cabo nos espaços do Living Lab. Os órgãos que fazem parte deste comité são:

– A pessoa titular da Gerência do Serviço Galego de Saúde, ou pessoa em quem delegue, quem exercerá a Presidência.

– A pessoa titular da Gerência da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde (ACIS), ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Gerência da área sanitária de Vigo do Serviço Galego de Saúde, ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Direcção-Geral de Assistência Sanitária do Serviço Galego de Saúde, ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Direcção-Geral de Recursos Económicos do Serviço Galego de Saúde, ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Subdirecção Geral de Sistemas e Tecnologias da Informação da Conselharia de Sanidade, ou pessoa em quem delegue, em qualidade de vogal.

– A pessoa titular da Direcção da área de Desenvolvimento e Inovação Sanitária da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde, ou pessoa em quem delegue, que exercerá as funções de secretaria, sem voto.

2. Os comités de selecção, para a realização do seu labor, poderão solicitar todos os relatórios técnicos que considerem precisos, e o Comité de direcção emitirá um relatório em que se concretize o resultado da selecção efectuada.

Poder-se-ão solicitar quantos relatórios se considerem necessários para resolver o procedimento de selecção. A este respeito, as solicitudes poderão ser objecto de relatórios técnicos de valoração científico-técnica, que poderão realizar pessoas experto, comissões técnicas de pessoas experto ou agências de avaliação com competências técnicas acordes com a matéria objecto do projecto. Nestas comissões ou grupos de asesoramento procurar-se-á uma representação equilibrada de homens e mulheres, e potenciar-se-á a presença do género infrarrepresentado.

A este respeito, o Serviço Galego de Saúde e a Agência Galega de Conhecimento em Saúde poderão solicitar apoio externo do resto de membros do consórcio Innov4life (Facultai de Farmácia da Universidade do Porto, Universidade de Santiago de Compostela, Associação de Familiares de Enfermos de Alzhéimer e Outras Demências da Galiza -ACOSTUME Alzheimer-, Santa Casa da Misericórdia de Riba D'Ave, e UPTEC Parque de Ciência e Tecnologia da Universidade do Porto), que actuarão, em todo o caso, como peritos externos de apoio aos membros dos comités de selecção.

3. Os comités de selecção valorarão a informação recebida de acordo com os critérios que se estabelecem nesta convocação.

4. O Comité de direcção poderá propor que se declare deserta a convocação quando considere que nenhuma das solicitudes apresentadas reúne a qualidade suficiente.

Artigo 16. Instrução e resolução do procedimento de selecção

1. A Área de Desenvolvimento e Inovação Sanitária da Agência Galega de Conhecimento em Saúde será o órgão competente para a instrução do procedimento de concessão dos projectos.

2. Se a documentação apresentada é incompleta ou tem defeitos emendables, as pessoas interessadas serão requeridas para que no prazo de dez (10) dias emenden o defeito ou acheguem os documentos preceptivos, com indicação de que, se não o fã, lhes será recusada a participação nesta convocação, depois de resolução que será ditada nos termos previstos no artigo 21 da Lei 39/2015, de 1 de outubro.

3. Uma vez revistas as solicitudes e feitas as emendas, aqueles expedientes administrativos que reúnam todos os requisitos e a documentação necessária serão remetidos ao Comité executivo do Living Lab de Vigo.

4. Os expedientes que não cumpram as exixencias contidas nestas bases ou na normativa de aplicação, ou que não contenham a documentação necessária, ficarão ao dispor do órgão instrutor para que formule a proposta de resolução de inadmissão, na qual se indicarão as causas desta.

5. Não ajustar-se aos me os ter da convocação, assim como a ocultación de dados, a sua alteração ou qualquer outra manipulação da informação serão causa de desestimação da solicitude, sem prejuízo do disposto no artigo 50 e seguintes da Lei 9/2007, de 13 de junho.

6. O Comité executivo do Living Lab de Vigo realizará uma proposta de selecção dos 15 projectos com maior pontuação, devidamente motivada, e elevá-la-á ante o Comité de direcção de LABSAÚDE.

Propor-se-á a selecção dos 15 projectos com maior pontuação por ordem decrescente. De ser o caso, ficarão como suplentes aquelas solicitudes que, respeitando as pontuações mínimas indicadas, não alcançaram ficar entre as 15 primeiras.

O comité executivo aplicará os critérios de valoração recolhidos no artigo 14 desta convocação.

7. Finalizada a preselecção, o Comité de direcção de LABSAÚDE fará pública a resolução provisória através das páginas web do Serviço Galego de Saúde www.sergas.gal e da Agência Galega de Conhecimento em Saúde www.acis.sergas.gal

Nesta resolução figurarão os projectos seleccionados, os projectos que ficam como suplentes e os excluído.

8. A publicação da resolução provisória abrirá um prazo de cinco (5) dias hábeis para efectuar reclamações ou renúncias.

Transcorrido este prazo, uma vez estudadas e, se é o caso, atendidas, as mencionadas reclamações e renúncias, o Comité de direcção elevará a proposta definitiva à pessoa titular da Presidência da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde. A Área de Desenvolvimento e Inovação Sanitária da Agência Galega de Conhecimento em Saúde, em canto que órgão instrutor, elevará o relatório do Comité de direcção de LABSAÚDE, junto com a proposta de resolução, ao órgão de resolução.

9. Corresponde ao titular da Presidência da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde ditar a resolução de concessão, depois de ver a proposta de resolução. A resolução do procedimento põe fim à via administrativa e poderá ser impugnada potestativamente em reposição, ante o mesmo órgão que a ditou, ou ser impugnada directamente, ante a ordem xurisdicional contencioso-administrativa, de conformidade com o estabelecido nos artigos 123 e 124 da Lei 39/2015, de 1 de outubro.

10. O prazo máximo para resolver e notificar a resolução será de cinco (5) meses, contado a partir do dia seguinte ao do remate do prazo de apresentação de candidaturas. Se transcorre o dito prazo sem ditar-se resolução expressa, poderá perceber-se desestimado a solicitude por silêncio administrativo.

11. No prazo máximo de três (3) meses a partir do dia seguinte ao da publicação da resolução definitiva dos projectos seleccionados, as entidades seleccionadas deverão subscrever um convénio de colaboração com o Serviço Galego de Saúde e a Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde para o desenvolvimento e seguimento dos projectos seleccionados a participar no Living Lab de Vigo, de acordo com o estabelecido no artigo 17.

Transcorrido esse prazo, na falta de contestação por parte da entidade seleccionada, perderá o direito para participar no processo de inovação e acompañamento dos projectos seleccionados descrito no artigo 5 desta convocação.

11. A Conselharia de Sanidade publicará no Diário Oficial da Galiza a relação dos convénios de colaboração subscritos por esta conselharia, a teor do disposto no artigo 15 da Lei 1/2016, de 18 de janeiro, de transparência e bom governo da Xunta de Galicia.

Artigo 17. Convénio de colaboração

1. O Convénio de colaboração entre as entidades participantes e o Serviço Galego de Saúde e a Agência Galega para a Gestão do Conhecimento será o marco para o desenvolvimento dos projectos de I+D+i seleccionados ao amparo destas bases e convocação. Acordará entre as partes os seguintes ter-mos através das correspondentes cláusulas:

– Conteúdo do projecto de I+D+i, detalhando: o objectivo, plano de trabalho incluído as diferentes fases, se as houver, e cronologia para o seu desenvolvimento, e as normas para a coordinação e execução e seguimento dos projectos.

– Regime de financiamento das actividades de I+D+i necessárias para levar a cabo o projecto.

– Pessoal dedicado para o desenvolvimento dos projectos pelas partes signatárias.

– Equipamento necessário a achegar por qualquer das partes.

– Duração do projecto de I+D+i.

– Obrigações das partes.

– Póliza de seguro de responsabilidade civil, se é o caso.

– Aprovação do Comité de Ética da Investigação com Medicamentos da Galiza (CEIm-G), se é o caso.

– Propriedade intelectual e exploração dos resultados de investigação.

– Organização das actividades de difusão e publicidade dos resultados esperados obtidos.

2. Todos os projectos inovadores seleccionados para participar no Living Lab de Vigo que pretendam realizar estudos com pacientes, com as suas amostras biológicas ou com os seus dados de saúde necessitarão dispor da aprovação do Comité de Ética da Investigação com Medicamentos da Galiza (CEIm-G), órgão responsável da avaliação ética, metodolóxica e legal dos estudos de investigação e inovação, assim como de qualquer outro organismo que resulte exixible de acordo com a normativa sectorial de aplicação.

3. Os convénios de colaboração não poderão supor uma ajuda directa ou indirecta às entidades participantes. Tal e como se recolhe no ponto 29 da Comunicação da Comissão Europeia relativa ao Marco comunitário sobre ajudas estatais de investigação e desenvolvimento e inovação (2022/C 414/01), «quando os projectos de colaboração os realizem conjuntamente empresas e organismos de investigação ou infra-estruturas de investigação, a Comissão considera que não se concede ajuda estatal indirecta às empresas participantes através das ditas entidades, devido às condições favoráveis da colaboração, se se cumpre uma das seguintes condições:

a) que as empresas participantes corram com os custos íntegros do projecto; ou

b) que os resultados da colaboração que não dessem lugar a DPI possam divulgar-se amplamente, e todo DPI resultante das actividades dos organismos de investigação ou as infra-estruturas de investigação sejam cedidos integramente às supracitadas entidades; ou

c) que todo DPI resultante do projecto, assim como os correspondentes direitos de acesso, se atribuam aos diferentes sócios da colaboração de forma adequada e em função das suas tarefas, contributos e interesses respectivos; ou

d) os organismos de investigação ou as infra-estruturas de investigação recebem uma compensação equivalente ao preço de mercado dos DPI que resultem das suas actividades e que se atribuam às empresas participantes, ou a aqueles para quem se atribuam direitos de acesso às empresas participantes. O montante absoluto do valor de toda o contributo, tanto financeira como não financeira, das empresas participantes aos custos das actividades dos organismos de investigação ou as infra-estruturas de investigação resultantes dos DPI correspondentes pode deduzir dessa compensação».

4. A propriedade e gestão dos resultados derivados dos projectos desenvoltos no marco do Living Lab serão sempre da entidade participante.

Os convénios de colaboração concretizarão, em cada caso, os termos para cumprir com as condições estabelecidas no ponto 3 do presente artigo tendo em conta a tipoloxía, as características de cada projecto e as actuações que realizará a Administração sanitária no Living Lab.

De acordo com o anterior, as entidades participantes correrão com as despesas íntegros do projecto ou, de ser o caso, poder-se-á prever nos convénios de colaboração uma compensação equivalente ao preço de mercado dos direitos de propriedade industrial que resultem das actividades realizadas pela Administração sanitária no Living Lab e que se atribuam às empresas participantes.

Artigo 18. Regime jurídico aplicável

A Lei 5/2013, de 30 de maio, de fomento da investigação e da inovação da Galiza, e a Lei 14/2011, de 1 de junho, da ciência, da tecnologia e da inovação, são de aplicação à presente convocação, assim como a sua normativa concordante.

A presente convocação rege-se pelo previsto nestas bases e pelo disposto na Lei 39/2015, de 1 de outubro, do procedimento administrativo comum das administrações públicas, e na Lei 1/2016, de 18 de janeiro, de transparência e bom governo, assim como todas aquelas disposições da normativa específica que lhe resultem de aplicação.

Disposição derradeiro primeira. Habilitação para o desenvolvimento

Faculta-se a pessoa titular da Gerência da Agência Galega para a Gestão do Conhecimento em Saúde para que leve a cabo as actuações que sejam precisas para o desenvolvimento e aplicação desta resolução.

Disposição derradeiro segunda. Entrada em vigor

Esta resolução será aplicável desde o dia seguinte ao da sua publicação no Diário Oficial da Galiza.

Santiago de Compostela, 28 de julho de 2025

Antonio Gómez Caamaño
Presidente da Agência Galega para a Gestão de Conhecimento em Saúde